美国又一新冠疫苗效果达94.5%
今天上午传来令人振奋的消息,位于麻塞诸塞剑桥的一家叫做美地娜(Moderna)公司的mRNA疫苗(mRNA1273)三期临床试验被由NIH指定的独立机构DSMB(,Data safety monitoring board)证明非常有效,达到94.5%,这是继辉瑞公司三期临床实验有效以来,另外一个类似的mRNA疫苗被证明非常有效,而且安全。美国医人以前也经常介绍这一类疫苗和这家公司的疫苗。
今天该公司公布消息的关健点有:
初步分析发现志愿者中有95例确诊COVID-19(5例病人在用疫苗组;90例病人在安慰剂组);15例是65岁以上,20例是多种族(12例拉丁裔,4例非裔美国人,3例是亚裔美国人,1例是多种族混血。); 疫苗功效为94.5% (Pfizer公司的类似疫苗>90%); 3期临床试验研究统计学意义显著(p <0.0001) 比Pfizer的mRNA疫苗更容易保存;在2-8度可保存30天;-20度可保存6个月;Pfizer需要用干冰保存,较难运送。 也是要打两次注射; 对预防重症有效,发现的11例重症病人全部在安慰剂组; 没有发现有任何严重的安全问题。主要的一些常见不良反应均属轻微的中度,基本上都能耐受,且持续时间很短。首剂给药后,大于或等于2%的3级(严重)事件包括:注射部位疼痛(2.7%);第二次给药后包括:疲劳(9.7%),肌痛(8.9%),关节痛(5.2%) ),头痛(4.5%),疼痛(4.1%)和注射部位的红斑/发红(2.0%)。 Moderna打算在未来几周内向美国FDA申请紧急使用授权(EUA),并希望该EUA是基于对151例病例的最终分析(平均随访时间超过2个月)。
该试验一共募集了超过3万个志愿者,在美国这个实验的也是和美国政府NIH下面的美国变态反应和感染疾病研究所共同做得一个项目,Dr.Fauci(福奇)便是该项目主导者之一。这个公司的临床试验是美国第一家开始新冠疫苗临床实验的公司,但是辉瑞在几天后就接着开始了临床实验,结果辉瑞公司临床试验结束的比美地娜要早,参加试验的志愿者要比美地娜要多。这个项目也是政府闪电速度计划(Operation warp speed)项目之一
这是非常好的消息,人类在根除Covid-19上很大的一个进步。通过全民接种,希望达到群体免疫,或根除疾病,或降低病例,特别是降低重症病例的发生率。
股市见利好大涨,包括Moderna 的股票。
美国医人疫苗介绍链接:
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