奥咨达服务介绍系列（七十七）：医疗器械GSP辅导服务流程
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GSP简介
为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保障公众用械安全有效，根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械经营质量管理规范》，要求医疗器械经营企业按照《规范》建立健全医疗器械经营质量管理规范，在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中的质量安全。
医疗器械GSP辅导流程
免费
- CFDA 第8号 《医疗器械经营监督管理办法》
- CFDA 公告（2014年第58号）《医疗器械经营质量管理规范》（GSP）
- GSP现场核查实施记录
- 各市局办事指南的要求"
包含在经营备案和许可时间内。
详情可致电 400-6768632 咨询奥咨达！
- 经营文件实施辅导
- GSP规范建立辅导
- 法规辅导
医疗器械临床试验
医疗器械优先审批
国内三类医疗器械首次注册
进口三类医疗器械首次注册
国内三类IVD产品首次注册
进口三类IVD产品首次注册
国内二类医疗器械首次注册
进口二类医疗器械首次注册
国内二类IVD产品首次注册
进口二类IVD产品首次注册
CE-MDD（Ⅰ*,Ⅱa, Ⅱb,Ⅲ类）认证
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