股价大涨
2月1日，康希诺生物（6185.HK）发布公告，公司已完成重组腺病毒5型载体新冠疫苗（Ad5-nCoV）的III期临床试验中期分析的病例累积，相关数据已提交独立数据监察委员会（IDMC）。
康希诺称，公司已接到IDMC的通知，在本次中期分析中，腺病毒载体新冠疫苗成功达到预设的主要安全性及有效性标准，无任何与疫苗相关的严重不良事件（SAE）发生，公司可继续推进该新冠疫苗的III期临床试验。
消息发出后，康希诺股价大涨，截止2月1日下午，港股市值超过700亿港元，A股市值接近1000亿元。
Ad5-nCoV的III期临床试验为一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、适应性试验，已在三个大洲五个国家的78家临床研究中心完成对4万余受试者的接种，旨在评估 Ad5-nCoV疫苗在18岁及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性。
康希诺生物强调，Ad5-nCoV的安全性及有效性须经临床研究证实，公司无法保证最终成功开发或销售Ad5-nCoV。
研发时间线
康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗是与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队合作研发。于2020年3月获批进入临床，开始在武汉市开展一期试验，成为全国首款进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。
▲图片来源于pixabay

该疫苗采用腺病毒载体平台技术，表达新型冠状病毒S蛋白。目前，全球与康希诺生物新冠疫苗采用相同技术路线研发的疫苗包括阿斯利康/牛津新冠疫疫苗和强生新冠疫苗。
康希诺疫苗分别于2020年3月16日、4月12日在武汉开展临床I、II期研究，临床试验结果初步证明该疫苗安全，单针接种可引起包括体液免疫和细胞免疫在内的显著免疫反应。两次临床试验数据分别于5月22日、7月20日在国际著名医学期刊《柳叶刀》发表。
2020年6月25日，康希诺新冠获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件，仅限于军队内部使用，未经军委后保部批准，不得扩大接种范围，有效期为一年。
2020年8月11日，康希诺疫苗获得中国发明专利授权。
2020年8月，康希诺生物与俄罗斯Petrovax公司合作，在俄罗斯开始第一阶段的III期临床试验。自去年9月以来，俄罗斯志愿者在位于莫斯科、圣彼得堡、叶卡捷琳堡、拉罗斯拉夫尔的8个机构接种了这种疫苗。12月，俄罗斯卫生机构批准了该疫苗在俄开展第三阶段的III期临床试验，临床试验总共预计有8000名俄罗斯志愿者参与。
2020年11月，该腺病毒载体疫苗的国际III期临床试验在墨西哥取得初步进展，当地时间11月6日，第一组受试者全部入组并接种疫苗。此前，该疫苗已于10月获得墨西哥药监机构临床试验批准。本次III期临床试验预计招募约15000名受试者，试验将进一步验证该疫苗的有效性。
▲墨西哥当地时间11月6日，第一组受试者全部入组并接种疫苗，图片来源于康希诺官网
新冠疫苗哪家强
从去年年末起，进展较快新冠疫苗已开始陆续发布自己的有效率数据。
2020年11月，辉瑞递交了其新冠疫苗的有效率95%。Moderna公布了其疫苗的有效率94.5%。
2020年12月，美国先后宣布辉瑞Pfizer和Moderna生产的新冠肺炎疫苗获批紧急使用。
但因严重过敏反应、面瘫、死亡事件等副作用，辉瑞疫苗陷入风波。2021年1月15日，挪威出现23例与接种美国辉瑞公司与德国BioNTech公司疫苗相关的死亡案例......
2020年11月23日，阿斯利康宣布其与牛津大学合作新冠疫苗AZD1222对新冠病毒有效，平均有效性达到70%，其中一个半剂量的有效率90%，两剂量70%。
2020年12月30日，国药集团北京所公布了其疫苗有效率79.34%。本月初，科兴生物宣布了其新冠疫苗在巴西的临床试验的有效率达78%。
2021年1月29日，强生宣布旗下杨森公司在研新冠疫苗Ad26.COV2.S（又被称为Ad26.COV2.S）III期临床试验研究结果显示，单剂接种新冠疫苗在28天后，对中度和重度新冠肺炎的总有效率达到66%，在所有研究地区预防严重疾病的有效率为85%。
根据第一财经的报道，目前以人类腺病毒作为疫苗载体的康希诺和强生都是采用了单剂接种的方式，这在新冠大流行中具有重要优势，能极大地简化疫苗的接种流程。
不过由于目前疫苗产生的抗体持续性仍然没有定论，专家认为，即便接受了单剂疫苗接种方案的人，如果抗体水平降低，未来仍然可能需要接种加强疫苗。现在包括病毒变异在内的问题，导致疫苗的免疫保护效力下降，这些都让疫苗的接种变得更加复杂，当然所有的可能性都仍然需要研究和验证。
参考资料：
1.康希诺官网
2.第一财经，《康希诺疫苗临床三期继续股价大涨单剂接种免疫效果仍待验证
》，2021-02-01
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