4月2日,FDA批准了美国境内第一家新冠病毒抗体检测的生产商Cellex。抗体检测被认为可能是提前结束社交隔离的最佳途径。那么,到底什么是抗体检测呢?本期欣姐来讲一下吧。
(画外音:之前至少有3家来自中国的公司,向FDA提交了抗体检测产品的上市申请,截止目前为止,未有厂家获得批准。这里面因素比较多,欣姐不知道具体情况,就不赘述了
什么是抗体检测?
当人体被病原体(细菌、病毒等)侵入后,免疫系统会产生相应的抗体来对抗病原体。抗体检测,顾名思义,目标是寻找人体内的特异性抗体,来判断是否被病毒感染。
抗体主要存在于血清中。血清是指血液中除去血细胞、胶原蛋白和抗凝因子的部分,所以抗体检测通常是采集血液样本完成的,具有操作方法简单,时效性高的优点。目前有些检测只需指尖取血,几分钟便可以出结果。同时,由于对样品的质量和数量要求都比较低,抗体检测会成为未来家庭自测的主流方法
什么是核酸检测?
核酸检测是目前筛查新冠病毒感染的金标准。核酸检测的目标是病毒RNA。通常取疑似病人呼吸道的样本,采用一种名为PCR(多聚酶链式反应)的技术,经过提取,转录,扩增等多个步骤,判断病毒RNA是否存在。核酸检测的优点在于灵敏度高,特异性好。即便未出现症状,病毒RNA也可以在感染初期就被发现病毒RNA一般会在痊愈后消失,所以核酸检测适用于筛查正在被感染的病人,而不是谁曾经被感染过。此外,与抗体检测相比,核酸检测对实验室的环境,仪器,操作人员的要求较高,采集呼吸道标本也增加了医护人员的暴露风险。
抗体检测的意义
与病毒RNA不同,抗体通常会在病毒感染一段时间后才会出现,并且会在病人痊愈后持续存在一段时间。所以抗体检测对筛选感染初期病人的误判率较高,不适合作为广泛筛查的唯一手段,而是更多的作为排除核酸检测假阴性的辅助办法。
抗体检测更重要的意义,在于寻找携带抗体的人。在携带抗体期间,如果人体受到了同样的病原体感染,抗体会大量复制来对抗病原体,以保护机体的正常运转。若疫情持续时间太长,一个比较安全可行的办法,就是找出携带抗体者,让这部分人首先结束社交隔离,成为恢复经济和社会运转的主力军。
抗体检测的局限性
抗体检测不能判断抗体携带者是否还存在传染性。传染性需要由核酸检测来确定。换句话说,如果抗体检测呈阳性,而核酸检测呈阴性是最佳的结果。另外,抗体检测的灵敏度和特异性相对较低,理想状态下应通过多次检测,或与其他检测方法配合使用来达到更高的准确率。

欣姐原是工科出身的PhD一枚,误打误撞进入了医疗行业,从此发现了新的人生意义
。海漂十余年,曾游学于欧洲大陆几十个国家,近年定居于美利坚博士屯
。混过医疗仪器,生物制药,现栖身于数字医疗领域
,闲暇时顺便在查尔斯河畔的某不知名小学校修读医疗管理MBA

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