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医疗器械生产许可变更
依据《医疗器械生产监督管理办法》（CFDA第7号令）的规定，生产地址非文字性变更的，应当向原发证部门申请医疗器械生产许可变更，并提交规定中涉及变更内容的有关资料。原发证部门应当依照规定审核并开展现场核查，于30个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。医疗器械生产企业跨省、自治区、直辖市设立生产场地的，应当单独申请医疗器械生产许可。
 生产许可变更流程（生产地址非文字性变更）
官方收费
免费
基础法规
对于许可证变更：
CFDA 第7号 《医疗器械生产监督管理办法》
时间分布
按照生产许可变更申请和受理时间，对申请变更资料进行审核，并按照MDGMP进行现场核查。即受理日起30个工作日进行审核变更资料内容和现场核查，对于符合规定要求作出准予变更的决定，并在10个工作日内对《医疗器械生产许可证》中生产地址进行变更。


详情可致电 400-6768632 咨询奥咨达！
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什么是医疗器械？
在医院里，除了人（患者和医护）和药品，基本都是医疗器械。
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