谁将成为下一个恒瑞？

海思科被誉为“小恒瑞”。

随着生活水平的提高，人们对无痛胃肠镜的诊疗体验要求也越来越高，但目前使用的静脉麻醉药物存在着一些缺点，比如呼吸抑制、心动过缓等，临床上需要一款能够改善这些缺点新型麻醉药出现。经过多年的创新转型技术积累，海思科研发出了这样一款备受期待的新型麻醉药----环泊酚。

然而环泊酚的研发成功不过只是海思科创新药的第一个成果，随着创新药研发管线的推进，这一两年内将迎来爆发期。

▲来源：海思科官网

麻醉新药具备“爆款”潜质

2020年12月和2021年2月，海思科医药集团股份有限公司（“海思科”）的重磅核心创新药环泊酚注射液作为1类新药分别获批两项适应症。获批的两个适应症分别为“消化道内镜检查中的镇静”及“全身麻醉诱导”，“支气管镜诊疗的镇静和/或麻醉”的上市申请也已被受理，目前尚有“全麻维持”、“重症监护期间的镇静”两个适应症处于III期临床试验阶段。

▲来源：海思科微信公众号

环泊酚是经典麻醉药丙泊酚的me-better，属于静脉麻醉药。环泊酚整体安全性耐受性良好，药效活性约为丙泊酚的5倍，快速平稳起效，苏醒迅速且完全，注射痛发生率极低，对呼吸的影响优于丙泊酚，对心率和血压的影响不劣于丙泊酚，脂质输入量小于丙泊酚。

静脉麻醉的主要用药丙泊酚自从1989上市以来，30年独占市场，从未被突破。全球销量已达数亿只，并且以年20%增速增长。而环泊酚经过自主改良分子，解决了丙泊酚“呼吸抑制，血压波动，注射痛，优良麻醉率有待提高“等一系列临床痛点，可能成为海思科第一款自主知识产权药物大卖的“爆款”。

据米内网数据，丙泊酚2019年在中国城市公立医院、县级公立医院终端销售额超过55亿元人民币（包含丙泊酚中长链脂肪乳19.43亿元）。环泊酚的上市，将与丙泊酚瓜分这数十亿的市场，意味着将成为海思科业绩爆发的关键一款新药。

出售子公司股权惹不满

2020年9月，海思科发布公告称将子公司“赛拉诺”出售给了海思科实际控制人王俊民和范秀莲，其中王俊民受让38.05%，范秀莲受让25.36%，股权转让总价约为3.23亿元。

▲赛拉诺转让前股权比例，来源：海思科公告

赛拉诺成立于2017年4月，专业从事心脏瓣膜医疗器械产品研发、生产和销售，成立以来一直在开展介入式心脏瓣膜新产品的研发工作，目前经导管主动脉瓣置换术（TAVR）产品已经获得欧洲CE认证。规划2023年底在中国区域通过注册审批，2024年推向市场销售。

据资产评估报告显示，赛拉诺自2018年以来就未产生营收，截至2020年7月，赛拉诺总资产1.19亿元、总负债2716.62万元，净资产9191.42万元。

关于为何出售赛拉诺，海思科解释称，在赛拉诺具有阶段性成果的时候剥离赛拉诺未尝不是一个好的选择，可回笼前期已投入的资金并获取一定收益，避免了具有不确定的临床试验、商业化等资源投入，并能在未来更好地将资源聚焦于新药研发。

但是市场似乎对赛拉诺仅估值5.08亿元不满，海思科股价也因此进入下降通道，经历了长达4个月的下跌。有专业人士指出，结合赛拉诺具体情况及行业发展态势，赛拉诺股权出售作价偏低。而受让人又是海思科实控人，有利益输送的嫌疑。此前赛拉诺计划2022年以独立的医疗科技公司身份在香港上市，欲打造为中国结构性心脏病器械领域的领军企业。经此出售交易，如果赛拉诺能顺利上市，王俊民夫妇将获得更大利益。

创新转型任重道远

3月25日，海思科发布2020年年报，2020年度营业收入33.29亿元，同比下降15.44%；归母净利润6.37亿元，同比上涨28.90%。利润增长的主要原因是转让控股子公司赛拉诺股权获得约2.7亿元收益所致。

▲海思科2020年主要财务数据，来源：海思科2020年年报

不考虑出售子公司的非经常性收益，归母扣非净利润只剩1.46亿元，同比下降42.62%。这份成绩单在2020年这个特殊年份里对一家制药公司来说可谓严重不合格。

这可能跟海思科业务结构与新冠疫情相关度不高有很大关系。根据2020年年报，海思科现有主要产品绝大部分为仿制药，现有销售品种46个，主要包括多烯磷脂酰胆碱注射液、注射用脂溶性维生素系列、甲磺酸多拉司琼注射液等，涉及肝病、肠外营养、抑郁、抗生素等领域。

主要贡献营收产品有三类，肿瘤止吐类，占30.59%；原料药及专利技术，占26.05%；肠外营养系，占22.91%。

多个产品市占率不错，甲磺酸多拉司琼注射液市占率25.4%，位列第一；复方氨基酸注射液市场占比为47.02%，位列第一；多烯磷脂酰胆碱注射液市占率15.2%，位列第二等等。

但是仿制药受集采影响较大，行业竞争十分激烈，单靠仿制药推高业绩越来越困难。

另外海思科在公司治理上也出现了一些不够专业的问题，受到了监管部门的处罚。比如海思科与控股股东在人员、资产、财务方面严重混同；内幕信息知情人登记管理不规范；公司董事、监事、高级管理人员报酬事项未履行决策程序；关联交易未及时披露等违反相关规定的行为。

但是问题的暴露对海思科有好处，我们应该还要看到其成长的一面，自2012年公司组建创新药研发团队以来，经过8年多的研发积累，多个创新药产品将集中迎来收获期：环泊酚如上文所述，已获批多个适应症，即将放量增长；超长效DPP-4抑制剂HSK7653、镇痛药HSK21542、普瑞巴林仿创药HSK16149都取得不错的进展，预计将在1-2年内集中报产；PROTAC抗肿瘤药HSK29116即将开展临床试验，研发进度国内第一。

海思科创新药管线研发进展，来源：2020年年报

根据2020年年报，海思科目前处于在研的制剂项目72个，其中，创新药16个（含1类10个、2类6个）、仿制药49个（上市前25个、上市后24个）、特殊医学用途配方食品6个、医疗器械1个。

近期，海思科与美国Starton公司签订合作协议，以750万美元的交易总对价引入后者在研药物奥氮平透皮贴剂，进一步完善丰富海思科在肿瘤止吐领域的产品线。

国际化布局也在积极推进，2021年1月，美国FDA已同意环泊酚进行3期临床试验，适应症为全麻诱导。若进展顺利，环泊酚有望于2023年在美获批上市。而早期国际化布局的其他产品也在最近传来了好消息。

早期产品授权海外显实力

3月9日，海思科发布了一则出售海外控股子公司暨在研项目TYK2产品的公告。公告称海思科控股三级子公司FT集团拟与美国风投公司Foresite Capital子公司FL2021-001, Inc.签署交易协议，将其全资子公司FT控股的全部股权转让给 FL2021-001, Inc.。FT集团有望获得最高合计1.8亿美元的转让款，其中包含首付款6000万美元及最高1.2亿美元的里程碑款。

FT控股除仍拥有在研项目TYK2 产品外，所有非TYK2 产品的在研项目所属专利和权益等将转给海思科，涉及到Autotaxin、THR-β、Ask1、Nrf2、hemoglobin modifier等。

▲TYK2产品里程碑事件明细，来源：海思科公告

据介绍，FT控股在研的TYK2产品属于口服选择性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂。TYK2是一种介导免疫信号的非受体酪氨酸激酶,主要介导IL-23、IL-12和I型干扰素驱动的信号通路，但不介导其他激酶（如IL-6、造血生长因子和IL-2家族）驱动的细胞因子应答。TYK2信号参与多种免疫相关疾病的的病理生理过程，如银屑病、狼疮和炎症性肠炎等，故TYK2抑制剂针对上述疾病均有可能成药。

目前全球尚未有TYK2抑制剂获批上市，海思科在研的TYK2产品立项于2018年，主要包括FTP-637等化合物。截至目前，FTP-637除在澳洲进行了部分一期临床试验外，尚未开展其他临床试验。

FT 控股成立于2015年8月，截至2020年底，累计亏损1.3亿元；海思科持有其59.18%股份。根据交易协议，FT集团可获得首付款6000万美元，按持股比例计算，初步预计海思科通过本次交易将在2021年获得归属于母公司所有者的净利润约2.17亿元。一款新药在研发早期便被国外风投公司相中的案例，在目前的国内制药公司中比较罕见，这也进一步证明了海思科的自主研发能力。

结语

海思科的股权结构集中度非常高，行动一致人王俊民、范秀莲、郑伟分别持有37.19%、20.80%、15.90%的股份，合计占总股份73.89%。在未来的战略发展中，希望海思科能够通过释放部分股权引入一些实力强劲的战略投资者，使得股权结构更加多元化，在发展的道路上走得更稳。后续发展如何，《美柏医健》还将持续关注。

【参考资料】

1、海思科公告

2、《海思科拟出售海外控股子公司暨在研项目TYK2产品》，新浪财经，2021年3月8日

3、《海思科750万美元引进美国一款在研肿瘤止吐药物》，新京报，2021年3月1日

4、《关联交易标的可能独立上市海思科出售赛拉诺股权惹争议》，新浪财经，2020年12月19日

5、《厚积薄发，创新转型初见成效》，东方证券研报，2021年3月6日