《柳叶刀》子刊：≥80岁新冠病毒感染者需住院比例高达18.4%

面对瞬息万变的疫情数据，不少研究对2019年冠状病毒病（COVID-19）的病死率作出了一系列估计，这些估计在数量级上各不相同。

近日，《the Lancet·Infectious Disease》在线发表了一篇题为“Estimates ofthe severity of coronavirus disease 2019: a model-based analysis”的研究，旨在提供有关COVID-19的可靠估计，为审查和确定偏差提供依据。研究由英国医学研究委员会（MRC）资助。

研究收集了中国大陆报告的COVID-19患者死亡病例的个人病例数据（来自国家和省卫健委），以及中国大陆以外的病例（来自37个国家、中国·香港和澳门的政府或卫生部网站和媒体报道，数据截至2020年2月25日）。

▲COVID-19疾病谱

利用中国大陆24例死亡病例和165例境外康复病例的资料，研究估计从症状开始-死亡的平均时间为17.8天（95%可信区间[CI]16.9-19.2），到出院的平均时间为24.7天（22.9-28.1）。

在所有来自中国大陆的实验室确诊和临床诊断COVID-19病例中（n=70117），研究估计粗病死率（经审查调整）为3.67%（95%CI 3.56–3.80）。然而，经过进一步的人口统计学和归因不足调整，研究得到了中国病死率的最佳估计值为1.38%（1.23-1.53），其中老年组病死率明显较高：

▶ 60岁以下的病死率为0.32%（0.27-0.38）；

▶ 而60岁以上的病死率为6.4%（5.7-7.2）；

▶ 另外，80岁及以上人群病死率高达13.4%（11.2-15.9）。

按年龄分层的境外病例的病死率估计值与中国病例的病死率估计值趋势一致:

▶ 60岁以下病死率的参数估计值为1.4%（0.4-3.5）（n=360）；

▶ 60岁以上病死率的参数估计值为4.5%（1.8-11.1）（n=151）。

研究估计中国的总感染病死率为0.66%（0.39-1.33），随着年龄的增加，死亡率呈上升趋势。

同样，可能住院的感染者比例随着年龄的增长而增加，在80岁或80岁以上的人群中住院比例达到18.4%（11.0–7.6）。

▲COVID-19发病-死亡、发病-康复时间间隔分部

注

图A：中国大陆24例发病-死亡数据。

图B：169例境外发病-康复数据。

红线显示了最佳拟合（后验模式）γ分布，未校正流行病增长，其偏向于较短的持续时间。

蓝线显示了同样的分布校正（基于流行病增长）

图A黑线显示了在与集合病例数据拟合后的发病-死亡分布的后验估计。

▲按年龄分列的病死率估计（由中国大陆的综合数据获得）

研究对COVID-19的病死率的估计虽然低于迄今为止已发表的一些粗略估计，但大大高于最近的流感大流行（如2009年的H1N1流感）。考虑到迄今为止观察到的疫情在全球的快速蔓延，COVID-19在未来几周和几个月内将持续成为一个重大的全球健康威胁。

研究对需要住院治疗的感染者比例的估计，加上可能的感染发病率（约50-80%），表明即使是最先进的医疗系统也可能不堪重负。

FDA紧急授权Battelle净化再利用医用N95口罩

上周末，Battelle公司宣布已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA），将利用其气相过氧化氢（VPHP）净化系统CCDS Critical Care DecontaminationSystem™，在不得已的情况下允许医护人员重复再利用净化过的稀缺个人防护设备（PPE）——包括N95口罩。

该净化系统目前在Battelle位于美国俄亥俄州的工厂运行，每天每台机器能净化处理多达8万个口罩，并一直致力于帮助延长设在哥伦布的OhioHealth系统的供应。

Battelle通过将净化装置充满浓缩过氧化氢蒸汽两个半小时，以达到消灭细菌、病毒和其他污染物的目的，包括新型冠状病毒（SARS-CoV-2）。

Battelle宣称其净化系统可以净化同一个N95口罩多达20次，而不会降低其性能。

据俄亥俄州州长、共和党人Mike DeWine说，FDA在上周六首次批准了Battelle的净化系统用于个人防护设备（PPE）的“净化&重复再利用”，但最初将其使用限制在每天净化1万个口罩；DeWine呼吁FDA释放该系统的全部净化产能，认为这将有助于Battelle将净化系统部署到疫情严重的纽约大都市区以及华盛顿州和华盛顿特区。

很快，美国总统特朗普在Twitter上也敦促FDA批准Battelle的净化系统后，FDA局长Stephen Hahn周日晚间在Twitter上发文称，FDA已经发布了一份修订版紧急使用授权（参见https://www.fda.gov/media/136529/download）。

在近期内，Battelle的净化系统计划本周开始为俄亥俄州中部的其他三个卫生系统净化N95口罩。

Battelle曾于2014年至2016年与FDA合作，研究在潜在的疫情爆发和个人防护用品短缺的情况下使用其净化系统的可能性。目前，Battelle正在探索N95口罩以外的其他医疗设备，如呼吸机部件的净化再利用。

英国标准协会（BSI）开通口罩CE认证快速通道

3月30日，英国标准协会（BSI）宣布，为应对欧洲新冠肺炎（COVID-19）疫情、响应欧盟委员会2020/403文件，在对产品CE认证谨慎把关的前提下，BSI开启了一条CE认证快速通道，为广大客户提供快速CE认证服务，用于疫情期间供医务人员所使用的口罩的CE认证。该服务可使企业在短时间内加速完成认证。

[1]注：以项目实际执行情况为准。

▲具体申请步骤

关于英国标准协会（BSI）

英国标准协会（BSI）是一个非营利性的技术标准化组织，在标准化、系统评估、产品认证、培训和咨询服务领域提供全球服务。BSI已与英国政府签订了谅解备忘录，确立了BSI作为公认的英国国家标准机构的地位，在全球193个国家/地区拥有84,000多家客户（官网：https://www.bsigroup.com/zh-CN/ 官方微信：BSI_China）。