2018 年开年仅仅两个月，生物技术初创公司融到风险投资高达 28 亿美元，这个数字比 2014 年前的任何一整年都多。而全球大制药公司却并未止步，纷纷在新药研发上的加快步伐，尤其在抗肿瘤药物方面。
▲ 图片来源：Forbes.com
据统计中国新增癌症病例高居全球第一位，足见我国肿瘤药市场的巨大潜力。相比之下，我国此方面的研发力度较弱，进口抗肿瘤药占据国内很大一部分市场。
对于长期投资人来说，若想要在生物制药板块中分一杯羹，国外新兴的潜力制药企业是一个理想的选择。
此文中，借鉴上市公司的发展轨迹 （参考聚焦全球肿瘤疫苗行业发展 （二）），以及整个行业的发展趋势 （参考聚焦全球肿瘤疫苗行业发展 (一)），梳理了专注于肿瘤疫苗研发的公司，并从“美柏数据库”中选出四家综合评估较高，有望将产品推向市场的公司。 
作者：Joy Wang, Royce Ma, Dhwani Rupani, Xuanye Cao, Jonathan M. Mercado, Jamilat F.  Adesola
编辑：沁子
主编：Ginger
1
EpiThany
EpiThany 于 2014 年由西雅图华盛顿大学的肿瘤疫苗小组（TVG）成立，是一家专注于肿瘤免疫疗法的初创公司，融资超过 8000 万美元。 
创新技术
TVG 专注于肿瘤特异性 T 细胞，它能够渗透实体瘤并对细胞分裂检查点抑制剂作出反应。EpiThany 独特的实体瘤免疫治疗方法为他们提供了使用其疫苗开始乳腺癌和卵巢癌二期临床试验的机会。
临床阶段
目前，EpiThany 与德国 Merck 和美国辉瑞合作开展了 PD-L1 单抗巴文西亚和 EP-101 STEMVAC 组合治疗的二期临床试验（开始于 2018 年第 1 季度）。
EP-101 STEMVAC 是一种“T 辅助 1 型（TH1）选择性多抗原 DNA 疫苗”，可编程诱导实体瘤的细胞毒性免疫反应。二期临床试验将针对乳腺癌患者。这是一项随机，双盲，安慰剂对照临床试验，目前有 84 名患者参加试验。此外，EpiThany 也在筹划卵巢癌二期临床试验，但没有确定试验开始的日期。
合作伙伴
EpiThany 是一家私人控股公司，在肿瘤疫苗开发领域拥有数十年的经验，除了与默克、辉瑞等公司合作外，还有数百万美元的资金支持。
风险
EpiThany 是一家相对较新的公司。尽管领导者极其优秀，但并没有临床成功案例。其药物的细胞毒性也是顾虑之一。
此外，EpiThany 的临床信息非常有限，比如说，在上文提到的乳腺癌临床实验中，并没有透漏患者是患有何种类型的乳腺癌，这就增加了成功率的难预测性。未来的投资人可能需要跟进他们的 EP-101 STEMVAC 的临床试验的进展来谨慎选择。
2
Polynoma
Polynoma 是位于加州圣地亚哥的一家私人免疫肿瘤公司，目前正在开发一种新型多抗原疗法 POL103A，用于治疗黑色素瘤。该公司的主要技术基于著名临床皮肤科教授 Jean-Claude Bystryn 一生的工作。 Polynoma 成立于 2007 年，隶属香港长江生命科技公司。
创新技术
该疫苗是利用三种体外培养的人类黑色素瘤细胞中提取的抗原制作而成。
这三种细胞在体外特定条件下生长，而后将其周围的液体移除，浓缩并部分纯化，得到抗原。接着将多剂量的疫苗与佐剂氢氧化铝（明矾）一起注射到患者体内。
此项技术持有专利（自 2014 年 5 月起），其优势主要有集中在两点：
第一，属于通用型疫苗，不用参考患者的基因型，因此产品成本应低于市场上需要测序的其他产品；
第二，多种抗原能有效克服肿瘤多样性的特质。
临床阶段
Polynoma 目前正在进行世界上最大的黑色素瘤临床试验之一（三期），2012 年立项，预期招募 1059 名患者。从三期研究数据来看，POL103A 显著地改善了无复发生存率（RFS）和总生存期（OS）。此外，POL103A 也显示出卓越的安全性。三期结果预期显示在 2019 年初公布，这将很大程度上决定 Polynoma 的未来发展。
风险
药物管线中只有一种产品，并且声势浩大的临床三期实验从 2012 年启动至今已经 6 年，启动时预期 2016 年结束，具体是什么原因耽搁并不明朗。还有一个重要的短板便是产品用途限于黑色素瘤，而有关黑色素瘤治疗的各类研发都在如火如荼地进行，面临的是强大的市场竞争。 
3
Vaccitech
Vaccitech 是一家从牛津大学独立出来的创业公司，成立于 2016 年。专注于使用活性减毒病毒来治疗包括肿瘤在内的各种疾病。
创新技术
Vaccitech 的核心技术依赖于两个载体：ChAdOx 载体和 MVA-NP+M1 载体。
ChAdOx 创造了迄今为止 T 细胞应答的最高纪录。 MVA 在 ChAdOX 后六个月使用，以此增强药效反应。现阶段免疫治疗的一大障碍是体内有效周期太短，而 Vaccitech 的平台有希望解决这一问题。
这两种技术的相关知识产权（数量未公开）均已获得牛津大学的许可。Vaccitech 在 2014 年提交了 ChAdOX 的美国专利申请，于2017 年申请了全球专利。
临床阶段
Vaccitech 目前在前列腺癌中联合低剂量环磷酰胺进行一期临床试验，预计将于 2019 年 3 月完成。前列腺癌是所有肿瘤中最难攻克的类型之一。
此外还在筹备治疗宫颈癌的 HPV 疫苗 OVM-100，以及针对实体瘤的 OVM-200 的临床试验。
值得注意的是，和我们之前分析的上市公司 Inovio Pharmaceuticals （参考聚焦全球肿瘤疫苗行业发展 （二） ：上市企业分析） 一样，Vaccitech 也在积极的研发通用流感疫苗，并在筹备临床二期试验。
由此可见，如果有优化的技术平台支撑，疫苗应用之广泛，是类似 PD-(L)1 抑制剂等免疫疗法的途径无法媲美的。
融资情况
2016 年筹集了 2000 万英镑的 A 轮融资。目前的投资者包括 GV，红杉中国和牛津科学创新。
风险
仍处于早期临床开发阶段，临床疗效不可预知。此外，许多竞争对手也处于开发/临床阶段。
4
OncoPep
由首席执行官兼联合创始人 Doris Peterkin 领导的 OncoPep 是一家专注于多肽肿瘤疫苗的生物技术公司，成立于 2010 年。迄今为止已完成 4 轮融资，共 1400 万。
创新技术
该公司的专有核心技术最初是在癌症治疗领先者 Kenneth Anderso 实验室中开发的，旨在采用专有肽的独特组合疫苗来治疗癌症，此后 OncoPep 获得独家授权。
OncoPep 的主导产品是 PVX-410，可特异性靶向高度表达的肿瘤抗原 XBP1、CD138 和 CS1，主要针对多发性骨髓瘤患者。PXV-410 同时靶向多种抗原，一方面可以有效识别各种类型的骨髓瘤，另一方面也可降低肿瘤细胞对免疫系统的抗性。
临床阶段
OncoPep 专注于一个产品：PVX-410。围绕着这个核心产品，OncoPep 横向开始了与 PD-1 抑制剂联合治疗的概念，纵向已经从骨髓瘤开拓到了乳腺癌领域。
从临床布局来看，OncoPep 属于稳打稳扎型，这很大程度上降低了投资的风险。
现阶段正在进行三项临床一期试验，和一项临床二期试验。在 2018 年 2 月 22 日，OncoPep 宣布启动一b 期临床试验，用以评估 PVX-410 治疗转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的安全性、耐受性和免疫反应，临床也包括与默克的检查点抑制剂的联合治疗。 
合作伙伴
OncoPep 的合作伙伴是白血病和淋巴瘤协会（Leukemia＆Lymphoma Society）。这是一家免疫肿瘤学界家喻户晓的组织。
风险
年轻公司成功经验有限。
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