GSK佐剂系统助力三叶草COVID-19 S-三聚体疫苗研发
2月24日，三叶草生物制药宣布将与葛兰素史克（GSK）开展研发合作，推动其基于蛋白的新型冠状病毒候选疫苗“COVID-19 S-三聚体”的研究开发。
GSK将为三叶草生物提供针对预防疾病大流行的AS03疫苗佐剂系统（角鲨烯、DL-α-生育酚和聚山梨酯等），以便在临床前研究中进一步评估“S-三聚体”。GSK在其研发的Pandemrix疫苗中就使用了AS03，以保护人们免受2009年和2010年流行的H1N1流感病毒的侵袭。
GSK是利用不同佐剂系统开发创新疫苗的领导者。在一些疫苗中使用佐剂能增强免疫应答，从而产生比单独使用疫苗更强、更持久的免疫力。
▲部分COVID-19疫苗项目进展
GSK疫苗首席医学官Thomas Breuer博士表示：“我们很自豪能够助力三叶草生物的科学家们进行前沿研究，这也是GSK的战略之一，即向那些目前已经开发了有望预防新型冠状病毒候选疫苗的优选合作伙伴提供我们的佐剂技术。尤其是在疫情大流行的情形下，佐剂的使用尤为重要，因为它可以减少每剂疫苗所需的抗原量，从而能够让更多的人获得疫苗的保护。”
三叶草生物是一家总部位于中国的全球性临床试验阶段的生物技术公司，致力于创新药及高端生物类似药的研发和产业化。通过此次合作，作为拥有中国最大规模cGMP大分子生物制药产能之一的三叶草生物将有望迅速扩大产能，大批量生产新型冠状病毒疫苗。
在科学家年初发现并公布新型冠状病毒的基因组核酸序列后，三叶草生物率先完成了病毒抗原S基因的合成，并采用其独有的Trimer-Tag©（蛋白质三聚体化）专利技术和基因重组的方法构建 “S-三聚体” 重组蛋白疫苗基因表达载体， 通过基因转移在哺乳动物细胞内表达、纯化与冠状病毒天然表面抗原S蛋白构象高度相似的共价三聚体融合蛋白重组抗原 “S-三聚体”。
▲三叶草生物‘S-三聚体’候选疫苗概念图
三叶草生物首席战略官兼董事梁果先生表示：“我们期待评估GSK预防疾病大流行疫苗佐剂系统与‘S-三聚体’候选疫苗联用的效果。‘S-三聚体’采用三叶草生物独有的Trimer-Tag©（蛋白质三聚体化）专利技术，可以被多位既往冠状病毒感染患者康复后血清抗体特异性识别。三叶草生物正在加快开发‘S-三聚体’候选疫苗，以支持全球抗击当前和未来可能的冠状病毒暴发 。”
三叶草生物业务扩展及战略副总裁龚东屹先生表示：“我们很荣幸能够与GSK合作，并为我们 ‘S-三聚体’ 疫苗开发项目的进展备受鼓舞。我们坚信在紧急情况下通过合作来加速新型冠状病毒疫苗的成功开发至关重要，同时我们欢迎监管部门及感兴趣的学术或行业机构与我们联系，以实现攻克疫情的夙愿。”
▲三叶草生物研发管线

WHO：警惕潜在全球大流行

近日，意大利、伊朗和韩国的新冠病毒感染者数骤然增加，受到各界关注。
2月24日，世界卫生组织（WHO）总干事谭德塞（Tedros Adhanom Ghebreyesus）博士在新闻发布会上表示，新冠肺炎（COVID-19）疫情已经从中国蔓延到亚洲、中东和欧洲一些国家，目前还不足以构成全球大流行，但WHO敦促各国为潜在疫情的到来做好准备。
谭德塞博士说，各国应努力保护卫生工作者和高危群体——例如老年人，并尽最大努力遏制病毒传播，以减缓病毒抵达医疗资源匮乏国家的速度。
“目前，我们并没有看到新冠病毒（暂时命名为SARS-CoV-2）在全球范围内不受控制的传播，也没有看到大规模的重症病例或死亡。”谭德塞博士对记者说：“新冠病毒有大流行的潜力吗？当然有。已经处于大流行阶段了吗？从我们的评估来看，目前还没有。”
尽管发出了这一信息，但众所周知，谭德塞博士和与他一起出席新闻发布会的WHO高级管理人员显然更加迫切地谈到，各国都需要准备好应对这次COVID-19疫情。
各国、各界对“COVID-19疫情是否会发展成全球大流行”的担忧不无道理：
· 韩国在上周初报告了30例新冠病毒感染者后，这周一飙升至800多例累计感染者和8例死亡。
· 据伊朗伊斯兰共和国通讯社（IRNA）报道，伊朗上周晚些时候报告了首例病例，到目前已飙升至60多例感染者，12例死亡。
· 意大利在上周末出现病例爆发后，该国北部的一些城镇被封锁。目前意大利报告了200多例感染者，7例死亡。
在这些新战场不断出现的时候，中国的疫情似乎正在下降，中国实施了现代前所未有的遏制措施。为了阻止或减缓新冠病毒的传播，数千万人被隔离了数周，学校和工作场所关闭，行动受到严格限制。
WHO驻中国COVID-19联合特派团（WHO-China jointmission on Covid-19）国际小组负责人Bruce Aylward说，周一结束的WHO访华团发现，中国疫情在1月23日至2月2日期间达到高峰。Aylward在北京的记者招待会上透露了这一事实。
Aylward指出，根据他们观察到的数据，该组织得出结论，在武汉和中国其他地区的病死率（死亡人数/感染者人数）分别为2%~4%和0.7%。当然这些数字都不能减轻人们对新冠病毒在全球传播可能造成的损失的担忧。
谭德塞博士说，到目前为止，中国以外的28个国家报告了2074例病例和23例死亡。中国报告了77000多例病例，2600多例死亡。
WHO卫生应急项目负责人Mike Ryan建议，各国需要全力以赴，做好应对疫情的准备。
 “是时候准备了。现在是时候为潜在的全球大流行做好一切可能的准备。”Ryan坚持说， “即使将新冠病毒的传播速度减缓一个月或6周，也能帮各国卫生系统争取到巨大的积极益处。”
但人们需要对遏制疫情的管控措施持现实态度。“我们不能关闭世界，” Ryan说。“那是行不通的。”
各国应努力减少输入性病例的风险，减少从输入性病例传播的风险，并增加病人在感染后存活的机会。“但对于我们是否能完全阻止病毒从一个国家传播到另一个国家，们必须非常、非常谨慎。” Ryan说。

哈佛医学院与广州呼研院合作研究新冠病毒

近日，哈佛大学医学院研究人员在院长George Q.Daley的带领下，宣布哈佛公共卫生学院计划与广州呼吸健康研究院（呼研院）、肺科医生和流行病学家钟南山院士合作。钟南山院士还担任全国新冠肺炎（COVID-2019）专家工作组组长。
通过一项为期5年的合作研究协议，哈佛大学和广州呼吸健康研究院将分得中国恒大集团（位列财富世界500强）提供的1.15亿美元研究资金。
“我们相信，哈佛大学和广州呼吸健康研究院的合作将为全球共同抗击疫情贡献宝贵的发现。”哈佛大学校长Lawrence Bacow说，“我们感谢恒大在促进这一合作方面的领导和慷慨，感谢所有科学家和临床医生响应行动号召，积极抗击疫情。”
双方合作的细节还没有最终确定，但更准确的快速诊断测试、生物标记物的识别、疫苗和抗病毒疗法的开发等都摆在桌面上。
“恒大很荣幸有机会为应对这一全球公共卫生威胁做出贡献。” 中国恒大集团董事长许家印表示，“我们感谢哈佛大学迅速和积极响应的所有科学家，并对哈佛和钟院士团队对这一人道主义事业的奉献和承诺深感感动。我们对这个全球合作团队抱有极大信心，相信能够很快找到应对疫情的突破性发现。”
· 上周，有报道称，吉利德的瑞得西韦（remdesivir）已在中国武汉启动临床试验，但吉利德难以招募到合格的受试者。该试验的目标是在700多名新冠病毒感染者中测试瑞得西韦的疗效，但目前招募的人数还不到200人。
吉利德计划招募的700多名新冠病毒感染者包括308名轻中度症状患者和452名重度感染患者。重病患者必须在发病12天内，在过去30天内未接受其他治疗。轻中度患者必须在发病8天内。所有受试者都必须得到实验室病毒检测确诊。
· 与此同时，国有制药企业华润医药和中国医药健康产业集团正在加快氯喹的生产。目前来看，氯喹似乎对治疗新冠病毒有效，没有严重的副作用。临床应用已有70多年。
· 另一项研究正在比较法匹拉韦（favipiravir）VS 艾伯维HIV抗逆转录病毒药物Kaletra。在80名新冠病毒感染者身上显示初步疗效后，法匹拉韦被建议更广泛地应用。法匹拉韦目前由浙江海正药业生产。
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