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关键词:新型冠状病毒;疫苗;美国
授予快速通道
美东时间7月13日(星期一),CNBC等媒体报道了美国食品和药品管理局(FDA)授予美国辉瑞公司和德国BioNTech联合开发的COVID-19疫苗BNT162b1和BNT162b2快速通道(‘Fast Track’),从而促进该疫苗及早上市。
BNT162b1和BNT162b2疫苗项目是基于德国BioNTech 专有mRNA疫苗技术平台,并得到辉瑞全球疫苗开发支持;两家公司在3月份达成研发 mRNA 疫苗的协议。该疫苗计划在本月启动3期临床试验,将纳入3万受试者;辉瑞公司预计在2020年底生产1亿支疫苗,2021年底生产12亿支疫苗。
7月1日,该研究结果在medRxiv上传,也成为第一个公开发表的基于mRNA疫苗技术的临床试验,为本次快速通道的授权提供依据辉瑞弯道超车
这也是美国政府正在试图收购在德国另外一家疫苗公司CureVac后的另外一个重要举措。据称美国曾准备提供10亿美元来确保CureVac生产的COVID-19疫苗“仅供应美国”,不过CureVac公司否认这一传言比新冠病毒疫苗研发更白热化的,是争夺疫苗支配权
全球资助疫苗公司
在全球抢购疫苗的同时,美国政府也通过“Warp Speed”计划而大力扶持疫苗研发计划从而确保在2021年1月可以获得3亿剂安全有效COVID-19疫苗的目标
为此,美国卫生与公共服务部(HHS)评估各种在研发阶段的100多种疫苗中,选择了14有前途的候选疫苗,然后再选择并大力资助其中最有可能成功、且最容易有足够产能的几个疫苗,集中所有力量共同努力,以求缩短疫苗研发周期HHS的合作伙伴包括美国疾控中心(CDC)、美国FDA、美国国立卫生研究院(NIH)、美国生物医学高级研究和开发局(BARDA)和国防部(DoD),另外也与农业部、能源部和退伍军人事务部等机构进行了协调。
目前已有美国强生法国赛诺菲美国默沙东美国Moderna英国阿斯利康和美国Novavax等六个公司的疫苗获得美国政府资助。
2020年2月11日
,美国强生公司的COVID-19病毒载体疫苗首先获得4.56亿美元的资助;预计今年夏天开始1期临床试验。

4月10日,法国赛诺菲于2017年收购的Protein科学公司重组SARS-CoV-2蛋白疫苗获得3亿美元资助;
4月15日,美国默沙东公司的病毒载体疫苗rVSVΔG-C
oV2疫苗获得3.8亿美元资助;

4月15日
,美国Moderna公司的mRNA疫苗mRNA-1273获得4.8亿美元资助;并于5月24日再次获得5.3亿美元资助;目前已经完成2期患者招募和3期试验方案,预计7月底或8月初开始3期临床试验。

5月20日
,英国阿斯利康公司的腺病毒载体疫苗AZD1222(之前称为ChAdOx1 nCoV-19)疫苗获得12亿美元资助;其2/3期临床试验已经展开。协议约定将为美国提供至少3亿剂疫苗,首批疫苗将于2020年10月份支付。

7月6日
,美国Novavax公司的NVX-CoV-2373疫苗获得16亿美元资助。

签约疫苗设备
除了大力资助疫苗研发公司,美国HHS还与其他一些公司签署了一系列任务令,以提高疫苗生产能力、预装注射器、疫苗分装瓶、装疫苗的塑料盒等。

招募受试者
7月8日,美国卫生与公共服务部宣布了网站coronaviruspreventionnetwork.org上线。
这个网站的作用是让民众注册以参加预防新冠病毒感染的疫苗和单克隆抗体临床试验,将处理预计于今年夏季和秋季开始的疫苗3期临床试验以及随后的任何其他研究的注册。
全球疫苗研发进展
(Hanson临床科研截图)
各国都在抢疫苗,最稳稳当当的却是中国。7月13日从BioCentury公布的资料可以看到,在全球最为领先的17个疫苗中,中国有6个公司的疫苗研发居于领先位置。
资料来源:
https://abcnews.go.com/US/novavax-receives-highest-funding-develop-covid-19-vaccine/story?id=71705097
https://abcnews.go.com/alerts/coronavirus
https://theweek.com/speedreads/924762/pfizer-ceo-says-feasible-fda-could-approve-covid19-vaccine-candidate-by-october
https://www.clinicaltrialsarena.com/news/moderna-covid-vaccine-phaseii/
coronaviruspreventionnetwork.org
编辑:Henry,图片来自于网络,版权归原作者所有。
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