文 | 吴昊钰
编辑 | 张天艺、施润
在南京，一位医药大牛新获了一笔大额融资。
据动脉网消息，近日，新药研发企业——应世生物宣布完成5000万美元B轮融资。本轮由国投招商领投、瓴健资本（AIHC）、陕投成长和厚新健投参与投资，老股东恩然创投继续追投。
成立于2018年12月，应世生物是一家处于临床阶段的生物科技企业。目前，聚焦转化医学，公司为肿瘤的耐药和转移寻找解决方案，已建有6大产品线。其中，由其研发的IN10018是一种黏着斑激酶抑制剂，正在开发用于包括铂耐药卵巢癌、NRAS突变型转移性黑色素瘤、三阴乳腺癌、胰腺癌等多种缺乏治疗方案的实体瘤适应症，并于2021年8月获得了美国FDA的快速通道认证。
快速发展背后，也离不开应世生物创始人王在琪20多年的探索。
他曾先后在礼来、先灵葆雅、默沙东、瑞士罗氏供职，领导过近30个产品的临床开发，实现了10多个新药的获批上市，其中包括HPV疫苗和K药（K药中文商品名可瑞达，是抗癌药的一种）。
从临床研究转型创业，王在琪说，“找一个小的、真正的痛点，通过有效的干预让病人尽快受益，就是价值。”
曾负责默沙东HPV疫苗、K药等临床研究
治愈患癌的美国前总统卡特
1989年，王在琪前往美国攻读生物化学博士。毕业后，他先做了一年内科医生，之后因为发现药物研发非常有意思，便转向了临床药物研究。
2001年，王在琪先去了美国礼来，后又在先灵葆雅从事早期药物研发。“早期研发是非常关键的部分。”在同写意采访时，王在琪表示，“药物研发的早期，实际上就是在寻找靶点的过程中，找到对应的药物化合物包括抗体等治疗手段，并且判断是否达到预期的生物学和药学成药效果，再决定是否投入更多的人力、物力、财力继续往前走。”
在先灵葆雅，他待了十年。2009年，随着公司被默沙东收购，他也进入新的公司工作。2011年底，默沙东在中国设立研发中心，王在琪是临床研究负责人。“把临床团队从1个人做到30多个人，注册了8个产品，包括K药和宫颈癌疫苗。”
没错，这里的宫颈癌疫苗就是国内“一针难求”的九价、四价HPV疫苗。作为项目负责人和亲历者，王在琪说，“4价HPV疫苗的审批上市经历了数年时间，而9价疫苗仅用了两个星期。”从中，他感受到“国内鼓励创新的春风吹来了。
而K药，中文商品名可瑞达，是抗癌药的一种。自2014年被批准上市，其可全面用于治疗黑色素瘤、头颈癌、经典霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、胃癌，并因治愈美国前总统卡特的黑色素瘤而备受关注。

据澎湃新闻报道，2015年8月，时年90岁的美国前总统卡特被证实患上肝癌。当医生为他做手术切除肝脏肿瘤过程中意外地发现了癌细胞，并且，癌细胞已经由肝转移到了脑部，医生还在他的大脑中发现了4个平均2毫米大小、曾被称为“癌中之王”的黑色素瘤。
但仅隔四个月后，卡特便宣布了他抗癌成功的好消息：在最新的一次脑部核磁共振检查中，医生告诉他，他大脑中的癌细胞已经消失了！奇迹背后，卡特总统配合K药使用的PD-1疗法功不可没。卡特在一次记者会上表示，“这种免疫疗法，目的都是在抑制某个蛋白质的作用，这个蛋白质会让免疫系统无法发现与攻击癌细胞。”
这也是王在琪负责临床研究二十多年来的重要成果。
瞄准转化医学，
应世生物3年融2轮，总额超7亿
到了2017年，王在琪离开默沙东，成为瑞士罗氏在中国创新中心的负责人。“当时罗氏创新中心的定位是从源头开始做创新。”从临床需求切入，解决临床问题，这十分契合他的药物研发理念。
在罗氏，王在琪看到了中国创新药环境的变化。“如果说过去20年新药开发机会在欧美的话，那么现如今，中国创新药生态环境已大为改善，小型生物技术公司可以很大程度借助CRO研发新药。此外，在法规方面，中国也与世界更加接轨。”
王在琪
同时，他也意识到中国新药创制链条中的短板——临床转化。“转化医学最重要的是深耕和转化，而不仅仅是临床试验。在这一方面，中国有很好的基础，化合物的机会已经储备了非常多，但转化医学最关键的一步就是，如何精确地设计临床研究方案，让看不见摸不着的分子成为使患者获益的药物。”
创业可以做自己更有热情的事情。于是，聚焦转化医学，王在琪在南京成立了应世生物，为肿瘤的耐药和转移寻找解决方案。
事实上，早在10多年前，多家跨国制药巨头就曾探索过FAK抑制剂作为靶向抗癌药物的可能性，但都在半路折戟。“而近几年的研究发现，肿瘤的耐药和转移还是与黏着斑激酶（FAK）相关。”
为此，王在琪引进了FAK抑制剂IN10018，并拿到了全球开发及商业运营权，这也是应世生物的研发起点。3年来，他用IN10018分别针对胃癌、铂耐药卵巢癌和葡萄膜黑色素瘤设计了三项早期临床研究，目前疗效数据已经初步表明，IN10018可能具备突破性疗法的潜力。
应世生物融资历程，图源企查查
3年融2轮，融资总额超7亿，应世生物也在华创资本、江北科投集团、国投招商等一众资本的加持下，进入了快车道。如今，其还在继续拓展产品线，现有产品线已经增加到6个，适应症仍然聚焦于肿瘤，公司基本拥有全球开发权。
据悉，本轮融资所募资金，将用于加速推进IN10018产品正在中美两地同步推进的分别针对多个癌种、采用不同联合用药方案的临床试验，以及多个后续全球创新管线产品开发。
“实际上，创新的源头在医药，在临床需求，在对疾病的深入理解，很多问题的答案都在病人那里。做转化医学就像打井出油，需要信念和执着，如果相信某个靶点能够成药，那就不断深挖，也许井打到了100米还没见到油，但到120米的时候油就冒出来了。应世生物也正一步步证明这一设想。”
本文素材来源：
同写意：《写意人物 | 王在琪：研发具有全球影响力的个体化治疗药物》；
研发客：《被转化医学改写命运的FAK抑制剂|DJS》
DIA发布：《DIAlogue l 对话王在琪博士：牢记做药的初衷》
动脉网：《【首发】应世生物完成5000万美元B轮融资，加速推进全球创新临床管线布局》

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