导语

生物医药产业已成为全球经济发展的新引擎，世界各国高度重视生物医药产业的创新发展。作为战略新兴产业之一，我国的生物医药产业也形成了长三角、环渤海以及粤港澳大湾区三大产业集聚区，此外，中部的湖北，西部成渝地区也展现出良好的产业基础。
美柏团队编制园区系列文章，梳理全球生物医药产业创新资源及产业重点集聚区，提出中国生物医药产业创新发展建议，推动园区提升产业创新能级，助力我国生物医药产业高质量发展。
“C”位出道，生物医药产业是石家庄高新区重要发展引擎
石家庄高新技术开发区作为全国首批国家生物产业基地，目前已成为全国现代化综合生物医药产业基地之一。2016年当选“全国生物医药产业集群（园区）协同创新联盟”第一届理事长单位。
医药产业是石家庄高新区的重点发展产业，占高新区总产值的比重超过40%，占石家庄市医药行业总产值的70%，占河北省50%以上，集聚了包括华药、石药、以岭、四药、智同、臧诺等知名药企在内的180多家医药企业，整体技术水平较强，产业全员劳动生产率居行业前列，产品销往国内和世界各地。
三园集聚，打造产业发展高地
高新区正加速打造石家庄国际生物医药产业园、生命科学创新园、京津冀产业协同创新园三大园区载体，提供产业发展空间超过2000亩，项目总投资超过150亿元。三大园区将为高新区打造成为石家庄集技术研发、孵化转化、生产制造、市场服务于一体的中国一流生物医药全产业链创新基地提供空间支撑。
石家庄国际生物医药产业园：总规划面积1000亩，估算总投资50亿元，起步区占地262亩，总投资约12亿元。建设研发中心、公共开放实验室、小试、中试车间、分析检测中心、标准厂房、综合服务中心，打造成全国最具影响力和竞争力的生物医药健康产业加速器。药明生物公司已入驻，旨在打造中国北方最大的生物药一体化研发生产中心。
生命科学创新园：总规划面积为669.6亩，项目总投资约100亿元。园区定位为高端生命科学尖端科技转化基地。
京津冀产业协同创新园：用地22.9万平方米，总投资4.5亿元，作为京津冀一体化进程中承接京津产业疏解和转移的重要基地，项目建设对拉动高新区乃至全市产业优化升级，打造新的经济增长点将起到重要的平台支撑作用。
▲图1：石家庄高新区生物医药产业发展情况
▲数据截止：2020年9月30日，美柏医健整理

创新集聚，创新载体资源集聚石家庄
石家庄集中了河北省95%以上的生物医药科技创新平台，科研创新能力不断提升。其中，石家庄高新区拥有企业技术中心、工程技术研究中心、工程研究中心、重点实验室100多家，包括国家级重点实验室4家、国家级工程研究中心4家、20个院士工作站、9个国家级博士后工作站，以及全国唯一的创新中国智库院士调研基地。
石家庄市已经初步搭建满足生物医药产业企业需求的公共服务平台，目前已有石家庄科技大市场、石家庄高新区知识产权公共服务平台、石家庄大型仪器设备共享平台、河北省医药服务外包基地、河北桑迪亚医药工程实验室、中欧生物医药联合实验室、中德医疗器械联合开发实验室等服务平台，正在规划建立世界级肿瘤精准诊断治疗中心等生物医药公共服务平台。 
多元发展，多领域布局形成
石家庄市生物医药产业形成以化学制剂药、原料药为主导，现代中药、生物制药和医疗器械等多元发展的布局。
（1）化学药制剂产业
目前，石家庄具有百家从事化学药药品研发生产的企业，细分领域中抗感染药物、电解质酸碱平衡及营养、消化系统疾病药物和呼吸系统疾病药及抗过敏类药物研发生产企业居多。此外，拥有石药集团、华北制药、石家庄四药、神威集团等一批实力强劲的化学药品生产企业。
（2）原料药产业
原料药产业具有优势。石家庄目前具有40余家从事原料药生产的企业和90余家企业从事原料药中间体业务，主要原料药超过40多种，涵盖抗肿瘤、消化系统疾病药物、抗过敏等多个细分领域。
（3）现代中药产业
目前，石家庄拥有40余家中药类的企业，其中包括中药饮片加工类企业、中成药生产企业和植物提取物物企业。
石家庄市拥有中药药品有效批件中药600余件，涵盖多种剂型类别，以丸剂、胶囊剂、片剂和颗粒剂为主导，其中中药丸剂剂批准文号占比近50%，数量居多；拥有通心络胶囊、参松养心胶囊销售收入超过10亿大品种，以及连花清瘟系列产品和芪苈强心胶囊过亿产品，销量前景看好。
真金白银，产业支持政策优越
（1）药品支持政策
对获得国家重大新药创制专项的，给予与中央财政经费比例1:1的配套经费支持，最高资助2000万元。对获得省级科技重大专项的，按照省级项目资金的20%进行资助。
对完成新药临床前研究并取得受理号的品种，每项给予100万元资助；对进入I、II、III期临床试验阶段的品种，分别给予100万元、150万元和250万元资助；对完成临床I、II、III期研究的，再按照投入该产品临床试验费用的20%，分别给予最高100万元、200万元和300万元资助。单个企业年最高资助5000万元。
对企业获得国家大品种一类新药（按国家最新药品注册分类标准）生产批件且在高新区落地生产结算的，根据生产、销售情况分阶段给予企业最高1.2亿元资助。
对企业研发中药改良型新药取得批准文号并在高新区落地生产结算的，每个品种给予200万元资助,单个企业年最高资助1000万元。
对企业研发古代经典名方中药复方制剂且取得批准文号并在高新区落地生产结算的，每个品种给予100万元资助，单个企业年最高资助300万元。
对于生物医药企业通过体外一致性评价研究的品种（不同规格视为一个品种），每个品种给予100万元资助；对于完成体外一致性评价研究，并通过体内生物等效性试验（简称BE试验）的品种，每个品种给予200万元资助，单个企业年最多支持3个品种。
对在同类生物制品中，获得全国首个药品批准文号上市的生物类似药，按照实际研发费用的20%，每个品种最高资助1000万元，单个企业年最高资助2000万元。
（2）医疗器械支持政策
对新取得三类医疗器械临床批件，进入临床试验的具有自主知识产权（获得包括发明专利、软件著作权等）的医疗器械，按实际研发费用的20%予以资助，最高资助200万元；
新取得医疗器械注册证书的三类医疗器械产品且在高新区落地生产结算的，给予300万元资助；对新取得医疗器械注册证书的二类医疗器械产品且在高新区落地生产结算的，给予50万元资助。单个企业年最高资助600万元。
对取得三类体外诊断试剂产品注册证并在高新区落地生产结算的，每个品种给予100万元的资助，单个企业年最高资助200万元。对取得二类体外诊断试剂产品注册证并在高新区落地生产结算的，每个品种给予10万元的资助，单个企业年最高资助100万元。
（3）特医食品支持政策
鼓励企业研发特殊医学用途配方食品，凡取得注册证书并在高新区落地生产结算的，按照实际研发费用的20%予以资助，每个品种最高资助100万元，单个企业年最高资助200万元。
（4）医疗服务支持政策
对新引进的生物医药商贸流通企业，建设区域总部且年纳税额1000万元以上的，按其对地方经济贡献情况，连续5年给予奖励，具体比例为前三年80%，后两年50%。
支持区内重点骨干生物医药商贸流通企业扩建生产经营设施，扩建项目总投资1亿元以上（不包含项目用地）的，给予1000万元资助。
支持生物医药公共服务平台项目建设，对于在生物医药产业重点领域新建的技术研发类、检验检测类公共服务平台，经认定后,按新购置设备给予50%的采购补贴，一次性最高资助500万元。
（5）产业化支持政策
对取得药品注册批件或医疗器械注册证且在高新区实施产业化的项目，总投资5000万以上（不包含项目用地），按固定资产投入的10%予以资助，单个企业最高资助2000万元；项目总投资2亿元以上的实行“一事一议”。
对新引进的、具有国内先进技术的企业租用创新载体、标准厂房的，可连续6年给予50%的房租补贴，年最高额度100万元。
对承担上市许可持有人委托生产的本区企业按品种（不同规格视为一个品种）予以资助，按委托生产加工费的2%给予资助，每个品种最高资助100万元。单个企业年最高资助500万元。
（6）国际化创新支持政策
对新取得美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、日本药品医疗器械局（PMDA）等机构批准获得境外上市资质的药品和医疗器械，每个产品按实际申报费用的50%给予最高100万元资助。单个企业最多支持5个品种。
对获取ICH成员国已注册上市的大品种临床创新药在中国地区唯一授权并落户石家庄高新区（即在石家庄高新区注册的企业），等同于国内完成I期、II期和III期临床研究，给予600万元/品种的资金支持（分两步实施：第一步在新药获得中国权益并落户石家庄高新区后补助200万元/品种，第二步在新药获得中国注册并形成销售后补助400万元/品种）。单个企业年最高资助2000万元。
对获取ICH成员国已注册上市的、在国内按照三类医疗器械标准管理和审评审批的临床创新医疗器械在中国地区唯一授权并落户石家庄高新区（即在石家庄高新区注册的企业），等同于国内获得三类医疗器械注册证书，给予300万元/品种的资金支持（分两步实施：第一步在医疗器械获得中国权益并落户石家庄后补助100万元/品种，第二步在医疗器械获得中国注册并形成销售后补助200万元/品种）。单个企业年最高资助500万元。
总结
美柏医健认为，石家庄高新区医药产业突出发展生物技术药物，创新发展化学药物，着重发展新型制剂和新型辅料，提升发展现代中药及藏药，加快发展医疗器械，积极培育生物农业和健康服务业，做大医药流通业，延伸生物医药产业链。正构建高端化、多元化的产业结构体系，目标成为具影响力和竞争力的全球化生物医药产业集群。
参考资料：
1. 《石家庄高新区进一步支持生物医药产业发展的若干政策》（石高管字〔2019〕37号）
2. 《石家庄高新区进一步支持生物医药产业发展补充政策》（石高管字[2019] 54号）
3. 《石家庄日报》
4. 石家庄高新技术产业开发区官网http://www.shidz.gov.cn/
5. 火石创造《洞察 | 石家庄生物医药产业发展现状分析》
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