中国人有一些比较独特的用药观念，吃药增强免疫力算是其中比较典型的一种，不论大病小病总要吃点能增强免疫力的药才安心。赛生药业正是受益于中国人这一用药观念，多年来单凭一款号称能增强免疫力的万能药就赚得盆满钵满。
从纳斯达克私有化退市后，赛生药业从来没有停止继续上市的脚步，这次之所以选择登陆港交所，是因为中国才是他们的主战场。
▲来源：赛生药业官网
赛生药业的前世今生
赛生药业控股有限公司（“赛生药业”）是一家拥有产品开发和商业化集成平台的生物制药公司。在战略上专注于中国一些发展迅速且未被满足的医疗需求，主要包括肿瘤及重症感染。
赛生药业的历史可追溯至1990年5月，彼时于美国加利福尼亚成立SciClone US，专注于药品收购及开发业务。SciClone US其后于1992年3月在纳斯达克上市，随后按照私有化计划于2017年10月退市。
私有化计划于2017年6月由GL Trade Investment L.P.及GL Glee Investment Limited（受李振福的“德福资本”控制）领导且由鼎晖投资、上达资本、中银集团投资及Boying Investment Limited组成的买方财团负责实施，专门处理SciClone US收购及私有化有关事宜。由买方财团以每股11.18美元合并对价收购SciClone US所有发行在外的普通股，溢价超过10%。SciClone US当时的市值约为6.07亿美元。
截至IPO前，德福资本在赛生药业已发行股本总额中拥有约35.14%的权益，且为赛生药业的单一最大股东。据悉，德福资本为中国医疗健康行业领先的投资公司，成立于2009年。
▲来源：赛生药业招股书
与近两年来接二连三赴港上市尚未盈利的药企不同的是，赛生药业近几年拥有良好的营收记录。2017年、2018年及2019年以及2020年前三季度，赛生药业的营业收入分别为12.13亿元、14.08亿元、17.08亿元及15.84亿元；营业利润则分别为1960万元、5.35亿元、6.14亿元及6.9亿元。2017年至2019年的营业收入年复合增长率为18.7%。
此次赛生药业上市募资4亿美元，主要用于投资中国或其他全球市场的潜在药物收购目标并为新候选药物的授权引入提供资金、偿还现有债务、临床阶段候选产品的开发及商业化提供资金等。
“日达仙”单品独大
“日达仙”是商品名，科学上称为胸腺法新，又称胸腺肽α1（Tα1），是由28个氨基酸组成的N端乙酰化酸性肽。由于其氨基酸序列在牛、猪、羊及人类物种中具有同源性，甚至在甲壳类动物中亦发现了类似的肽，因此具有生物学意义。
日达仙是赛生药业自有产品，1993年在新加坡首次面市，1996 年被引入到中国市场。进入中国以后，日达仙成为了一款“神药”，每年在中国的销售额均超10亿元，是名副其实的爆款药。目前，日达仙获批准用于治疗慢性乙型肝炎及免疫功能受损患者的免疫增强剂。另外，日达仙也可作为治疗脓毒症、胰腺癌、肝癌及COVID-19的药物。
根据不完全统计，在中国可能有一半的癌症患者出于“增强免疫力”的目的使用过日达仙。
▲来源：赛生药业官网
2017年、2018年及2019年及2020年前三季度，日达仙销售额分别为11.12亿元、13.68亿元、13.49亿元及13.26亿元，分别约占赛生药业总收入的91.7%、83.0%、79.0%及83.7%。其中，来自中国的销售额占赛生药业日达仙当期总销售额的比例分别为93.5%、91.2%、92.9%及93.8%，而海外销售额仅占日达仙当期总销售额的比例分别为6.5%、8.8%、7.1%及6.2%。
目前，国内有几十种胸腺肽产品。按销售收入计，2015年日达仙在中国胸腺法新市场所占市场份额为44.1%，至2019年在中国的市占率已达57.5%。作为中国首个品牌化胸腺法新药物，日达仙相较于其他胸腺法新药物具有竞争优势，原因是其基于先发优势拥有强大的品牌认知度及产品忠诚度。
▲2019年日达仙在中国的市场份额，来源：赛生药业招股书
但是有媒体对日达仙提出质疑，认为其效用在中国被夸大，患者普遍迷信服用日达仙能增强免疫力。
近年来，至少有14家药企已开展胸腺法新仿制药的研究工作。由双成药业生产的胸腺法新仿制药基泰于2020年12月通过一致性评价，另有四种其他胸腺法新仿制药待一致性评价。
▲胸腺法新仿制药竞争情况，来源：赛生药业招股书
未来，日达仙可能面临大量胸腺法新仿制药和其他胸腺激素类仿制药的持续竞争，也可能面临来自其他类型激素免疫调节剂等新型创新药物的竞争。另外，医疗保险制度的变化、带量采购政策以及有关辅助疗法等政策的不确定性，可能给日达仙的销售带来额外挑战。
产品矩阵和在研管线
为了应对日达仙单品独大的局面，赛生药业已通过授权引入（license in）方式搭建了一条涵盖早期至晚期候选药物的均衡产品管线，而且已经开始开发多种在研候选药物。
目前，赛生药业产生的收入已有部分来自销售授权引入产品“择泰”，择泰为诺华授权的产品。
择泰适用于治疗多发性骨髓瘤患者及已发生骨转移的实体瘤患者，以及恶性高钙血症。赛生药业自2020年12月已开始产生销售择泰的收入。择泰的进口药品注册证转让预期将于2021年第一季度完成，转让完成后，赛生药业将成为择泰于中国的上市许可持有人。
赛生药业还获得The Medicine Company授权引入安其思，安其思于2019年获国家药监局批准在中国销售，预计将于2021年第一季度进行商业化。
安其思（比伐卢定）用作抗凝剂，用于接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者，其中包括患有肝素诱导的血小板减少症伴血栓形成综合征的患者。
此外，赛生药业还为辉瑞和百特等业务合作伙伴在中国销售药品。目前，赛生药业已获授权在中国推广和销售六种产品的权利，这六种产品主要用于治疗癌症。2019年及2020年前三个季度，赛生药业为业务合作伙伴销售推广产品所得收入分别为2.22亿元和2.51亿元，分别占赛生药业当期总营业收入17.2%和15.8%。
其中，辉瑞指定赛生药业为法禄达、甲氨蝶呤注射液及艾去适等三款产品在中国内地的独家进口商、分销商及推广商，期限为2022年6月30日。百特授予推广指定产品（和乐生、美司钠及安道生）的专有权，以及在中国内地进口及分销指定产品的权利。
▲赛生药业已上市产品矩阵，来源：赛生药业招股书
近几年，赛生药业也开始开发多种候选药物，但这些在研候选药物均不是赛生药业自主研发，都是由授权引入。目前共有八种候选药物，其中五种为已进入关键性临床试验或更后期阶段的后期药物（诺弥可、Vibativ、RRx-001、Naxitamab及Omburtamab），另外三种为已进入II期临床试验的早期药物产品，侧重以肿瘤及重症感染作为主要治疗领域。
▲赛生药业在研药物情况，来源：赛生药业招股书
其中，距离商业化最近的是诺弥可和特拉万星（Vibativ）。
诺弥可是一种用于治疗口咽念珠菌病的咪康唑颊含片，可对最常见念珠菌具有广谱抗真菌活性，包括光滑念珠菌、克鲁氏梭菌和热带念珠菌。已于2021年1月获批上市，预计于2021年第三季度进行商业化。
特拉万星是一种快速杀菌的脂糖肽类抗生素，其对一系列临床相关的革兰氏阳性病原体具有活性。目前在中国处于临床试验III期，预计2021年第三季度提交新药上市申请。
结语
赛生药业的发展战略规划得还算扎实，日达仙稳住收益基本盘，通过引进知名药企产品不断开拓市场。但是这样的规划也存在一些问题，一是没有完全自主知识产权新产品将导致爆发力不足；二是为了突破发展瓶颈需要不断引进新产品，对资金链可能造成较大压力。通过观察近年来的生物创新药企可以发现，一些头部药企“引进来”和“走出去”两手都抓两手都硬，才能把企业越做越大。未来赛生药业能否改变策略突破发展瓶颈，《美柏医健》还将持续关注。
【参考资料】
1、赛生药业招股书
2、赛生药业官网
3、《「解读」单靠一款“日达仙”，赛生医药能否做时间的朋友？》，金融界，2021年2月5日
4、《新股前瞻|赛生药业IPO申请通过港交所聆讯》，阿尔法证券，2021年2月2日
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