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关键词：新型冠状病毒；疫苗；动物实验；3期临床试验
最早进入临床试验的新型冠状病毒病（COVID-19）疫苗研发机构Moderna公司刚刚宣布了两个重要信息：1）动物实验安全有效，2）所有受试者均出现高滴度抗体。
动物实验显示有效
美国第一个进入临床试验的Moderna公司的COVID-19疫苗mRNA-1273终于公布了临床前数据，肯定了mRNA疫苗体内的高表达效率。
2020年6月11日，国立过敏与传染病研究所（NIAID）在bioRxiv上传了mRNA-1273的小鼠实验数据，题目是“SARS-CoV-2 mRNA Vaccine Development Enabled by Prototype Pathogen Preparedness”。
mRNA-1273的构建使用了原子水平结构指导的抗原设计，该抗原为固定的膜融合前三聚体构象，保留了关键突变，从而使S蛋白表达效率更高免疫原性更强。
中和抗体：
研究给予三种品系小鼠接种0.01，0.1，1ug mRNA-1273。1ug足在三种品系小鼠均诱导出高滴度抗体，并在BALB/c小鼠中诱导出了较高滴度中和抗体。
同时，接种MRNA-1273抗体滴度不亚于直接免疫S-2P蛋白+佐剂，提示mRNA表达效率很高。
免疫细胞：
而如果mRNA-1273疫苗还可以诱导出一定CD4和CD8免疫。
预防效果：
研究给BALB/cJ小鼠接种了三种剂量mRNA-1273，而后用鼠源性SARS-CoV-2 MA进行攻毒，1ug接种组肺和鼻中病毒滴度低于100PFU，是对照组的1000倍以下。而
仅1次接种就可以达到病毒控制的效果
。0.01和0.1接种组小鼠肺炎轻微。

研究的意义：
这项研究肯定了mRNA疫苗体内的高表达效率。疫苗诱导出有效的中和抗体反应及一定T细胞免疫，更重要的是对攻毒具有保护作用。
7月份启动3期临床试验
Moderna 在周四对彭博社说，其疫苗mRNA-1273的3期临床试验（最终阶段）将在7月启动。将继续与美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）合作完成，最终将入组30,000人。基于之前研究结果，3期临床试验将以100微克作为试验剂量。
这项研究的目的是要显示出明确的临床证据，证明mRNA-1273疫苗确实确实在预防人们发展COVID-19，其次，它至少可以预防严重症状和需要住院治疗的病例。
Moderna的2期临床试验已经启动，该公司此前曾表示可能最早在今年秋天开始向有限能力的医护人员提供实验剂量。
其他居于第一梯队的疫苗
其他领先的候选疫苗的发展速度正在加快研发速度。
英国阿斯利康/牛津大学
合作研发的疫苗将在
本月开始其自己的3期临床试验
。

中国陈薇院士团队的疫苗为Ad5腺病毒载体疫苗，也是第一个进入到临床2期的试验疫苗。原计划将在6月份开始3期临床试验。
期待人类尽快战胜新冠病毒，不管哪国的疫苗率先获得成功。
原文来源：
https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.06.11.145920v1
作者简介：
王宇歌 MD, PhD，一直从事病毒新药研发，Dr. Fauci（福奇教授）是其在NIH的实验室主任。
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关键词
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病毒
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mRNA-1273