近年来，我国体外诊断行业现已涌现一批实力较强的本土企业，并在某些产品领域逐渐具备与国际巨头竞争的实力。具体到分子诊断领域，我国起步较晚，但技术起点较高且相对成熟。而在分子诊断的细分领域肿瘤伴随诊断赛道上，艾德生物公司经营低调稳重又不乏突破创新，堪称商业化和创新性平衡得最好的国内基因检测公司。
▲来源：艾德生物官网
伴随诊断领域行业龙头
艾德生物成立于2008年，于2017年在创业板挂牌上市，主营业务为肿瘤精准医疗分子诊断试剂的研发、生产和销售，同时提供部分检测服务。简单来说，就是通过艾德生物生产的检测试剂，可以检测到肿瘤患者哪些基因发生突变，然后再对症下药，这个过程称为肿瘤伴随诊断。
作为创新药衍生产业链，近几年随着我国生物创新药企如雨后春笋般地出现，伴随诊断行业景气度不断提高。
医药行业目前的创新趋势之一是肿瘤靶向治疗，而伴随诊断是肿瘤靶向（免疫）治疗基础和前提，能够避免药物的误用和滥用，以及有效节约社会医疗成本。随着精准医学逐渐拓展到各癌种以及用药成本的下降，合规的伴随诊断必不可少，市场应用前景广阔。
▲来源：https://www.ofweek.com/medical/2017-06/ART-11105-8140-30148565.html
艾德生物是国内首家专业化的肿瘤精准医疗分子诊断试剂生产企业，拥有行业内国际领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS、Super-ARMS、ddCapture、Handle技术。艾德生物基于核心技术的优势，陆续研发了22种单基因和多基因联合检测试剂，多为我国首批取得国家药监局医疗器械注册证书和通过欧盟CE认证的产品。其中多个是目前国内市场独家产品，是同行业产品种类最为齐全的企业。
产品线方面，艾德生物在基础的PCR、FISH产品线外，还推出了适用于液体活检的产品线与能满足高通量检测需求的NGS产品线，多方位满足肿瘤基因检测的临床需求。
从癌肿种类统计，艾德生物的检测试剂可检测目前具备精准医疗条件的肺癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、甲状腺癌、胰腺癌、前列腺癌、黑色素瘤等。
从可检测的基因位点统计，艾德生物可检测目前肿瘤精准医疗最重要的EGFR、KRAS、BRAF、ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、HER2、RET、MET、BRCA1/2等基因位点。
目前艾德生物建立有300余人的销售团队，已在国内十三个城市设有营销中心，成功建立覆盖全国500多家大中型医疗机构的直销网络。其董秘在回答投资者提问时提到，虽然没有权威机构对艾德生物的市场占有率做过统计，但预计其在中国院内伴随诊断市场的市占率大约在60-70%。
▲来源：艾德生物官网
艾德生物的竞争对手们，要么市值规模太小，要么市场占有率较低，要么没有专注于肿瘤伴随诊断赛道，使得艾德生物在肿瘤伴随诊断赛道上一枝独秀。           
这从艾德生物的财务指标上也能充分体现。
财务数据表现出色
《美柏医健》翻阅艾德生物历年年报发现，艾德生物的财务数据可以用两个字形容：靓丽。
拉长时间看，艾德生物营业收入从2012年3800万元增长到2019年5.78亿元，年复合增长率为47.46%；归母净利润从2012年800万元增长到2019年1.35亿元，年复合增长率为49.88%。
2016年-2019年，艾德生物的净资产收益率都高于16%，结合较低的资产负债率看，艾德生物为股东创造价值的能力还是非常强的。
2016年-2019年，艾德生物销售毛利率均高于90%，尤其是试剂产品的毛利率更高，近年技术服务等毛利率略低的业务高增长使得整体毛利率有小幅下降，但是其整体毛利率依然是领跑体外诊断行业。销售净利率均高于20%，显示出较高的盈利能力。
运营能力也逐年提升，2015年存货周转天数为180.6天，至2020年三季度存货周转天数下降至118.5天，说明存货管理效率在提升，产品没有滞销风险。
2020年上半年，由于疫情影响了新患者的入组，一定程度上影响了伴随诊断产品的使用，艾德生物一季度业绩下滑24%，但是二季度快速恢复增长，二季度营收同比增长31%。三季度营业收入增速进一步提高，达到37.4%，说明营收环境持续向好。2020年前三季度营收4.84亿元，同比增加17.35%。
从财务角度看，艾德生物的财务数据可以打败90%以上的A股上市公司。
携手巨头布局国际化
2020年8月、12月，艾德生物分别发布公告称，基于PCR技术平台自主研发的“肺癌多基因联合检测产品”（即PCR-11基因）将用于默克MET抑制剂Tepotinib在日本、中国的伴随诊断。
事实上这已经不是艾德生物与默克的首次合作，2016 年10月就与默克展开结直肠癌检测中新型RAS液体活检和肿瘤组织RAS的检测的合作推广，为结直肠癌患者提供及时的个体化诊疗方案。
▲来源：http://www.xici.net/403
除了默克，艾德生物2020年以来还与多家国际制药巨头在肿瘤领域进行合作。
2020年5月，艾德生物基于自主专利技术开发的“肺癌多基因联合检测产品”，将用于安进非小细胞肺癌重磅靶向药物AMG510在中国的伴随诊断。
2020年3月，艾德生物自主研发的基于NGS平台的10基因检测产品，与强生达成伴随诊断战略合作。艾德生物将依凭自主知识产权的NGS技术平台，扩大伴随诊断范围，支持强生肿瘤产品线。
另外，作为艾德生物另一项重要收入来源的检测服务，已建成了ADx-ARMS、Super-ARMS、二代测序（NGS）、数字PCR（ddPCR）、荧光原位杂交（FISH）、一代测序、免疫组化（IHC）等7大检测技术平台，同时服务于阿斯利康、礼来制药、强生、安进、日本卫材、百济神州、恒瑞等多家国内外知名药企的药物临床研究。2020年半年报显示，艾德生物检测服务业务实现营业收入3808.62万元；技术服务业务实现营业收入1766.17万元，同比增长190%。
▲艾德生物2020年上半年分产品收入组成，来源：艾德生物半年报
这些国际制药巨头纷纷与艾德生物进行合作，可见其研发实力非同一般。与国际制药巨头的合作也帮助艾德生物向着国际化高歌猛进，国外市场将成为艾德生物未来的一个主要增长点。
进军癌症早筛领域
癌症早筛可以改变无数人的命运。
中国60%癌症可预防，最早期肺癌患者5年生存期高达92%，但III期患者5年生存率骤降至13%-36%。有机构预测，癌症早筛是又一个千亿市场。目前，国内癌症早筛市场还是一片蓝海，任何一家领域内的公司都还只是刚刚启航。
近段时间，前有癌症早筛独角兽GRAIL被Illumina以80亿美元收购，后有癌症筛查公司Thrive被肠癌早筛龙头Exact Sciences以22亿美元收购。这两大合计近百亿美元的收购案“引爆”了全球癌症早筛市场，也引发了全球业内和资本市场对于癌症早筛概念的热切关注。
2021年1月13日，艾德生物公告，结直肠癌早筛产品“人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）”获批III类医疗器械注册证。
▲来源：艾德生物公告
这一获批具有重要意义，因为它是目前已上市公司中“第一且唯一”的癌症早筛产品。此前获批的中国癌症早筛第一证“常卫清”所属公司诺辉健康尚未上市，在规模和营销成熟程度都无法与艾德生物相提并论。
未来，癌症早筛产品也将有希望成为艾德生物又一爆发增长点。
结语
利用分子诊断技术了解肿瘤患者基因突变的种类与状态，从而选择最适合的靶向药物和制定个体化治疗方案是肿瘤靶向药物临床使用的必要程序。肿瘤伴随诊断这一细分赛道会随着生物创新药的发展而发展，未来十年是属于生物创新药的黄金十年，这也意味着同样是伴随诊断领域的黄金十年。目前的艾德生物，不论从技术创新能力层面，还是公司经营层面，都有资格称得上优秀，未来是否依然可期，《美柏医健》还将继续关注。
参考资料
1.艾德生物招股书
2.艾德生物公告
3.《艾德生物：公司在中国院内伴随诊断市场的市占率大约在60-70%》，同花顺财经，2020年8月21日
4.《千亿蓝海大市场，谁是癌症早筛第一股？》，阿基米德Biotech，2021年1月25日
5.《艾德生物，肿瘤靶向药黄金搭档，疫情下大放异彩的分子检测龙头！！》，同花顺财经，2020年5月17日
6.《国内肿瘤精准医疗伴随诊断行业领军者——艾德生物》，粒场财经，2020年11月2日
7.《一家小而美的公司——艾德生物》，金融街老文，2020年7月29日
8.《年复合增长率近50%的公司——艾德生物》，金融街老文，2020年7月27日
9.《艾德生物：下一只10倍趋势牛股，深受资金追捧》，解套风向标，2020年7月27日
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