导语
生物医药产业已成为全球经济发展的新引擎,世界各国高度重视生物医药产业的创新发展。作为战略新兴产业之一,我国的生物医药产业也形成了长三角、环渤海以及粤港澳大湾区三大产业集聚区,此外,中部的湖北,西部成渝地区也展现出良好的产业基础。
美柏团队编制园区系列文章,梳理全球生物医药产业创新资源及产业重点集聚区,提出中国生物医药产业创新发展建议,推动园区提升产业创新能级,助力我国生物医药产业高质量发展。
第一家医药类国家高新区
泰州医药高新技术产业开发区(中国医药城,ChinaMedical City,CMC)座落于长三角重要成员城市江苏省泰州市,于2006年11月正式启动建设,核心区规划面积30平方公里,由科研开发区、生产制造区、会展交易区、康健医疗区、教育教学区、综合配套区等功能区组成。2009年5月29日,泰州医药高新技术产业开发区正式挂牌成立,成为我国第一家医药类国家高新区,也是全国唯一部省共建的医药高新区。
作为泰州市战略性新兴产业集群的核心,中国医药城启动建设以来,按照“以产兴城、以城促产、产城一体、产城共荣”的规划建设理念,致力于打造中国规模最大、产业链最完善的生物医药产业基地,通过十余年的发展,探索出了一条“从无到有、从小到大、优化服务、聚集人才、打造品牌”的特色发展路径。
产业资源配套齐全,打造顶尖产业优势
中国医药城,规划面积30平方公里,由科研开发区、生产制造区、会展交易区、教育教学区、康健医疗区、综合配套区这六大功能区组成。目前建成开发面积已达到20平方公里。
在科研开发区,园区聚集了大批海内外高端人才和许多高含金量的研发创新企业,并提供场地和研发公共服务平台。目前已经孵化了180多家研发新企业。
在生产制造区,园区建有500万平米的标准厂房供企业租用,大大降低了入驻企业在前期的用地成本,同时园区也设有独立的用地项目45个,可供企业购买使用;
在教育教学区,南京中医药大学翰林学院、泰州职业技术学院都已经整体搬迁进入园区,为园区、企业提供了特色鲜明、专业突出的人才储备;
在会展交易区,园区每年都会有各类展览交易会,为企业提供技术交流、业务拓展的一流平台,目前已经举办9届国际医博会和生物产业大会等展会;
在康健医疗区,医药城内已经落户前沿医疗技术企业和研究机构8家,涉及细胞免疫治疗、干细胞治疗、基因测序诊断等领域,部分前沿医疗技术具有国际先进水平,填补了多项国内空白,在临床应用中取得了良好效果。
图1:中国医药城产业发展数据,美柏医健整理

数据截止:2020年9月30日
6大产业全面发展
目前,中国医药城已形成了疫苗、诊断试剂及高端医疗器械、生物制药、化学药新型制剂、中药现代化和保健品等六大产业集聚,医药城已经集聚了包括阿斯利康、赛诺菲、勃林格殷格翰等13家全球知名跨国制药企业和美时医疗、泰凌医药等一批重大项目在内的1200多家国内外医药企业。
(1)疫苗产业
中国医药城是国家首个新型疫苗及特异性诊断试剂产业集聚发展试点,疫苗产业集聚度属国内最高,生物制品申报数居全省第一。现已汇聚了9家人用疫苗企业,其中艾美康淮的甲肝疫苗、金迪克的四价流感疫苗已获批上市,另有四价流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病毒灭活疫苗、治疗用乙肝疫苗、HPV疫苗(重组人乳头瘤病毒疫苗)等9个品种处于临床试验的不同阶段。此外,重点在研疫苗品种约16个,包括狂犬疫苗,PV(脊髓灰质炎)疫苗、带状疱疹疫苗、吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗、冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗、DTcP-Hib-AC合苗、结核病疫苗、二价手足口疫苗等,产业发展动能巨大。
在本次战“疫”期间,中国医药城先后启动了复星医药新冠病毒mRNA疫苗、科兴控股新冠病毒灭活疫苗克尔来福、四川大学华西医院重组新型冠状病毒肺炎疫苗(Sf9细胞)〡期临床研究。
(2)抗体产业
中国医药城集聚了迈博太科、泰康生物、荃信生物等8家抗体企业,其中6家抗体企业已经获得抗体药物临床批件共17个。迈博太科3个产品、泰康生物2个产品均已进入临床期。在肿瘤、自身免疫系统、严重过敏性疾病等治疗领域形成了多靶点创新抗体药物研发、临床转化和产业化体系。预计到2021年迈博太科有3个产品投产上市,2022年泰康生物和荃信生物各有1个产品上市。
(3)化学药产业
中国医药城是中国首家设立省级药监局直属派出机构的高新区。目前有50家化学药企业入驻,获得生产许可证的企业有35家,其中有全球知名企业阿斯利康,国家高新技术企业复旦张江、大同盟及长泰制药。已经在心血管疾病、光动力药物、抗肿瘤等重点领域实现创新品种的产业化,形成以新靶点抗肿瘤研发为核心的化学药创新药研发和产业化体系。在本次新冠疫情期间,汇伦药业的西维来司他钠正式投产上市,是国内首个可用于改善新冠肺炎造成急性肺损伤的药物。
(4)中药产业
中国医药城现有中药生产企业6家,分别为美通制药苏中制药、百草堂、岷海制药、红瑞制药和盈科生物。通过GMP认证品种12个,已经在心血管、中药新剂型等领域形成了以临床价值为导向、以创新剂型为技术支撑的中药现代化研发生产体系。
(5)医疗器械产业
截止2020年8月,中国医药城落户医疗器械企业386家(其中体外诊断试剂企业124家,占比32%)。已获生产许可证医疗器械企业140家,已获医疗器械注册证(备案证)总数1857张,体外诊断试剂注册证(含备案证)总数107张,非诊断试剂注册证(含备案证)总数750张。从管理类别看,附加值较高的二、三类产品占43%;从产品类型看,体外诊断试剂占59.6%,多个领域填补国际国内空白。
(6)特医食品产业
中国医药城现有特医配方食品企业3家,分别是雀巢健康、鲲鱼健康、石药中诺。2019年6月,雀巢健康研发的佳膳佳立畅获的特殊医学用途全营养配方食品注册证,该产品是国内第一款获得配方注册的针对成人的全营养特医食品产品,同时也是首个国产特医液体全营养产品。年内,三家企业还将有产品陆续提请注册申报,未来三年将是中国医药城特医食品产业的快速发展期。
精准产业政策、专业人才政策打造最优产业环境
(1)新药产业优惠政策
化学药品1类,治疗用生物制品和预防用生物制品1类,中药天然药物1类的新药项目按临床、产业化和年销售额,分阶段给予奖励,最高可达到3000多万元奖励;化学药品2类,治疗用生物制品和预防用生物制品2-3类,中药天然药物2类,最高给予800万奖励;化学仿制药通过一致性评价的,最高给予奖励400元;中药经典名方中药配方颗粒产业化项目和兽药产业化项目给予最高150万奖励;取得境外上市资质的药品品种,每个品种最高给予200万元奖励。
(2)医疗器械产业优惠政策
对影像设备、植介入器械等高端医疗器械最高300万元一次性奖励二、三类医疗器械,一次性最高奖励50万元;纳入国家药监局创新医疗器械特别审批通道的品种,额外一次性奖励100万元;取得境外上市资质的三类医疗器械品种,最高奖励100万元。
(3)特医食品产业优惠政策
特医食品产业化项目按临床、取得受理通知书和年销售额分阶段给予奖励,最高可达到300万元奖励。
(4)健康服务业优惠政策
国内外知名医疗机构在区内设立医疗机构投资1亿元以上的,依据全球和国内排名给予最高2000万元的一次性奖励。中国医药城设置康健医疗区社会办医专项扶持资金,加大对落户医疗机构的支持,涉及房屋补贴、临床试验奖励以及提档升级奖励国际知名、国内一流或顶尖医疗机构可享受一事一议优惠。
(5)全国唯一医药高端人才计划
实施“113医药人才特别计划”,为全国唯一的医药产业专项引才计划。资助领域围绕医药大健康产业,资助范围包括项目资助、人才购房生活补贴、人才载体平台建设等。对评审类项目给予100-500万元项目资助,以及45-80万元购房和生活补贴。对于特别优秀的人才项目,可突破最高资助额度,实行一事一议。
(6)全国首创医药产业化人才政策
出台《关于招引区外产业化人才的实施办法》,设立中国医药城奖学金,深化与人力资源机构合作予以引才奖励,联合驻园企业为新引进人才免费提供人才公寓,加快集聚企业发展急需的产业化人才,为引导区内人才良性流动提供了有力的政策保障。
(7)全国首个国际化引才平台
中国国际医药人才市场于2013年11月正式挂牌是国内首个国际化专业性人才市场。近年来,中国医药城以医药专业人才市场为主体,健全完善“周、月季年”多层次、互补式的人才招聘体系。中国医药城每年举办医药产业大型人才交流活动3-4场次以及其他招聘活动100场次,大型人才交流会单场最高进场人数超过1.8万人次,在国内医药行业招聘会中排名第一。
总结
中国医药城将致力放大产业化、特色化、资本化、国际化优势,围绕抗体、疫苗、诊断试剂及高端医疗器械、化学药新型制剂、特殊医用配方食品等打造特色产业集群,积极抢抓全省唯一国家级金融改革试验区机遇,加速集聚金融资本,着力打造全生命周期金融服务支撑体系;完善产业链、构建创新链、部署服务链。打造特色鲜明聚焦重点的产业链。打造自主可控、行业领先的创新链。力争医药制造业规模三年翻一番、五年翻两番。到2025年,医药健康产业营业收入突破800亿元,全力拼进全国生物医药园区前八强。
【相关阅读】
参考资料
1. 泰州市人民政府官网  http://www.taizhou.gov.cn
2. 泰州医药高新技术产业开发区管委会官网  http://tzgxq.taizhou.gov.cn
3. 中国医药城产业发展招商手册;
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