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关键词：新型冠状病毒；疫苗；临床试验
不仅仅是生物医学领域，整个国际社会中，最关心的课题都是针对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）疫苗的研发。目前在研发的新冠病毒疫苗已经超过163个。
我们一直对新冠疫苗的研发做着密切追踪，结合纽约时报的报告，从今天开始针对疫苗研发做一纵览。
因为数据在不断更新，故本推文仅限于在我们已经获得的信息基础上编辑、且进入到临床试验阶段的疫苗。以后将每周末更新。
疫苗的研发过程
临床前实验：科学家将疫苗注射给小鼠或者猴子等动物，以查看其是否产生免疫应答。
1期临床试验：科学家将疫苗应用于少数人（通常少于100人），以测试其安全性并确定能够激活足够免疫应答的剂量。
2期临床试验：科学家将疫苗应用于具有人群代表性的数百人，以查看疫苗的作用及是否在不同人群有不同。进一步确定疫苗的安全性、有效性、接种计划和剂量大小等。
3期临床试验：科学家招募成千上万的人，随机分为两组，应用疫苗或者接受安慰剂。然后通过比较以确定疫苗是否能够预防新冠病毒，及疫苗的安全性（尤其是罕见副作用）。
组合临床试验：是为加速疫苗研发的一种手段。如1/2期临床试验，首次临床试验即对数百人进行测试。
批准：各个国家/地区的监管机构审查试验结果，并决定是否批准该疫苗。在大流行期间，疫苗可能会在正式批准之前获得紧急使用授权。
Warp Speed计划：美国政府通过“Warp Speed”计划大力扶持疫苗研发计划，从而确保在2021年1月可以获得3亿剂安全有效COVID-19疫苗的目标。为此，美国卫生与公共服务部（HHS）评估各种在研发阶段的100多种疫苗中，选择了14种有前途的候选疫苗，然后再选择并大力资助其中最有可能成功、且最容易有足够产能的几个疫苗，集中所有力量共同努力，以求缩短疫苗研发周期。
先后有美国强生、法国赛诺菲、美国默沙东、美国Moderna、英国阿斯利康和美国Novavax等六个公司的疫苗获得美国政府资助。
疫苗的分类
核酸疫苗（DNA疫苗或RNA疫苗）：将编码抗原蛋白质的DNA或mRNA制成疫苗，并递送至宿主细胞内表达抗原，进而诱导宿主对该抗原产生细胞免疫应答和体液免疫应答。
病毒载体疫苗：使用病毒作为载体将新冠病毒传递到人体中并诱导免疫应答。
蛋白疫苗：使用新冠病毒蛋白或者蛋白片段激发免疫应答的疫苗。
病毒疫苗（减毒活疫苗或灭活疫苗）：使用减毒或者灭活病毒来激发免疫应答的疫苗。
特殊需要疫苗
中国CanSina生物公司与军事医学科学院陈薇院士共同研发的人腺病毒载体疫苗Ad5-nCov。
6月25日，中国军方批准该疫苗为“特殊需要药剂”，为期一年。
临床试验结果：

2020年5月22日，Lancet杂志发表Ad5-nCov的1期临床试验研究结果。是第一个公开发表的COVID-19疫苗临床试验研究结果，令人鼓舞。

其他关键时间点：

3月16日，首个受试者注射疫苗。

2期未公开的数据表明，该疫苗产生了强烈的免疫反应。（NCT04341389）

7月11日，CanSino宣布，正在与俄罗斯，巴西，智利和沙特阿拉伯联系进行3期临床试验。
不过，人群中有一部分人可能已经产生了针对人腺病毒载体的中和抗体，从而可能降低疫苗的效果。
【柳叶刀】第一篇新冠疫苗试验结果发表，中国造
3期临床试验
3期临床试验
中国国有的Sinapharm与武汉生物制品研究所有限责任公司研发的灭活病毒疫苗。
2020年7月，在阿联酋启动了3期临床试验，该国卫生部长是第一位注射疫苗的志愿者。预计入组1.5万人。
3期临床试验
中国私营的Sinovac Biotech研发的灭活病毒疫苗
。

2020年6月宣布，对743名志愿者的1/2期临床未发现严重不良反应，并产生免疫应答。
2020年7月，在巴西启动3期临床试验，年生产能力1亿剂。
2/3期临床试验
英国AstraZeneca（阿斯利康）和牛津大学研发的腺病毒载体疫苗AZD1222（之前称为ChAdOx1 nCoV-19）（纳入“Warp Speed”计划），目前在英国进行2/3期临床试验（NCT04400838），在巴西和南非进行3期临床试验。
5月20日，AZD1222疫苗获得美国12亿美元资助协议约定将为美国提供至少3亿剂疫苗，其1/2期临床试验数据将于近期公布（NCT04324606）。
2020年10月份，预计可以交付首批紧急疫苗。
生产能力：年生产能力20亿剂。
尽管阿斯利康使用的腺病毒载体为非人类载体，在一定程度上避免了可能的载体中和抗体，但其动物实验结果不理想。可能需要添加增强剂。
2期临床试验
2期临床试验
美国Moderna公司的RNA疫苗mRNA-1273（纳入“Warp Speed”计划），已经完成2期临床试验的受试者招募。
动物实验结果：
6月11日，国立过敏与传染病研究所（NIAID）在bioRxiv上传了mRNA-1273的小鼠实验数据，显示安全有效。
临床试验结果：
5月17日，通过新闻公布1期临床试验结果；7月14日在新英格兰医学杂志（NEJM）正式发表了1期临床试验结果，显示所有受试者均出现高滴度的中和抗体。
其他关键时间点：
3月16日，第一位志愿者注射试验用冠状病毒疫苗，是第一个进行临床试验的疫苗。
4月15日，获得美国政府4.8亿美元资助；

5月12日，mRNA-1273 获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准其针对新型冠状病毒的快速通道（Fast Track）。
5月24日，再次获得美国政府5.3亿美元资助。
7月27日，将启动3期临床试验。
2021年，应用于临床。
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2期临床试验
中国安徽Zhifei Longcom正在进行2期临床试验，是一种病毒蛋白和免疫佐剂结合形成的疫苗。该公司隶属于重庆Zhifei Biological，并与中国医学科学家合作。
2期临床试验
中国医学科学院医学生物研究所研发的灭活病毒疫苗。
2020年6月启动2期临床试验。
1/2期临床试验
德国BioNTech与美国辉瑞（Pfizer）及中国复星医药（Fosun Pharma）合作共同开发mRNA疫苗BNT162b1和BNT162b2。
临床试验结果：
7月1日，辉瑞公司在medRxiv上传了该公司开发的COVID-19 mRNA疫苗BNT162b1的1期和部分2期临床试验积极结果，这个发表的研究是第一个公开发表的基于mRNA疫苗技术的临床试验。
其他关键时间点：
7月13日美国FDA授予BNT162b1和BNT162b2快速通道。
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1/2期临床试验
英国帝国理工学院研发，于6月15日开始进行1/2期临床试验，并与Morningside Ventures合作通过VacEquity Global Health生产RNA疫苗。
研究人员希望2020年年底获知疫苗是否有效。
1/2期临床试验
印度Zydus Cadila生产的DNA疫苗
。于7月3日批准临床试验。

1/2期临床试验
日本AnGes于6月30日宣布与大阪大学和Takara Bio合作开发的DNA疫苗
开始临床安全性试验。

1/2期临床试验
美国马里兰州Novavax研发的蛋白疫苗NVX-CoV-2373（纳入“Warp Speed”计划）。
7月6日，NVX-CoV-2373疫苗获得美国政府16亿美元资助；约定将为美国提供至少3亿剂疫苗，首批疫苗将于2021年第一季度提供1亿剂用于美国。
1/2期临床试验
印度Bharat Biotech与印度医学研究委员会和美国国家病毒性研究所合作，研发的病毒疫苗Covaxin疫苗，这是一种灭活狂犬病疫苗，经改造后携带新冠病毒蛋白。
2020年7月开始1/2期临床试验。
8月15日投入使用。有印度医学研究理事会预计，但引发其他科学家的质疑。
1期临床试验
1期临床试验
美国Inovio于6月30日公布其DNA疫苗INO-4800中期数据。
显示为发现严重不良事件。
计划今年夏天开始2/3期临床试验。
1期临床试验
德国CureVac于6月份开始其mRNA疫苗1期临床试验。
关键时间点
2020年3月份，美国试图通过向CureVac投入10亿美元从而获得其疫苗控制权但失败。
6月，德国政府以3亿欧元（合3.38亿美元）的价格收购其国内CureVac公司约23%的股份。在此之前，欧盟委员会已经向CureVac提供了8000万欧元的资金，并希望该公司“可能在秋天之前准备好疫苗”。
该公司表示，其德国工厂每年可生产数亿剂疫苗。
1期临床试验
韩国Genexine于6月份开始其DNA疫苗的1期临床试验。计划今年秋季进入到2期临床。
1期临床试验
中国军事医学科学院，苏州Abogen生物科学公司和Walvax生物技术公司于6月份宣布开始其mRNA疫苗1期临床试验。
之前动物实验显示对猴子有保护作用。
1期临床试验
俄罗斯卫生部下属的Gamaleya研究所的GamCovid-Vac Lyo疫苗6月份开始病毒载体疫苗1期临床试验。
计划9月份开始3期临床试验。
计划2020年将生产3千万剂供俄罗斯国内使用，并有可能再生产1.7亿剂供其他国家使用。
1期临床试验
中国Clover Biopharmaceuticals（三叶草生物制药公司）开发的蛋白疫苗，将和英国GSK（葛兰素史克）合作并使用美国Dynavax制造的佐剂合成。
1期临床试验
澳大利亚Vaxine的蛋白疫苗。
于2020ian7月启动1期临床试验。
1期临床试验
加拿大Medicago研发的植物产生的蛋白疫苗，使用GSK和Dynanax的佐剂。
2020年7月份启动1期临床试验。
2020年10月，计划开始2/3期临床试验。
1期临床试验
澳大利亚昆士兰大学生产了蛋白疫苗，使用CSL制造的佐剂。
2020年7月开始1期临床试验。
其他纳入到“Warp Speed”计划的疫苗研究
2020年2月11日
，美国强生公司的COVID-19病毒载体疫苗首先获得4.56亿美元的资助；预计今年夏天开始1期临床试验。

4月10日，法国赛诺菲于2017年收购的Protein科学公司重组新冠病毒蛋白疫苗获得3亿美元资助；
4月15日，美国默沙东公司的病毒载体疫苗rVSVΔG-CoV2疫苗获得3.8亿美元资助。
资料来源：
https://www.nytimes.com/
https://www.clinicaltrialsarena.com/comment/covid-19-vaccines-antibodies-booster/
编辑：Henry，图片来自于网络，版权归原作者所有。
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