前面欣姐帮大家总结过目前正在临床实验中、比较有希望的新冠药物(新冠药物知多少?你想了解的都在这儿!)。最近,又有几种候选药物/疫苗,在逐步进入早期临床实验。本期,我们来汇总一下吧!
Jakavi捷恪卫—抗癌药物的老药新用
捷恪卫是美国Incyte公司开发的一种抗癌药物,最早于2011年获得FDA批准,主要用于治疗骨髓纤维化、真性红细胞增多症等。瑞士巨头诺华公司是Incyte在美国之外的合作方,负责在全球其他国家的生产和销售。诺华与Incyte将联手开展,评估捷恪卫用于治疗重症新冠肺炎的第三期临床实验
捷恪卫的药物学原理是抑制细胞因子风暴。细胞因子风暴是一种严重的免疫系统过度反应,是造成新冠肺炎患者,尤其是年轻患者重症、死亡的主要原因之一。若能证实捷恪卫对此有抑制作用,将有望减少需要重症监护和插管治疗的患者数量。
恢复期患者的血浆治疗
血浆治疗并不是一个新鲜概念,100多年前就曾被应用于多种疾病的治疗上。其原理是:临床恢复期的患者血浆内携带对抗病原体的特异抗体,原则上可以帮助尚未产生抗体的病人获得免疫。在近年的多次重大公共卫生事件,如SARS,H1N1,Ebola等,恢复期病人的血浆都被临床应用过。此番对于新冠病毒,最直接的证据是3月27日发表于美国医学会杂志JAMA的文章:5名来自中国深圳的危重病人,在经过血浆治疗后,均得到了缓解,3名已出院,2名病情稳定。此外,血浆治疗也在包括约翰霍普金斯大学在内的全球多家研究型医院展开。美国FDA在前期的公告中也号召恢复期病人捐献自己的血浆。
但是,科学家们对于血浆治疗的临床风险和效果并没有科学的评估,所有数据都基于个别的独立事件,患者数量小,无控制比对组,无双盲等。由于每个病人血浆携带的抗体浓度不同,治疗的剂量,时间长短,临床使用的指征都很难控制。此外,血浆治疗也可能引起免疫过度反应,加重细胞因子风暴,而引起死亡。
三大疫苗进入临床实验
人类要最终战胜新冠病毒,疫苗是比较有希望彻底解决问题的方法。目前已有几十种疫苗正处于临床前研发中,三支疫苗已进入早期临床实验。
康希诺生物病毒载体候选疫苗
康希诺生物是中国一家处于本土领先水平的研发型企业。康希诺与军事科学院生物工程研究所联合开发了首款腺病毒载体候选疫苗。病毒载体疫苗是指用基因工程技术将外源保护性抗原基因,插入到病毒基因组内,转染细胞获得重组病毒。通过重组病毒在人体内表达目的蛋白,诱导产生抗体。康希诺公司此前也曾用几乎相同的技术开发了针对埃博拉病毒的疫苗。
目前,一期实验108位志愿者已经接种了该候选疫苗,用于评估其安全性。18人结束隔离,全部产生抗体,尚无临床副作用的报道。但是,腺病毒载体疫苗最大的局限性在于:由于人体内普遍存在针对常见血清型腺病毒的中和抗体,可能会消弱病毒载体诱导的免疫反应。换句话说,即便人体产生了抗体,是否能够诱导足够的机体免疫,仍然是个未知数
Moderna公司mRNA候选疫苗
位于麻省剑桥市的Moderna公司,已创纪录的速度在今年2月份开发出mRNA候选疫苗,在美国被给予最高期望。该技术的原理是:mRNA编码新冠病毒的刺突蛋白,直接导入人体,在人体内表达合成抗原,并诱导对抗原蛋白的免疫应答。mRNA疫苗的优势在于研发和生产周期短,但易降解,稳定性差。此外,虽然mRNA技术的已经多次用于动物实验,但从未进入过人体的临床实验阶段
此番,基于疫情的紧迫性,新冠病毒mRNA候选疫苗跳过了动物实验,直接进入了人体实验。目前,第一期临床实验已经在西雅图展开,45名健康成年志愿者接种了疫苗。预期今年秋季会扩大实验规模,招募暴露在病毒环境中的医护人员为实验对象,进行安全性和有效性联合的准二期实验。
Inovio公司DNA候选疫苗
Inovio公司于4月6日宣布,FDA已批准其开发的DNA候选疫苗进入一期临床实验。DNA疫苗与mRNA疫苗同属于核酸疫苗,技术原理比较接近。不过,DNA疫苗技术比mRNA成熟一些,此前已有多种疫苗进入过人类临床一期实验,另一款用于预防马感染西尼罗河病毒的兽类疫苗已被批准上市
此番针对新冠病毒的DNA疫苗,Inovio公司已经进行了多种动物模型实验,表现出了良好的免疫反应。人类临床实验一期将选择40位健康成年人进行,预计本周内注射第一支,安全性和初步免疫原性报告将于今年秋季前发布。
以上就是欣姐为大家整理的全部内容。4月份大家期待的重磅消息就是“人民的希望”实验结果即将公布。欣姐会跟进并分享给大家。欢迎关注欣姐,了解新冠的最新趋势咯。

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。混过医疗仪器,生物制药,现栖身于数字医疗领域
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