连续两年净利翻倍，“莆田系”CRO如何逆袭？

近日，美迪西发布2021年度业绩报告。报告显示，2021年1-12月营业总收入为11.67亿元，比上年同期增长75.28%；归母净利润达2.82亿元，比上年同期增长118.12%，营收及净利润增速双双创下新高。

在CRO行业有“强者恒强、强者愈强”的增长逻辑，药明康德、泰格医药、康龙化成的发展路径似乎也印证这个观点。但2019年上市的美迪西，却能打破常规，作为中小CRO企业，在两年内实现营收增长1.6倍，净利润增长3.24倍，股价最高翻18倍，增长速度超过药明康德、泰格医药、康龙化成等一众CRO巨头，向着成为新巨头之一的目标大步迈进。

在手订单充足，业绩确定性高

与药明康德、康龙化成的发展路径相似，美迪西将自己定位为临床前CRO一站式服务商，业务分为药物发现、药学研究及临床前研究三大板块，能提供从先导化合物筛选、优化、原料药制备、制剂工艺开发、药效学研究到临床前药代动力学及药物安全性评价等一系列服务。

▲中国CRO产业链来源：雪球

得益于在A股市场上获得的资本，2019年后的美迪西业绩似脱缰野马，一路狂飙。2020-2021年，营业总收入分别同比增长48.19%及75.28%；净利润分别同比增长94.35%及118.12%；经营活动现金流量净额分别同比增长256.39%及118%。

分板块来看，美迪西三大板块稳步发展，服务能力持续增强：

▲各主营业务板块收入情况来源：年报

药物发现

药物发现主要包括化合物的合成及筛选等服务。2021年，药物发现服务稳健发展，紧跟新药研发趋势，在手性药物、糖化学、抗体及抗体药偶联物、核苷/核苷酸药物以及低聚核苷酸药物（如RNAi）、PROTAC技术等药物发现服务中掌握丰富经验。实现营业收入4.4亿元，同比增长93.06%；新签订单6.82亿元，同比增长76.59%。

药学研究

药学研究主要包括原料药及制剂工艺研究等服务。美迪西在绿色酶化学、原料药质量研究、难溶性创新药技术、高端制剂等方面掌握技术优势。2021年，药学研究实现营业收入1.73亿元，同比增长36.15%；新签订单3.62亿元，同比增长56.66%。

临床前研究

临床前研究服务主要包括药效学研究、药代动力学研究、毒理研究等服务。美迪西拥有经中国NMPA认证的GLP资质，且通过了美国FDA的GLP现场检查，具备符合国际标准的GLP体系，并且获得AAALAC认证，实验动物管理质量标准获得国际认可，能够为客户提供按照中美双报标准进行的临床前试验服务。

2021年，临床前研究实现营业收入5.54亿元，同比增长78.19%；新签订单14.09亿元，同比增长104.24%。

市场对美迪西研发服务能力认可度的持续提升，为其不断拓展客户，2021年实现新增客户362家，充足的订单为未来的发展奠定了基础。

产能方面，目前拥有7.40万平方米的研发实验室，其中已投入使用的实验室面积为6.69万平方米，正在建设的实验室面积为0.71万平方米。2021年底南汇1.9万平米动物房的逐步启用，有望加速2022年临床前订单兑现。

与此同时，由于产能提升、经营效率提高、规模效应得以进一步显现，2021年美迪西的毛利率较上年同期增长4.27个百分点，达45.34%；净利率增长4.24个百分点，达24.39%。

研发驱动业绩，“莆田系”最耀眼的星

与国内其他CRO企业不同的是，美迪西是一家典型的“莆田系家族”企业。美迪西实际控制人为陈春麟、陈建煌和陈金章，三位实控人均来自“莆田系四大家族”之一的陈氏家族。

截至2021年12月31日，美迪西的前十大股东中，陈建煌持股9.89%；陈春麟持股3.29%，陈春麟的堂弟陈金章持股15.66%，弟弟陈春来持股7.99%，妹夫王国林持股4.6%；陈金章的侄女婿林长青持股5.99%，侄子陈国兴持股5.33%；

▲美迪西十大股东名单来源：同花顺

作为一家“莆田系”的CRO公司，美迪西具有善于把握机会，敢打敢拼的特点，2022年2月，在股价处于高位时，定增21.6亿元，用于美迪西北上海生物医药研发创新产业基地项目、药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目以及补充流动资金。

与传统“莆田系”企业给人们印象不同的是，美迪西十分注重研发投入，深挖护城河，提升核心竞争力。

2019-2021年，美迪西研发费用分别为2819万元、4696万元以及7776万元，虽然研发投入绝对值不如药明康德等CRO巨头，但研发投入持续快速增长，研发投入占比与同行相比也处于较高水平。

在CRO行业“得人才者得天下”的逻辑下，2021年美迪西研发人员数量持续提升，达2117人，同比增长54.3%，占公司总人数的86.76%。与此同时，2021年持续进行核心高管团队的扩容，引进戴学东博士担任国际研发服务部执行副总裁，为未来海外业务拓展奠定基础；临床前研究业务引进曹保红博士和万宏博士加盟；CMC业务部引进郭振荣博士担任执行副总裁，进一步完善业务能力布局。

在持续的人才队伍建设和高研发投入下，美迪西不断推进和完善一系列重要创新研发技术平台建设。包括启动基于AI的药物开发平台建设；加强高端制剂研发、药品杂质分析检测、核苷酸药物开发、蛋白质降解技术(PROTAC)、多肽偶联药物研发等技术平台建设；开发氘代技术在药物合成中的应用、金属催化剂及配体在新药工艺研发中的应用等新技术方法。

此外，美迪西是少数拥有中美双报GLP资质的CRO企业之一，2021年，参与研发完成的新药项目已有85件通过NMPA批准进入临床试验，15件通过美国FDA、澳大利亚TGA的批准进入临床试验。报告期内公司按照中美双报标准要求进行的项目收入为4.05亿元，同比增长181.25%，占公司主营业务收入的34.72%。中美双报项目的研究经验已经成为美迪西获取创新药客户的核心竞争优势之一。

▲安评相关实验室来源：公司官网

CRO市场景气依旧，中小CRO仍有机会

美迪西业绩高速增长很大一部分因素是由于中国的CRO市场规模仍在快速增长。

根据最新的Frost & Sullivan报告预测，全球医药行业研发投入将由2021年的2241亿美元增长至2026年的3129亿美元，复合年增长率约6.9%。

同时，随着中小生物公司成为全球医药创新的重要驱动力，新药研发外包率不断提高。根据报告预测，中国医药研发投入外包比例将由2021年的39.4%提升至2026年的49.9%，全球医药研发投入外包比例将由2021年的43.0%提升至2026年的52.7%。

中国的CRO公司凭借较低的人力成本、更快的服务响应速度以及上下游产业链优势，获得大量海外订单转移，实现了更高的市场增速，预计未来5年，中国的CXO行业年平均增幅仍能达到25%。

▲数据来源：Frost&Sullivan

因此，目前中国的CRO市场仍处于“跑马圈地”的阶段，2021年，仅在A股市场，就有6家CRO公司上市，在资本的助力下，中小CRO的增长动力依旧强劲。

然而，从国外的经验来看，国际CRO巨头在发展过程中积极拓展核心业务往一站式CRO服务发展，逐渐形成了几大巨头垄断的格局。虽然目前国内CRO业务集中程度不高，但几大CRO巨头如药明康德、康龙化成等也沿着这一发展路径，积极探索和完善一体化赋能平台，打造完整的产业服务链已成为未来CRO企业重要的发展趋势之一，而CRO业务向头部几个企业集中也将成为趋势。

中小企业受制于资金、管理等原因，想要成为大而全的CXO企业几乎没有机会，业务精细化、特色化发展成为其发展的方向之一。利用在细分领域的先发优势或技术优势，深挖护城河成为某个领域的龙头，如昭衍新药专注于安评领域、泰格医药专注于临床CRO领域。

此外，由于当前疾病呈现多领域、复杂度提升的态势，技术更新迭代快，针对一些医药热点研发领域，药企会基于不同需求选择有特色的CRO企业。例如刚刚登陆科创板的和元生物，就专注于基因治疗CDMO。拥有特色技术平台将使得企业更容易脱颖而出，因此构建差异化、特色化的服务或将成为未来中小CRO企业的发展路径之一。