1、海森生物和LIB Therapeutics Inc.就Lerodalcibep在大中华区开发及商业化达成许可协议

9月12日，海森生物和LIB Therapeutics Inc.联合宣布就海森生物在大中华区（包括中国大陆和港澳台地区）开发及商业化Lerodalcibep达成许可协议。根据协议条款，海森生物获得Lerodalcibep在大中华区开发和商业化的独家专有权。LIB Therapeutics将获得2000万美元的预付款，并有可能额外获得最高达3.05亿美元的临床、注册和销售里程碑付款。LIB Therapeutics也将根据Lerodalcibep在大中华区的年净销售额获得特许权使用费。

2、云顶新耀与Kezar Life Sciences就zetomipzomib在大中华区、韩国和部分东南亚国家进行临床开发和商业化签订合作与授权协议

9月20日，云顶新耀宣布与Kezar Life Sciences签订合作与授权协议，在大中华区、韩国和部分东南亚国家进行临床开发和商业化Kezar的首款临床阶段候选药物zetomipzomib，这是一款同类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂，用于治疗包括狼疮性肾炎（LN）在内的一系列自身免疫性疾病。根据协议条款，Kezar有权获得700万美元的预付款以及最高为1.255 亿美元的临床和商业里程碑付款，并可从产品净销售额中获得个位数至低十位数百分比的分级特许使用费。云顶新耀将有权进行本地化制造。

二

跨境资产卖出篇

1、Zenas BioPharma（泽纳仕）宣布与 BMS 签订许可和合作协议

9月5日，Zenas BioPharma（泽纳仕）宣布与 BMS 签订许可和合作协议，在日本、韩国、台湾、新加坡、香港和澳大利亚开发用于治疗自身免疫性疾病的 Obexelimab（奥贝利单抗）并将其商业化。根据许可协议的条款，Zenas 将获得 5,000 万美元的预付现金，并有资格获得与实现某些开发、监管和商业里程碑有关的额外付款，以及 Obexelimab 在许可地区的净销售特许权使用费。作为交换，BMS 将获得在许可地区开发和商业化 Obexelimab 的独家权利。此外，BMS 正在对 Zenas 进行股权投资。

2、百奥赛图宣布与Myricx Bio达成抗体评估、选择与授权协议

9月7日，百奥赛图宣布与Myricx Bio达成抗体评估、选择与授权协议。根据协议，Myricx将提供其专有的连接子和载荷，百奥赛图将把它们与RenMice(®)来源的全人抗体偶联，制成ADC。百奥赛图将以服务的形式对这些ADC进行可行性测试。Myricx在行使选择权后将负责对其进一步开发和商业化。百奥赛图将收到首付款，Myricx行使选择权后百奥赛图将有权获得进行中的开发和商业化里程碑付款，以及个位数净销售额分成。

3、英矽智能与Exelixis就USP1抑制剂ISM3091的全球权益达成合作协议

9月13日，英矽智能与Exelixis达成合作协议，后者获得英矽智能USP1抑制剂ISM3091的全球权益。根据协议条款，英矽智能将授予Exelixis开发和商业化ISM3091及其他靶向USP1化合物的全球独家许可，并在2023年第三季度获得8000万美元的预付款。此外，英矽智能还有资格获得基于后续开发、商业化和销售的里程碑付款，以及未来产品净销售额的分级版税。

4、康泰生物全资子公司民海生物与巴基斯坦、印度知名药企签订授权代理协议

9月19日，康泰生物其全资子公司民海生物先后与巴基斯坦、印度知名药企签订授权代理协议，推动康泰生物水痘减毒活疫苗（成品）在两国的注册、上市、经销。

5、创响生物与风险投资公司Aditum Bio合资成立Celexor Bio，并就IMG-018的全球开发、制造和商业化达成合作协议

9月22日，创响生物宣布与风险投资公司Aditum Bio合作，创建一家利用清除病理细胞的机理治疗自身免疫和炎症疾病的新药研发公司Celexor Bio。Celexor公司基于创响生物靶向免疫球蛋白样转录物7（ILT7）的单克隆抗体IMG-018成立。根据协议条款，Celexor公司获得了IMG-018的全球开发、制造和商业化的独家权利，创响生物将获得首付款和最高可达2.87亿美元的开发和销售里程碑付款，以及未来产品的销售分成。此外，创响生物还将获得Celexor公司的部分股权。IMG-018将更名为CLXR-901，交易预计将于本月底完成。

6、迈威生物与 Legrand 就地舒单抗注射液在哥伦比亚和厄瓜多尔市场达成战略合作

9月26日，迈威生物宣布其与哥伦比亚制药公司 Laboratorios Legrand S.A就两款地舒单抗注射液 9MW0311（Prolia^®生物类似药，国内商品名：迈利舒^®）和 9MW0321（Xgeva^®生物类似药）达成战略合作。根据协议，Legrand 将负责产品在哥伦比亚以及厄瓜多尔的注册和商业化。

三

中国境内交易篇

1、亿腾医药与纳肽得共同宣布达成战略合作协议

9月1日，亿腾医药与纳肽得共同宣布达成战略合作协议，就心血管领域的小核酸药物研发开展深度合作。纳肽得独家授权亿腾医药在大中华和东南亚地区开发、生产及商业化靶向ANGPTL3和Lp(a)的两款小干扰RNA（siRNA）药物，亿腾医药向纳肽得支付首付款、里程碑付款和未来上市产品的销售提成。

2、科伦博泰与西南医科大学附属医院就放射性核素药物偶联物（RDC）TBM-001订立独占性许可协议

9月14日，科伦博泰宣布与西南医科大学附属医院就放射性核素药物偶联物（RDC）TBM-001订立独占性许可协议。根据许可协议，西南医大附属医院授予科伦博泰在全球范围内研究、开发及商业化TBM-001的独家许可，且有权根据约定收取先期费用、里程碑费用、产品上市后净销售额提成及第三方分许可收益分成等若干经济利益，其中先期费用、里程碑费用合计为3850万元人民币。

3、通化东宝药业与南京健友生化制药关于甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液达成合作协议

9月17日，通化东宝药业与南京健友生化制药关于甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液在美国市场的战略合作举办了签约仪式。根据协议，通化东宝与健友股份将根据美国FDA药品注册要求，共同开展上述三种胰岛素合作产品的开发和生产，同时健友股份将获得产品上市后在美国市场独家商业化权益。

4、远大生命科学全资子公司远大蜀阳与康宁杰瑞就单克隆抗体KN057大中华区的权益许可达成合作协议

9月20日，远大生命科学全资子公司远大蜀阳与康宁杰瑞共同宣布，双方已就康宁杰瑞自主研发的组织因子途径抑制物（TFPI）单克隆抗体KN057大中华区的权益许可签署合作协议。根据协议条款，远大蜀阳将独家负责KN057在大中华区的市场推广和商业化销售，并向康宁杰瑞支付累计最高人民币5亿元的权益付款（包括首付款和里程碑款）及分级销售提成。康宁杰瑞将继续负责KN057针对血友病A和血友病B的后续临床研究、上市注册申请及产品供应。

四

小结

近年来，合作技术创新成为国际医药技术创新的一个重要趋势。国内一大批民族制药企业抓住新药研发国际分工这一重要契机，融入全球技术整合，促进自身药物创新开发，期待中国创新药的进一步发展。欲知更多跨境合作事宜，请联系美柏资本。

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