Nanobiotix是一家致力于利用纳米技术治疗癌症的新型公司。12月26日，美国食品和药物管理局（FDA）批准其有关NBTXR3与PD-1抑制剂（nivolumab或pembrolizumab）组合研究型新药的申请。NBTXR3属于首创药物（first-in-class）, 是一种可以直接注射到肿瘤中的纳米颗粒。该纳米颗粒被立体定向消融放射疗法（SABR）激活后，可释放大量电子，起到增强放射治疗在肿瘤局部的疗效。
Nanobiotix的I / II期临床试验旨在评估NBTXR3在PD-1抑制剂治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性。该公司计划在第一阶段招募36至72名患者，第二阶段招募40名患者。

公司CEO Laurent Levy 表示“我们已经准备就绪在美国推出第一个免疫肿瘤临床实验。NBTXR3有潜力将PD-1抑制剂治疗从无效变成有效，成为史无前例的一次大突破。一旦成功，这种方法可以解决大量患者尚未满足的医疗要求。根据现有的临床前和临床资料，NBTXR3有望成为免疫肿瘤学的骨干。”
据Nanobiotix报道，该临床实验预计在2019年中期完成。
参考资料：
http://www.drugdeliverybusiness.com/nanobiotixs-nanoparticle-immunotherapy-trial-wins-fda-approval/
本期作者：J.D.
就职于MD Anderson Cancer Center，从事癌症研究，同时担任德州医学中心（TMC）咨询俱乐部副主席、美柏医健研究员。
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