临床CRO赛道“搏击时刻”：泰格医药选择“高歌猛进”

此前，临床CRO龙头泰格医药公布了抢眼的业绩。但如果深入剖析，就会发现这份业绩多少有些“水分”，因而也引发了市场的不少争议。

抛开问题看本质，在临床CRO赛道进入“搏击时刻”、国内创新药行业迎巨大变局，以及新冠疫情的不确定性因素下，泰格医药显然面临着不少挑战。

抢眼的业绩，投资收益成业绩推手

此前，泰格医药公布了抢眼的业绩：2021年，实现总营收52.14亿元，同比增长63.32%，净利润28.74亿元，同比增长64.26%，扣非净利润12.32亿元，同比大幅增长73.9%。其中，2021年非经常性损益为16.43 亿元（+57.7%），导致归母净利润增速低于扣非增长。

众所周知，泰格医药是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)，简言之，就是帮助创新药企业保证研究质量、降低研发风险、缩短研发周期、节约研发经费，也有着创新药“卖铲人”之称。

作为中国最大的临床CRO企业，泰格医药抢眼的业绩，离不开优质且多元的客户群体的支持。2021年，泰格前20大客户中有6家是跨国大型药企（2021年销售收入超过200亿美元），有16家是上市公司。

另外，泰格还希望通过持续投资并孵化有潜力的早期阶段生物技术及医疗器械公司，打造多元化的投资组合，从而进一步增大客户群，获得财务回报。

例如，2021年7月，泰格就组建了总规模高达200亿元的健康产业基金，重点关注创新型医疗器械、生物医药、医疗服务、医疗信息化、数字疗法、智能制造等企业。

随着近年来泰格的投资版图持续扩张，产生的投资收益逐渐成为经营业绩重要的构成部分。

从盈利能力看，泰格医药2020年、2021年销售毛利率分别为47.43%、43.55% ，销售净利率分别为63.56%、65.06%，可见其最近两年净利率远高于毛利率，主要系由于非主营业务增加所致。

据财报显示，泰格医药的可供出售金融资产或其他非流动金融资产从2017年的7.92 亿元增长至2021年的87.46亿元，年均复合增速高达82.3%。

同时，在“以公允价值计量的金融资产”科目中，2021年累计投资收益为3.86亿元，占净利润的比例为13.43%；而公允价值变动损益金额为18.15亿元（+59.54%），占利润总额比例达49.27%，占净利润的比例更是高达63.15%，意味着大部分利润来自非主业。

▲泰格医药以公允价值计量的金融资产

来源：2021年财报

从经营业务来看，泰格的主要收入来源于临床CRO业务，包括“临床试验技术服务”和“临床试验相关服务及实验室服务”，2021年合计实现收入51.88亿元，占总营收比重高达99.5%。

其中，“临床试验技术服务”主要提供临床试验运营服务以及与临床试验直接相关的配套服务，包括临床药理、注册与法规事务、医学翻译、药物警戒、真实世界研究、GMP认证咨询等，2021年实现收入29.94亿元，同比增长97.05%，占总营收比重为57.42%，毛利率下降至44.77%。

不过，该项业务的增长，主要跟新冠疫情密切相关，一则业务从疫情中进一步复苏，二则客户对国内临床试验、海外临床试验及多区域临床试验（包括新冠肺炎疫苗及治疗的临床试验）的需求增加。

“临床试验相关服务及实验室服务”，主要提供在药物开发过程中的相关服务及实验室服务，包括数据管理及统计分析、临床试验现场管理、受试者招募、医学影像以及实验室服务，2021年实现收入21.94亿元，同比增长32.39%，营收占比为42.08%，毛利率下降至41.48%。

其中，实验室业务主要由子公司方达控股承担，业务涵盖生物分析、临床研究、化学、制造和控制、化学、生物等效性等，2021年方达控股实现总营收1.84亿美元，归母净利润1842.8万美元。

临床CRO赛道“搏击时刻”

司马迁在《史记·货殖列传》中提到，“天下熙熙皆为利来，天下攘攘皆为利往”。意思是，天下人为了利益而蜂拥而至，为了利益各奔东西。千百年来未曾改变，临床CRO赛道也同样如此。

众所周知，医药研发产业链分为药物发现、临床前研究、临床研究（Ⅰ-Ⅲ期临床试验）和商业化上市等阶段。其中，深入参与到新药研发项目的临床CRO业务处于关键地位，是诸多医药外包服务项目中外包率最高、市场规模最大的。

因此，为了拓宽业务线，打造全流程、一体化的医药外包全产业链服务优势，药明康德、康龙化成、凯莱英等将目光瞄向了泰格所处的临床CRO领域。

例如，以小分子化合物实验室服务起家的康龙化成，通过收购南京希麦迪、恩远医药、控股北京联斯达，加速了临床CRO业务的国内布局；CDMO龙头凯莱英收购了聚焦于临床数据管理和统计服务的北京医普科诺，完善了CRO业务链条。

随着竞争对手的强势加入，临床CRO赛道也进入了“搏击时刻”。对比之下，孰强孰弱？

2021年，药明康德的临床CRO及SMO业务实现收入14.8亿元（+36.2%），在临床CRO服务方面，公司为合计约240个项目提供临床试验开发服务，助力客户完成19项临床研究申请获批和12项上市申请申报；

2021年，康龙化成的临床研究服务实现收入9.56亿元（+51.96%），实现毛利率10.31%，较去年同期降低8.48个百分点。其中，北美客户、欧洲客户（含英国）、中国客户、其他地区客户的收入，占公司临床研究服务收入的比重分别为28.90%、15.52%、52.41%、3.17%，而从事该业务的员工有3357人，相比2020年增加1149人；

2021年，凯莱英的临床研究服务收入较上一年增长83.71%，团队规模超过500人，承接了多个从CMC、药效药代药理毒理至临床前IND注册申报的一体化服务项目。同时，去年新增签署150余个项目合同，其中70余个为创新药项目，近30个为细胞治疗药物项目；优势领域肿瘤、免疫、抗感染&传染类项目60余个，含II、Ⅲ期大临床项目；截至2021年财报披露日，公司临床研究及现场管理服务在手订单超3亿元。

可见，泰格在临床CRO业务的营收规模，远远超出药明康德、康龙化成、凯莱英的临床CRO业务之和，而且增长速度和毛利率也高于其他三者，可见其在临床CRO领域有着绝对的话语权和竞争优势。

泰格显著的竞争优势，还体现在项目经验、团队规模、服务范围、客户壁垒等方面。

自成立以来，泰格已与中国超过1200家临床试验机构进行合作，在2016年至2021年间支持了52.9%的国内已获批I类创新药物研发，可谓占据了国内创新药物研发的“半壁江山”。

从项目数量上看，截至2021年底，公司正在进行的药物临床研究项目，从2020年的389个增加至567个，另外还有341个正在进行的医疗器械项目，包括医疗器械和IVD临床试验、医学监查、方案设计和医学撰写，以及正在进行的现场管理项目由2020年的1180个增至2021年的1432个。

▲泰格医药正在进行的药物临床研究项目（按阶段分类）来源：2021年财报

更为关键的，2021年泰格新增订单96.45亿元，同比增长74.22%，主要系新冠肺炎疫苗及疗法的临床试验需求增加等；截至2021年底，累计在手订单金额更是高达114.05亿元，同比增长57.09%，提前“锁定”业绩的稳健增长。

因此，从短期来看，药明康德、康龙化成、凯莱英等若想在临床CRO领域实现“弯道超车”，绝非易事。

隐忧显著，泰格医药选择“高歌猛进”

如前所述，泰格医药的高业绩增速与外部因素密切相关。除了投资收益以外，还与新冠疫情形势普遍改善，或者因疫情而带来的大额订单有关。

但从长远来看，竞争对手已争相进场抢“蛋糕”，而投资收益和新冠疫情又极具不确定性，这些都将对泰格的高业绩增速产生较大影响。为此，泰格还需在主业上“狠下功夫”。

实际上，临床CRO的核心竞争力，既在于临床试验的一站式服务能力（包括数据统计分析、PI和研究中心资源、SOP流程等），也在于具备全球化的能力。

为此，泰格医药通过深化质量标准及提高项目交付能力来构筑护城河优势。

目前，泰格已建立具有高质量、高标准的综合项目管理框架，通过一站式服务、广泛的临床试验机构网络及强大的专业团队，使公司能够在最短的交付时间内快速高效地确定临床试验中心、加快受试者招募、管理和执行复杂项目。这也是泰格有别于竞争对手的优势之一。

另外，泰格也通过加大全球化的布局，打开“天花板”。

近年来，受医保控费等政策的影响，国内创新药行业发生了巨大变化。Biotech、医疗器械公司都迫切需要“出海”，诞生了更多的海外临床试验和国际多中心临床试验需求，也给临床CRO企业迎来了发展机遇。

经过前瞻性的布局，截至2021年底，泰格已拥有24家海外子公司，在海外50余个国家拥有超过1000名的专业团队，全球员工遍布五大洲52个国家。

另外，正在进行的567个药物临床研究项目中，有182个项目在境外开展，其中有132个项目在境外（包括韩国、澳大利亚及美国）进行单一区域临床试验，有50个项目在亚太地区、北美洲、欧洲、非洲及拉丁美洲进行中的国际多中心临床试验（MRCT），涉及治疗领域包括肿瘤、疫苗、中枢神经系统、心血管疾病及罕见疾病等。