FDA批准了苹果手表的第一个可穿戴医疗器械配件KardiaBand，它由前Google+老板Vic Gundotra所在的Alivecor公司生产。
AliveCor的KardiaBand心电图（EKG）传感器，与其APP配合使用，可以检测异常心律和心房颤动（AFib）。用户通过触摸手表带上的传感器，可在30秒内获得EKG数据，随后自动将记录发送给医生。
彭博社（Bloomberg）报道，通过人工智能技术，KardiaBand能够根据从病人和健康人群得到的数据，预测和分析使用者的心率。
“它并非检测一般数据，而是用于检测那些异常的心率数据。”
设备能快速诊断异常，及时提醒专业医疗人员发现一些危及生命的情况。
“苹果手表可能会说‘哦，你的心率很高’…… 但这是意味着什么呢？这是否意味着你应该去医院？如果你去医院，医生需要做什么呢？任何医生都会说‘好的，进来吧，让我们来检测下心电图（EKG）’”，Gundotra接受TechCrunch采访时说，“如果没有FDA批准，它是不可能用来诊断心房颤动的。这是一次很大、很大的进步。”
苹果公司有一项名为“苹果心研究（Apple Heart Study）”的计划，该计划在心率数据基础上开展进一步的研究。
此外，AliveCor公司在其Kardia应用程序上还发布了一项名为SmartRhythm的新功能，该功能使用AI来分析来自手表传感器的心率和活动数据。
Kardia将评估心率和活动之间的相关性，如果检测到二者之间的异常，将提醒用户再进行一次心电测定。语音识别功能还可以让用户向手表大声描述自己的症状。
然后Kardia将根据得到的数据生成分析结果，并通过电子邮件发送给用户的医生。
KardiaBand目前售价199美元，并且需要订购AliveCor的高级服务（99美元/年）。AliveCor公司还有一个类似EKG监测仪的设备——KardiaMobile，不同的是这项设备需附在智能手机背部。
参考资料：https://www.theverge.com/2017/11/30/16718978/fda-medical-device-accessory-apple-watch-alivecor#comments 
作者：邓丽华
吉林大学医学学士，北京大学药物化学系硕士，柏林自由大学在读博士生，主修计算机辅助药物设计专业。目前担任美柏医健资讯员。
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