三月份全球医药企业间BD交易相当热闹,收购、研发合作、授权许可等多种交易形式并存。大型跨国药企交易火热,民族药企也不甘落后,License in和 License out交易并行,数量增加。这些交易大多围绕新型抗肿瘤药展开,不过从交易金额来看,三月份单项BD交易金额并不高,仅4项交易金额超过10亿美元。


武田荣登三月大型跨国药企BD交易冠军
据不完全统计,三月份大型跨国药企共进行14项BD交易,其中包括4项收购交易,其中安进收购Five Prime Therapeutics交易金额最高,达19亿美元。从企业来看,武田当属三月BD交易之星,先后与五家企业达成合作,安进、罗氏、辉瑞次之,均进行2项交易。
▲三月份大型跨国药企BD交易盘点
不完全统计,美柏医健整理
▶ 3月1日,默沙东通过与Debiopharm达成协议,获得后者口服凋亡蛋白抑制剂Xevinapant。该药是一款潜在first-in-class药物,由亚盛医药前身亚生公司转让给Debiopharm,曾被FDA授予突破性疗法认定,目前正处于联合含铂化疗、标准分割调强放疗,治疗既往未经治疗的高危局部晚期头颈部鳞状细胞癌的关键3期研究TrilynX中。3月16日,默沙东与吉利德宣布共同开发和商业化一款用于治疗HIV感染的长效产品,该产品包含吉利德在研核衣壳抑制剂 Lenacapavir和默沙东的在研核苷反转录酶异位抑制剂Islatravir。
▶ 安进达成两项合作交易。3月3日以19亿美元的价格收购Five Prime Therapeutics来扩充自身的肿瘤产品管线。值得一提的是,FivePrime的FGFR2b靶向药物Bemarituzumab在新诊断的患有晚期胃癌或胃食管连接癌的患者的FIGHT中期试验中达到了所有疗效终点,被收购后更利于发掘其潜力。3月30日安进以超7亿美元的价格收购RodeoTherapeutics,而Rodeo是一家致力于开发前列腺素生物调节剂的新锐生物技术公司,专注于小分子疗法的研发,促进组织修复和再生。
武田共达成5项交易,3月4日与Ovid Therapeutics签订独家协议获得其治疗发育性和癫痫性脑病的研究药物Soticlestat(TAK-935/OV935)的全球权利。3月9日收购Maverick Therapeutics公司获得其COBRATM条件激活T细胞衔接器双抗技术。3月15日与Genevantt Sciences达成全球合作许可协议,发现、开发和商业化脂质纳米颗粒递送的核酸治疗剂,该治疗剂针对肝星状细胞中以前无法接近的药物靶标来治疗肝纤维化。3月18日与Anima Biotech达成战略合作,共同发现、开发靶向RNA的小分子遗传性神经系统疾病药物。3月30日与BridGene Biosciences达成战略研究合作和许可协议,启动多达五个新药研发项目,利用BridGene特有的IMTAC™化学蛋白质组学平台为武田发现新的靶点与小分子候选药物。
3月8日,礼来与Biolojic达成一项研究合作,利用Biolojic基于AI的多功能抗体平台来发现和开发潜在的新型基于抗体的糖尿病治疗方法。
3月15日,罗氏斥资18亿美元收购GenMark Diagnostics来扩大其分子诊断产品组合。此外,3月29日,罗氏将旗下希罗达®(卡培他滨片)和特罗凯®(盐酸厄洛替尼片)两大肿瘤药在中国大陆地区的市场推广权授予百洋医药。
▶ 3月18日,辉瑞将两种创新ADC候选药物PYX-201和PYX-203全球范围内的开发和商业化权利独家授权给Pyxis Oncology,同时为Pyxis提供其ADC技术平台的许可,包括各种有效载荷类别、链接器技术和针对特定ADC的缀合技术,以用于将来开发其他ADC药物。
License in和License out并行,天境生物最为活跃
三月国内药企BD交易以License in为主,除了引进在研新药,还引进技术平台。同时,还有三项License out交易,即绿叶制药将利斯的明多日透皮贴剂在欧洲四个国家的商业化权利独家授权给Italfarmaco;科伦药业将创新小分子肿瘤靶向RET激酶抑制剂项目在欧美等区域权利有偿独家授权给 Ellipses;天境生物将其两款自主研发的候选药物的商业化独家授权的优先谈判权给KGBio。
▲三月份国内药企BD交易盘点
不完全统计,美柏医健整理
▶ 3月1日,海思科从StartonTherapeutics获得奥氮平透皮贴剂(STAR-OLZ)在中国大陆区域开发、注册和商业化STAR-OLZ的独家权利。此外,3月9日海思科医药控股三级子公司 FronThera International Group Limited拟与美国风投公司 Foresite Capital设立的非上市公司 FL2021-001签署《STOCK PURCHASE AGREEMENT》 等交易协议,将其全资子公司FronThera U.S. Holdings的全部股权转让给FL2021-001公司。
3月2日,联拓生物从ReViral公司获得小分子呼吸道合胞病毒药物Sisunatovir在中国大陆、香港、澳门和新加坡地区的开发和商业化权利。3月29日,联拓生物又从Tarsus Pharmaceuticals获得TP-03在大中华地区(中国大陆,香港,台湾和澳门)开发和商业化权利,TP-03是用于治疗蠕形眼睑炎和睑板腺疾病的一流研究性治疗药物。
▶ 3月2日,药明康德完成对英国基因治疗技术公司OXGENE的收购,进一步拓展其细胞和基因疗法平台的技术能力。3月18日,药明康德与奥赛康达成合作共同合作开发用于Exon14突变及第三代EGFR抑制剂耐药的NSCLC治疗的1类新药。
 3月3日,昊海生科与美国EirionTherapeutic签署股权投资协议和产品许可协议,以3100万美元认购Eirion新发行的A轮优先股,同时获得外用涂抹型A型肉毒毒素产品ET-01、注射用A型肉毒毒素产品AI-09、治疗脱发白发用小分子药物产品ET-02在中国大陆、香港及澳门特别行政区、台湾地区的独家研发、销售、商业化许可。
 3月8日,凯信远达从CleaveTherapeutics获得VCP/p97抑制剂CB-5339在中国大陆,台湾,香港和澳门开发和销售权益。目前CB-5339正在1期临床试验中对急性髓细胞性白血病和骨髓增生异常综合症患者进行评估。
3月8日,晨泰医药从 Wugen Inc公司获得同种异体细胞产品在亚洲(中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区、新加坡)生产、开发和商业化独家权益,包括获得基于Wugen的专利技术,生产通用型记忆NK细胞和CAR-T细胞,用于治疗实体瘤、T细胞恶性肿瘤、急性髓细胞白血病和多发性骨髓瘤。
3月9日,石药集团获得倍而达药业BPI-7711胶囊(治疗非小细胞肺癌不可逆的第三代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂)的开发和商业化权利,3月10日获得康诺亚生物CM310治疗中重度哮喘、慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病的开发和商业化权利。
▶ 3月10日,天境生物从Complix公司和上海亲合力生物两家公司分别引进细胞穿膜抗体技术平台和肿瘤局部抗体激活的隐蔽抗体技术。
 3月18日,扬子江药业从DaewoongPharmaceutical引进新型质子泵抑制剂Fexuprazan。Fexuprazan是一种钾离子竞争性酸阻滞剂,治疗糜烂性食管炎患者的的III期研究结果显示:治疗第8周,Fexuprazan显示出99%的黏膜愈合率,且患者耐受性良好。在有中重度症状的患者中,与埃索美拉唑相比,Fexuprazan表现出显著更快和更好的胃灼热缓解,且这种胃灼热缓解在夜间得以维持。
3月29日,先声药业从KaziaTherapeutics获得Paxalisib在大中华地区(中国大陆、香港、澳门和台湾)所有适应症的开发和商业化的权益。Paxalisib是一款可透脑的PI3K/mTOR通路抑制剂,最初从基因泰克引进,目前正在开展全球Ⅱ/Ⅲ期的GBM AGILE胶质母细胞瘤平台临床试验。II期研究的中期数据显示,Paxalisib用于MGMT非甲基化的新发胶质母细胞瘤患者,中位生存期和中位无进展生存期分别为17.5个月和8.4个月,与现有标准治疗的文献数据的12.7个月和5.3个月相比,有显著提升。
3月29日,复宏汉霖从润新生物获得BRAFV600E抑制剂RX208在大中华区的研发和商业化独家权益。RX208拥有全新的化学母核结构,目前处于临床I期,早期临床研究已展现出初步疗效,且副作用低,有望成为Best-in-Class的BRAF V600E小分子抑制剂。而且,该药有潜力与复宏汉霖的EGFR、PD-1靶点的单抗产品产生协同效应,在多个癌症领域打造更优质的差异化创新产品组合。
3月31日,思路迪医药从ImmuneOnciaTherapeutics获得新一代抗CD47单克隆抗体IMC-002肿瘤适应症在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的开发、生产和商业化的独家授权。目前,IMC-002处于全球1期临床开发阶段,现有临床前数据表明其与人CD47亲和力强,可以最大限度地提高疗效,且不会出现与红细胞结合或引起贫血等其他在研CD47抑制剂常见的副作用。
此外,三月国内多家药企达成研发合作,如药明康德与奥赛康共同合作开发用于Exon14突变及第三代EGFR抑制剂耐药的NSCLC治疗的1类新药,健新原力与缔脉生物达成一项合作协议,确定、评估以及合作开发临床阶段创新治疗产品。
剥离资产,专注核心业务
近年来,多家药企通过剥离非核心资产来集中资源发展核心业务,例如辉瑞先后剥离消费者保健业务和普强业务、葛兰素史克剥离抗生素业务、默沙东剥离女性健康产品、成熟产品和生物仿制药等。三月份,同样有两家企业通过出售非核心业务来加速企业转型。
3月1日,Perrigo Companyplc宣布将其Generic Rx Pharmaceuticals(处方仿制药)业务出售给Altaris Capital Partners,加速使其成为一家具有行业领先基础的纯粹的全球消费者自助公司。
▶ 3月24日,和黄医药将其间接持有的非核心及非并表的非处方药合资企业广州白云山和记黄埔中药有限公司(白云山和黄中药)的全部股权以1.69亿美元的价格出售给德福资本旗下GL Mountrose Investment Two Limited。
【参考资料】
1、美柏医键、医药观澜等公众号
2、安进、天境生物等各大公司官网

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