邀请函：美国创新医疗器械考察与对接

第三届中美创新与投资对接大会

中美医疗器械创新与对接论坛

邀请函

行程安排
第一天（5月13日）	抵达休斯顿
第二天（5月14日）	中美创新与投资对接大会-“创之星”参赛项目路演 20个医疗健康领域优质项目路演，全天项目一对一深度对接
第三天（5月15日）	中美创新与投资对接大会-“医疗器械创新与对接论坛”12个优质医疗器械项目路演，全天项目一对一深度对接
第四天（5月16日）（可选）	上午：参观JLABS@TMC(强生旗下孵化器)和CDI@TMC（医疗器械创新中心）下午：参观NASA 美国国家航空航天中心火箭球迷福利：NBA西部决赛很可能在5月13-16日间在休斯顿开始前两场比赛

第三届中美创新与投资对接大会中美医疗器械创新与对接论坛介绍

在科技部和中国驻休斯顿总领馆的支持下，中国科学技术交流中心和美中创新联盟将于 5 月 14 日- 15 日在美国休斯顿市举办第三届中美创新与投资对接大会（以下简称“大会”）暨第二届“创之星”中美创新创业大赛（以下简称“创之星”大赛），旨在交流中美跨境创新投资合作的经验，推动中美创新资源的对接与合作。

大会已成为中美之间在科技创新领域的重要活动平台，促进了中美创新资源与中国需求的对接与合作。

2017 年 9 月，由中国国家主席习近平和美国总统特朗普共同确定建立，国务院副总理刘延东和前美国国务卿蒂勒森共同主持的《首轮中美社会和人文对话》将大会和 “创之星” 大赛列为中美科技创新合作的重点，成为 “两国企业在创新创业方面开展交流合作” 的重要行动体现。

时间：

2018 年 5 月 14 日-15 日

地点：

USA - Westin Houston – Memorial City

会议议程：

美国医疗器械行业与中国的差距怎样？

众所周知，美国是全球最大的医疗市场。中国的医疗市场增长很快，但对比中国 GDP 总量全球第二的地位，我们的医疗器械消费与美国仍有巨大的差距。

根据 IMS 的数据，我国医疗市场规模 2015 年超过日本，成为全球第二大市场。中国的器械和药的消费占比只有1：5，美国等发达国家这个比例高达 40%，所以说中国的医疗器械消费的增长空间是非常可观的。

为什么关注美国医疗器械创新？

美国不仅是全球最大的医疗器械消费市场，也是最活跃的医疗器械创新土壤。

除了大公司有源源不断的创新产品问世，还有大量活跃的中小型创新公司。这里不仅有在美敦力、强生、波士顿科学等医疗器械龙头企业有过一线研发、FDA 审批、项目管理经验的医疗器械市场“老兵”和他的“全明星”团队的创业项目，也有曾带着多个器械产品进入市场、多次成功退出的连续创业者发起的又一个颠覆市场新项目。

相对于国内，美国的医疗器械创新企业不仅团队实力过硬，项目技术和创新性强，估值也相对合理。

从 2013 年开始，大量国内公司通过投资和收购引进美国和全世界的先进技术。硅谷有超过 20 家华人投资或创办的孵化器，也有更多的投资机构成立了美元基金专注美国的创新项目投资。最近几年，有更多的投资机构开始关注美国的医疗器械领域。

相比于 IT 或其他领域，医疗器械投资专业性更强，投资额度更高，周期更长，真正有能力投资医疗器械的企业和投资基金仍然比较少。现在关注美国的医疗器械项目，把握跨境投资、收购并购的先机，可以助您在国内医健领域的布局占据先机。

本次考察与对接有哪些优势？

汇集大量美国及海外优质医疗器械项目
项目有想进入中国市场或寻求中国合作伙伴的意愿，针对性更强
活动类型丰富：创新项目路演 | 专题演讲 | 专题研讨会 | “一对一”商务对接
50-80 个来自全球的医疗创新公司及项目参会
可以与感兴趣的项目进行“一对一”商务对接，美柏全程提供翻译
可选会务服务，包括酒店预定、休斯顿接送机、陪同翻译、会场公司展览等

部分海外项目介绍

【项目1】一款快速，无副作用降压设备

【产品】设备拥有更强大的电子医疗/移动医疗平台功能，可以用于个人疾病管理和远程患者监测；实现对个人疾病管理和远程患者的监测（下图为2.0）

【研发进度】产品已通过FDA一类医疗器械审批，已开始销售

【适应症】高血压患者

【产品优势】

1. 便携式，可充电的神经刺激器，利用冷疗法刺激颈动脉窦达到快速降低血压的效果

2. 每天仅需使用1次，每次5分钟，效果持续4 - 6小时；仅仅3天后就可以达到一次血压的持续降低

3. 设备外用，非侵入式，无降压类药品副作用，场上无替代设备

【融资计划】寻求A4轮500万美元融资，已有领投机构

【项目2】一个加速骨骼/组织愈合修复的生物活性材料

【产品及适应症】

1. 第一代产品用于加速骨骼愈合

2. 第二代产品用于加速组织愈合；可应用于肠道手术，胸骨切开手术，刨腹手术和子宫切除等术后帮助伤口愈合和预防感染

3. 预计第三、四代产品将应用于肠胃病、慢性伤口愈合、整容和皮肤病等

【研发进度】已完成二期临床试验，进入三期临床

【产品优势】

1. 全球第一款可设计成多形态，包括：凝胶，支架，插塞，螺丝等;该技术可以通过调节生产工艺，

2. 拥有不同降解速度的生物活性材料（例如，处理伤口的材料 2 周内降解，治疗骨折的材料 2 个月内降解）

3. 售价（600美元）仅为竞争产品售价（5000-6000 美元）的 10% 左右

4. 创业团队为原强生公司高管

【融资计划】寻求 C 轮 2000 万美元融资，占股 33%-40%；用于三期临床及运营开销

【项目3】新型 ECMO 体外膜肺氧合机

【适应症】

1. 心脏功能衰竭、呼吸功能衰竭的危重症急救（由心肌炎，心脏外科手术，紧急心肌梗塞等引起的心脏功能衰竭；由慢阻肺(COPD)， ARDS ，流感并发症，烟雾或有毒气体吸入引起的呼吸功能衰竭；先天性畸形，早产等各种原因引起的心肺功能问题等）

2. 器官移植：保持捐赠器官离体后持续充血（延长保存时间）

3. 未来将应用在急救、军用等更多领域

【产品优势】新型 ECMO 机，可以为心脏和/或呼吸功能衰竭的患者提供血液循环和呼吸功能支持，起到“人工心脏”和“人工肺”的作用；解决现有 ECMO 市场痛点：1. 管内血液接触面仿血管壁内环境，减少全身抗凝血药物使用，减少并发症；2. 氧合器和动力泵“一体化”，体积小，便携式，移动方便，便于应用在急救；3. 非手术室使用设计，通用性强，适用病人广。

【研发进度】计划 1 年内完成临床审批，先 CE mark，后 FDA\510k

【融资计划】本来融资前估值 1200 万美元，寻求 A 轮 500 万融资

【项目4】一款细菌性鼻窦炎诊断设备

【产品介绍】该设备外形小巧、使用方便、检测用时间短（只需要 10 分钟就可以读取结果），适用于家庭医生和门诊耳鼻喉医生。

【研发进度】在美国本土同时申请美国第二类诊断仪器的临床审批（2017 年秋开始临床试验）和临床审批豁免上市路径。该设备在欧洲不需要临床试验就可以直接上市

【融资计划】寻求 B 轮融资 350 万美元

【项目5】可降解外科手术缝合设备

【产品及适用】

产品 1：预载 10 枚缝合针，非常适合微创手术以及其它创口不超过 10 cm的外科手术缝合。可用于腹腔手术、胸腔手术、妇科手术、骨科手术和整容整形手术的创口缝合
产品 2：能预载 25 枚缝合针，适用于剖腹产等创口较长的外科手术缝合

【研发进展】产品 1 已通过美国 FDA 的二类医疗器械申请；

【产品优势】

不刺穿表皮和真皮，帮助皮肤愈合，更美观，且感染率低
代替手动缝合、金属钉枪和医用胶
预载 10 枚缝合针，非常适合微创手术以及其它创口不超过 10 cm的外科手术缝合

【融资计划】寻求 B 轮 300 万美元

【项目6】一款前列腺癌影像检测设备

【产品介绍】

结合了两项技术的优势——核磁的精确定位和超声波立体成像
比起传统的穿刺采样而言，Focal 的先进成像技术成本更低、对于病人带来更少痛苦

【研发进度】完成第一项 510(k) 临床的审批通过。初代产品在 2016 年第二季度已经于美国市场开始销售。2017 年公司的两项产品也已经在加拿大和中国香港开始销售。

【项目7】针对血管壁给药的微输液器

【产品介绍】微输液器有一根微针和一个液压驱动的气球。气球未充气前，微针隐藏在气球中间，能够被安全地运送到体内给药目标位置；气球充气后，微针被推向血管壁，刺入血管壁并注射药物

【适应症】外周血管疾病

【产品优势】区别于药物涂层支架、药物涂层的气球或系统性输液等其他药物输运的方式微输液系统提供了对外膜（adventitia，包括血管和气管壁）直接给药的方式，优于其他给药方式动态扩散的效果

视化药物投放/输送：

【项目8】一款创伤和脊髓手术的一次性数字化深度计

【产品介绍】

第一款产品是应用于普通创伤手术的一次性数字深度计，该产品拥有一个设计优质的钩子和数字化液晶显示屏，能够在提高测量的精度同时避免感染

第二款产品应用于脊柱融合手术，替代该手术中使用的 7 种手术气械，不仅优化了手术过程，而且提高了测量精度，避免二次手术的风险

【适用范围】骨科手术中安装螺丝前需要测量孔径深度，选择合适的螺丝长度

【研发进度】已获 FDA 审批，预计在 2017 年第四季度进入市场

【融资计划】200 万美元，用于产品的进一步优化和 FDA 审批申请

【项目9】一款便携快速的血检设备

【产品介绍】通过使用一次性的检测卡和一台便携式读卡机，抽“一滴血”就可以进行多项检测，10 分钟出结果，且检测结果达到实验室质量标准

【适用范围】

首期产品用于女性健康的生殖项目检测
可以进行 200 项常规血液检测
将推出 40 项检测项目，包括妇科，泌尿系统疾病，急诊医疗（心血管，出凝血疾病）和精神疾病检测，市场份额将达到 13 亿美金

【产品优势】

简单，快速，准确
把出结果时间由数小时缩短至 10 分钟，提高医疗保健系统运营效率，可节省数十亿相关费用
首期产品将替代目前拥有 3.25 亿美金的女性健康市场的劣势产品

【融资计划】寻求 A 轮（至 2018 年第一季度）650 万美金，用于：

290 万美金用于启动女性生殖项目检测项目，加快心血管和精神疾病检测项目产品开发
100 万美金用于扩大生产：自产达每年 5 万张检测卡，合同制造厂家达每年 100 万张卡
260万美金用于G&A市场推广：扩展欧洲市场，计划于 2019 年进入美国市场

【项目10】一款改善女性压力性尿失禁的一次性导管

【产品介绍】软硅胶制成的带阀门的一次性尿道导管，产品采用无菌包装，每天使用一个包装。使用者早上将导管放置入尿道；排尿时使用产品自带的一次性排尿管，操作简便；晚上睡觉前将导管取出即可

【适用范围】中度到重度压力性尿失禁女性

【研发进展】计划 2018 第一季度开始申请 CE Mark/FDA/510K

【市场痛点】现有治疗尿失禁的手术方案主要有两种：一种是尿道扩张注射手术，通常会复发；另一种是尿道吊带手术，因为高失败率、高并发症，逐渐退出人们的视野。非手术解决方案中最常用的是尿垫，但尿垫有很多缺点；骨盆运动可以增强骨盆底肌肉力量，适应面广，但见效慢；另外两种方案——阴道塞和不带阀门的尿道塞，在人群中的接受度很低

【融资计划】190 万欧元，用于试点生产、再做两轮临床试验、申请欧洲 CE-mark 认证和美国 FDA 的 510(k) 审批以及市场推广试点

【项目11】一款肿瘤手术手持影像采集设备

【产品介绍】其开发的手持影像采集设备，用于获得肿瘤切除部位的中高清晰度画面，辅助主刀医生观察组织形态，更加彻底地清除癌症组织