非常感谢大家对欣姐的支持!最近后台给欣姐留言的朋友越来越多啦!有不少朋友建议欣姐打开帖子底部的留言功能。这里澄清一下:欣姐医话还太年轻,目前没有这个功能,要有足够的关注量才可以哦。所以暂时请大家通过后台跟欣姐对话吧!只要是欣姐能回答的一定不会无视哦。近期,大家普遍问到的一个话题是瑞德西韦,这个被给予厚望的药到底怎么样了?
八卦“人民的希望”瑞德西韦
这个药欣姐一直在密切关注着。此前,地球人都知道的官方消息是:4月份,会有两项在中国进行的临床实验公布结果。不过现在地球快停球了,大家期望的好消息却仍然没有出现。各方面的猜测开始变得多起来。积了德官方似乎也感觉到了压力山大,不再像最初一样高调,官宣也愈发谨慎了。
除了三月份180度大转弯的“孤儿药”认证事件,最近被广泛报道的是4月4号积了德的官宣。积了德表示,目前已生产了150万单位计量的瑞德西韦,可供临床14万名病人使用欣姐注:瑞德西韦是静脉注射药物,目前疗程是10-12天)。加大产量主要是用于扩大临床实验,和满足同情用药的需求。截止上周末,全世界已有1700余名病人接受了瑞德西韦的治疗。欧盟也已于上周批准,瑞德西韦在欧盟国家的同情用药和临床实验。此外,瑞德西韦的生产工艺是线性的,周期较长,通过工艺改进,全部生产流程需要的时间已经从一年缩短到了6个月左右。值得一提的是,虽然积了德扩大产量,远超出正常情况下的临床实验需要,但在获批上市前,不会考虑对该药进行收费。
虽然官宣的消息看上去一切向好,但也有一些悲观的消息流出。比如,英国巴克莱银行的分析师称:仅有20%的可能在中国的两项临床实验(一项针对普通病人,一项针对重症病人)中的一项会显示正面结果(欣姐注:巴克莱银行主要做证券分析,对于药物的论断是否有参考价值值得商榷)。另外一些分析也认为,官方对于临床实验进展的低调,似乎不是好事。这些猜测最直接的证据,就是4月8日积了德在临床实验的公示网站(ClinicalTrial.gov),低调做出了修改:重症病人数从400提高到2400,普通病人数从600提高到1600。两项实验的临床主要终点(primary endpoint)也相应的做出了调整
加拿大皇家银行的分析师认为,这些修改可能提示:积了德需要进一步寻找瑞德西韦“moderately effective”(适度有效)而非“dramatically effective”(高度有效)的证据。另一家投行Evercore的分析师则更乐观一些。他们指出:之前普通病人实验的临床主要终点是“住院的时间长短”,此番调整后,有助于细分追踪“住院期间症状的改善”。而扩大危重病人的数目,可能是对治疗危重病人有信心的一个信号。
无论如何,目前所有的分析都是基于猜测。积了德近期的低调也确实让瑞德西韦蒙上了一层神秘面纱。官方结论出来以前,我们只能当八卦来看啦。
欣姐提示:瑞德西韦可能还是有希望的,但它未必是神药,研究人员还需要更多时间去找到优化临床效果的那个点。寄希望于任何尚未确定的药物,不如把握住自己能控制的。不要抱侥幸心理,想尽一切方法做好防护,才是王道。
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