根据美柏资本的统计,8月中国医药BD交易达14笔,分别为3笔跨境资产买入,5笔跨境资产卖出,6笔中国境内交易。
一一一
跨境资产买入篇

1、华东医药宣布与美国Arcutis公司就罗氟司特外用制剂在大中华区和东南亚国家签署独家战略合作协议

8月10日,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司与美国上市公司Arcutis Biotherapeutics,Inc.共同宣布,就全球创新的罗氟司特外用制剂在大中华区(含中国大陆,香港、澳门和台湾地区)及东南亚(印度尼西亚、新加坡、菲律宾、泰国、缅甸、文莱、柬埔寨、老挝、马来西亚和越南)的开发、注册、生产和商业化达成战略合作协议。
2、嘉士腾医药&印度瑞迪博士达成战略合作
8月22日,嘉士腾医药和瑞迪博士在北京举行了项目签约仪式。双方就瑞迪博士产品舒尼替尼、厄洛替尼、恩杂鲁胺三个项目达成合作,此次签约开启了嘉士腾医药与瑞迪博士战略合作的新篇章。

3、华东医药与MC2宣布就Wynzora®乳膏在大中华区签署战略合作协议

8月30日,华东医药股份有限公司的全资子公司杭州中美华东医药有限公司与MC2 Therapeutics A/S的全资子公司MC2 Therapeutics Ltd.宣布签署战略合作协议。
根据协议,华东医药将获得 MC2 用于治疗斑块状银屑病的药物Wynzora®乳膏在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)的独家开发和商业化权益。根据协议条款,MC2将获得最高不超过1,600万美元的预付款和注册里程碑付款,以及最高不超过3,600万美元的销售里程碑付款和两位数的分级特许权使用费。华东医药将负责Wynzora®乳膏在大中华区的开发和商业化,并由双方人员组成的联合指导委员会进行监督。许可协议一经签署,交易立即生效。
跨境资产卖出篇

1、宣泰医药与LANNETT签署合作开发协议
8月6日,宣泰医药与LANNETT COMPANY, INC.签署了《开发、分销及供应协议》针对宣泰医药研发的枸橼酸托法替布缓释片(11mg、 22mg)产品。宣泰医药将与LANNETT合作推进协议产品的后续开发工作;同时授予LANNETT独家知识产权许可,LANNETT可在美国境内使用、分销、进口、销售协议产品。公司预计将获得合计最高不超过600万美元的里程碑付款以及相应比例的销售分成。

2、DualityBio与BioNTech扩展全球战略合作伙伴关系,加速开发第三个针对实体肿瘤的抗体偶联药物疗法

8月7日,映恩生物宣布,与BioNTech达成扩展合作协议,在全球范围内(不包括中国大陆、中国香港特别行政区及中国澳门特别行政区)共同推进第三个ADC候选药物DB-1305的开发、生产和商业化。
根据合作协议,映恩生物将获得首付款、基于开发、注册和商业化的里程碑款项、以及单位数至低双位数比例的净销售额提成。BioNTech 将获得全球范围内(不包括中国大陆、中国香港特别行政区及中国澳门特别行政区)的商业化权利。

3、10.25亿美元license out!恒瑞医药与One Bio就SHR-1905达成合作

8月14日,恒瑞医药宣布与美国One Bio,Inc.达成协议。
根据协议,恒瑞将授予One Bio除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利。而恒瑞将获得2,150万美元的首付款,以及在SHR-1905首个海外临床Ⅱ期试验提供一定数量的样品后获得350万美元的近期里程碑付款。
同时,基于SHR-1905在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及实际年净销售额情况,One Bio将向恒瑞支付累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款。

4、劲方医药与Verastem Oncology达成战略授权协议,合作开发三款抗肿瘤创新疗法

8月28日,劲方医药及纳斯达克上市公司Verastem Oncology宣布达成独家授权及早期合作开发协议。Verastem将作为独家合作伙伴,获得三款由劲方开发、以RAS通路靶向药领衔的创新疗法在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾)之外的全球开发和商业化权利。
根据协议,Verastem将就首个合作项目向劲方支付1150万美元预付款,包括首付款及研发支持、选择权费用。劲方完成协议框架内每款产品的特定里程碑后,Verastem皆有权行使相关产品的独家商业化引进权。劲方可获得总额超过6.25亿美元的潜在后续里程碑付款;此外,在Verastem行权引进的产品上市后,劲方还将依据销售净额获得特许权使用费。

5、迈威生物与UNILAB就阿达木单抗在菲律宾市场达成战略合作
8月28日,迈威生物宣布其与菲律宾制药公司UNILAB就9MW0113(阿达木单抗,Humira®生物类似药,国内商品名:君迈康®)达成许可和供应协议。根据协议,UNILAB将负责产品在菲律宾的注册和销售。
中国境内交易篇


1、益方生物携手正大天晴 推动KRAS G12C抑制剂D-1553开发和商业化

8月3日,益方生物科技(上海)股份有限公司宣布,公司于2023年8月3日与正大天晴签署《许可与合作协议》,公司授予正大天晴药业集团股份有限公司在协议期限内对益方生物D-1553产品知识产权的独占许可,以使得正大天晴有权在中国大陆地区对D-1553产品进行独占性的开发、注册、生产和商业化。正大天晴将向公司支付最高不超过人民币55,000万元的首付款及里程碑款;并按年净销售额向公司分层支付特许权使用费。

2、辉大基因与恺佧生物战略合作,推进新一代基因编辑酶hfCas12Max®的商业化应用

8月4日,,辉大(上海)生物科技有限公司与恺佧生物科技(上海)有限公司签署了新型基因编辑工具酶 hfCas12Max®的生产销售许可协议。根据协议内容,恺佧生物将获得由辉大基因自主研发的 hfCas12Max®在大中华区研发级蛋白的生产销售排他许可,以及GMP级产品的生产销售普通许可,辉大基因将获得 hfCas12Max®相应的商业分成。

3、征祥医药携手济川药业,加速推进核心产品商业化布局

8月5日,南京征祥医药有限公司宣布与济川药业集团有限公司达成独家合作协议,双方将围绕用于治疗或预防流感的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂(代号为:ZX-7101A)开展从产品研发、注册、生产、推广、到渠道管理及商业销售的全流程合作。同时,双方宣布将在未来通过多种形式实现全面战略合作。
4、亚宝药业2600万元引进山西大学1.1类中药项目
8月7日,亚宝药业宣布与山西大学签订一项技术转让协议。亚宝药业将以2600万元受让山西大学拥有的中药第6.1类(现行分类1.1类) “柴归颗粒”的临床试验批件、专利权及相关技术资料。

根据协议内容,山西大学需完成IIa期临床试验并向亚宝药业提供试验总结报告。如果试验结果符合预期,亚宝药业将负责后续的开发工作;如果试验结果不符合预期,亚宝药业有权终止协议,且不再支付后续费用,退回山西大学的临床批件。
5、德琪医药与翰森制药达成产品商业化合作协议
8月11日,德琪医药与翰森制药宣布,双方已就在中国大陆希维奥®等包含或由塞利尼索组成的产品的商业化达成合作协议。根据协议的条款,德琪医药将继续负责希维奥®的研究和开发、监管审批事务、产品供应和分销,而翰森制药将独家负责在中国大陆进行希维奥®等包含或由塞利尼索组成的产品的商业化。德琪医药将获得最高达人民币2亿元的首付款,其中人民币1亿元于签约时支付,并根据协议及其条款和条件,德琪医药将有可能获得最高达人民币1亿元的剩余首付款,并有可能从翰森制药获得最高达人民币5.35亿元的里程碑付款。德琪医药将继续就希维奥®在中国大陆的销售获得收入,翰森制药将从德琪医药收取服务费。

6、宁丹新药与康哲药业就Y-3注射液达成独家商业合作并签约

8月24日,南京宁丹新药技术有限公司与康哲药业控股有限公司(连同其附属公司,统称为“康哲药业”)之全资附属公司就抗缺血性卒中脑细胞保护剂1类新药Y-3注射液签约,康哲药业获得Y-3注射液在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区的独家推广权,并完成签约仪式。
小结
近年来,合作技术创新成为国际医药技术创新的一个重要趋势。国内一大批民族制药企业抓住新药研发国际分工这一重要契机,融入全球技术整合,促进自身药物创新开发,期待中国创新药的进一步发展。
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