金凯生科已正式登陆创业板,发行价56.56元\股,发行总数2151万股,募资8亿元,其中4.4亿元用于医药中间体项目,2.87亿元用于年产190吨高端医药产品项目。
上市首日,金凯生科便收获28.22%,最高涨至41.44%。在金凯生科的带领下,CXO行业集体大涨,睿智医药涨18.82%、诺思格10.27%,阳光诺和、康龙化成凯莱英、药康生物等也取得了久违的上涨。
来源:招股书
特色CDMO

金凯(辽宁)生命科技股份有限公司(“金凯生科”)是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商,为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务。
2020-2022年,金凯生科总营收分别为4.63亿元、5.47亿元和7.16亿元,净利润分别为5893.63万元、8454.83万元和1.61亿元。
按照应用领域,2020-2022年,金凯生科医药领域分别收入2.1亿元、2.83亿元和3.33亿元;农药领域分别收入1.98亿元、2.02亿元和2.75亿元;特殊化学品领域分别收入3221.60万元、3897.65万元和8469.70万元。
▲2020-2022年,金凯生科按照应用领域收入情况
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按产品分类,2020-2022年,金凯生科含氟类产品分别收入2.77亿元、3.54亿元和4.18亿元,非含氟类产品分别收入1.63亿元、1.7亿元和2.75亿元。
▲2020-2022年,金凯生科按产品分类收入情况
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含氟类产品

在医药产品中引入氟原子或含氟基团可改变药物分子的渗透性、代谢稳定性,调节脂溶性,对药物分子的吸收、分布以及与生物靶点的相互作用造成影响。2018至2020年美国FDA批准的113个小分子实体药物中,含氟药物占近四成。2020年全球最畅销的化学小分子药物前100名中,含氟药物占三成。
金凯生科含氟类产品主要包括三氟甲氧基或三氟甲基的苯类中间体、氟代芳环类中间体等,被应用在抗肿瘤、心血管、神经系统、免疫机能调节等领域。例如在索拉非尼、瑞戈非尼均使用金凯生科的某种三氟甲苯产品作为该类药物的中间体;在心血管领域,金凯生科的一类氟代芳环类中间体可用于维立西胍和治疗肺动脉利奥西呱等。
另外,含氟类产品的存在还可使得农药具有低用量、低残留、对环境友好等特点,金凯生科的三氟甲氧基系列产品可用于合成杀虫剂茚虫威、杀菌剂噻呋酰胺、除草剂氟唑磺隆等。
非含氟类产品

金凯生科的非含氟类产品品种众多,主要包括了含氮杂环系列、氨的脂肪族有机
衍生物、羧酸及其衍生物、烯烃类、非氟卤代苯类、酚类、酮类、异氰酸酯类等,
该类产品服务的药物覆盖肿瘤、糖尿病、心血管、病毒、神经系统、免疫系统等
疾病治疗领域。

时间来到2023年,CDMO还是一如既往的好生意吗?

答案恐怕要打个折扣。

凯莱英从千亿市值腰斩,博腾股份更是只有高点的四分之一,这些曾经在疫情期间接单接到手软的“卖水人”,开始走进订单消失的阵痛中。另一面,原料药企业如九洲药业、普洛药业等大举转型,一些产能过剩的Biotech也加入蚕食大军,留给传统CDMO的空间不多了。

这两年陆续有些特色领域的CDMO登陆资本市场,但似乎都没有引起太多波澜,金凯生科能打出什么样的差异化脱颖而出吗?
话语权微弱

在过去的五年里,是我国CXO行业超高速发展的黄金时期。

据统计,2016年到2021年,中国医药CDMO市场规模从105亿元增加至473亿元,年均复合增长率为35.1%;预计将于2025年达到1595亿元。市场的份额不断提升,2017年中国CDMO市场仅占全球CDMO市场总规模的5%,到2021年已扩大至13.2%,预计于2025年将占据全球市场的19.6%。

▲2016年-2025年中国CDMO市场规模
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CDMO行业市场化程度较高,从全世界范围来看,CDMO企业的客户主要为欧美和日本等发达地区的制药公司,高标准的客户要求决定了CDMO企业高技术含量的特点。目前全世界的CDMO企业主要集中于欧美和亚洲,其中亚洲市场中的CDMO企业主要集中在中国和印度。
我国的小分子CDMO市场也已经发展出部分具有综合竞争力的参与者,如凯莱英、博腾股份、药明康德的子公司合全药业等,同时我国医药小分子CDMO整体市场集中度同样较低,竞争激烈且没有绝对龙头。

在同行业横向比较中,金凯生科的体量并不占优势。

根据药智网发布的《中国CDMO企业20强》榜单显示,2022年中国CDMO前20强总营收726.42亿元,同比增长65.5%;净利润收入总额118.58亿元,同比增长38.61%。

其中,药明生物一枝独秀,2022年总营收152.69亿元,不过药明生物主要集中在大分子CDMO领域,与金凯生科不在同一细分赛道。

凯莱英是国内小分子CDMO的龙头企业,2022年总营收102.55亿元,博腾股份、九洲药业、永泰科技、联化科技体量在55-80亿营收区间,处于第二梯队;而金凯生科则与诚达药业等,属于小型CDMO,在市场主体中,话语权十分微弱。

相较而言,金凯生科经过长期的技术积累,除了常见的化学反应之外,还掌握了多种具有特色的反应类型,包括氟化反应、氯化反应、加氢反应、硼酸化反应、光气化反应、吲哚类合成反应等,这是其优势所在。

自创新药遭遇寒冬之后,资本市场对全产业链的投资变得谨慎起来,金凯生科此番上市又有哪些投资界大佬加持呢?
股权过于集中

金凯生科创立于2009年,回顾其整个发展史,大致可分为三个时期:

初始积累期(2009年至2013年):成立初期,金凯生科总体规模较小,资金较为有限,该阶段投资新建和改造了包括氟化、氯化、硝化等在内的一批多功能车间,以为杜邦、拜耳供应茚虫威及杀呤脲的核心化学中间体为主,同时也为拜耳、勃林格殷格翰等药企供应中间体产品。

积淀期(2014年至2017年):这一期间金凯生科完成了首次员工股权激励和外部投资机构的融资;加大了研发投入力度,将大连研发中心的实验室规模扩大一倍;在美国制药行业中心新泽西成立了全资子公司金凯美国,负责公司产品的全球销售,重点拓展商业化阶段和临床三期阶段的项目。

全面拓展期(2018年至今):这一时期金凯生科进一步提升研发生产能力,在产品种类、研发实力和工艺技术能力上取得了全面发展。从产品销售角度,这一时期取得了多款重磅药、创新药订单;从工艺技术角度,这一时期进一步拓展了氟化学能力,增加了氟气氟化、四氟化硫氟化,重点攻坚了低温反应能力,并加强连续化反应工艺研发;从研发投入角度,进一步扩展了实验室,过去三年研发投入分别为2117.22万元、2462.81万元、2599.5万元。

从2020年起,金凯生科变更为股份公司,开启战略投资者的引入。这期间,青松投资、启鹭投资、央企基金、中地信、立诺投资入场。截至IPO前,启鹭投资持有金凯生科11.62%股份、青松投资持有6.2%、蓝区基金持有6.1%等。

▲金凯生科股权结构
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值得关注的是,金凯生科两位实际控制人均已加入美国国籍。

创始人Fumin Wang(王富民)及Lianping Wu(吴连萍)系夫妻关系,1994年便开始创业。截至IPO前,两人间接持有及间接控制的金凯生科股份比例高达70.52%。

如此集中的股权在目前已上市的CDMO中不多见,股权过于集中可能会导致一些风险,如公司的决策和经营都将依赖于控股股东的决策和意愿,股权集中也会导致公司内部控制不足,缺少有效的监督与制衡措施等。
结语
从源头上看,国家鼓励创新药行业的发展极大地带动了CDMO的发展,疫情期间几份大额订单使得一些头部企业更加强大。但小型CDMO也有着自己的生存之道,往特色化发展就是其中一条出路。随着产业链的延伸,部分具有稀缺资质或较高技术壁垒的企业也有望成功卡位。金凯生科虽然体量较小,但主营业务颇具特色,登陆资本市场后有望加快发展步伐。后续发展如何,美柏医健还将持续关注。

【参考资料】
1、金凯生科招股书
2、《310%Vs-161% CXO赛道内部业绩分化为何这般大?》,一财网,2023年02月17日
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