近年来随着医药行业不断变化，市场更加开放，中外药企频频联合，共同开发国内、国际医药市场的趋势已经越来越明显。越来越多的中国生物制药企业通过license in的模式丰富研发管线，另一方面国外药企也通过项目授权的方式，将产品顺利推进中国市场。
根据美柏资本的统计，2021上半年国内生物制药企业披露的跨境license-in交易超过70笔，受让方有再鼎医药、复星医药、联拓生物和信达生物等企业；合作方大多数来自美国，还有韩国和德国等地区；交易项目涉及肿瘤、心血管和眼科等多个治疗领域。
笔者在此按照总交易额（未披露交易额的不计入），选取了2021上半年中国生物制药跨境license-in交易TOP10，供参考。
▲ 美柏资本整理
1、再鼎医药与Macrogenics再次达成战略合作
6月16日，再鼎医药宣布获得MacroGenics公司4个基于CD3 或 CD47 的双特异性免疫肿瘤分子在亚洲或全球范围内的开发、生产及商业化权利；获得使用MacroGenics多特异性平台 DART®和TRIDENT®以及一个针对实体瘤的主要研究项目的权利。MacroGenics将获得2500万美元预付款和3000万美元的股权投资，此外，MacroGenics有资格获得最高14亿美元的关于这四个项目的潜在开发、注册和商业化里程碑付款。如果合作产品实现商业化，MacroGenics还将获得再鼎医药负责地区年净销售额的特许权使用费。
2、北海康辰与LogicBio达成基因技术平台授权许可协议
4月27日，北海康成宣布获得LogicBio Therapeutics公司使用首个产于LogicBio sAAVy技术平台的腺相关病毒（AAV）sL65衣壳，进行法布雷病和庞贝氏病基因疗法候选药物的研发、生产及商业化的全球授权。此外，该协议还包括针对额外两个适应症进行开发的选择权。同时，北海康成还获得了LB-001在大中华地区独家授权的选择权，LB-001是一种在研的基于GeneRide™ 平台的体内基因编辑技术，可用于治疗甲基丙二酸血症。
3、思路迪医药获新一代CD47抗体新药大中华区独家授权
3月31日，思路迪医药宣布取得ImmuneOncia Therapeutics新一代抗CD47单克隆抗体IMC-002肿瘤适应症在大中华区的开发、生产和商业化的独家授权。思路迪医药将支付800万美元的首付款及未来最高达4.625亿美元的开发和商业里程碑付款。思路迪计划今年向国家药品监督管理局（NMPA）提交临床试验申请（IND）。
4、超4亿美元！创响生物引进一款JAK靶向疗法
6月28日，创响生物和安成生物科技宣布共同开发安成生物科技研发的靶向JAK的新药AC-1101，该品种具有治疗多种皮肤疾病的潜力。安成生物科技将有权获得最高达1.26亿美元的里程碑费用和最高达2.95亿美元的销售里程碑费用，以及商业化后最高可达两位数的年净销售额分成。
5、再鼎医药和Turning Point Therapeutics公司进一步深化战略合作
1月11日，再鼎医药宣布获得Turning Point Therapeutics公司MET/SRC/CSF1R抑制剂TPX-0022在大中华区独家开发和商业化权利。Turning Point将获得2500万美元的现金预付款，并有资格获得最高至3.36亿美元的潜在开发、注册和销售的里程碑付款。TPX-0022已在美国于2019年下半年启动了针对MET/HGF或CSF1R/SCF1R突变的晚期或转移性实体瘤患者的SHIELD-1一期临床研究。
6、再鼎医药与Mirati Therapeutic在大中华区开发和商业化Adagrasib
6月1日，再鼎医药宣布获得Mirati Therapeutics公司小分子KRAS G12C抑制剂Adagrasib在中国内地、香港、澳门和台湾开发和独家商业化权利。Mirati将收到6500万美元的预付款、最高可达约2.73亿美元的潜在里程碑付款和高百分之十几至低百分之二十几的分级授权金。协议将加速研究Adagrasib 对KRASG12C突变患者的关键全球性注册临床研究的入组。
7、扬子江引进质子泵抑制剂
3月18日，韩国生物制药公司Daewoong Pharmaceutical宣布与扬子江药业就Fexuprazan达成合作、许可协议。Fexuprazan是是一种新型质子泵抑制剂（PPI），与传统H+/K+-ATP酶抑制剂类PPIs（如奥美拉唑、埃索美拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑等）不同，它是一种钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）。P-CABs是一类亲脂性弱碱，pKa较高，在酸性环境下稳定，在强酸性条件下仍能维持很高的药物浓度。由于直接作用于质子泵，P-CABs口服后能迅速达到稳定的血浆浓度。

8、百济神州牵手Strand Therapeutics开发新一代多功能mRNA技术开发实体瘤肿瘤免疫疗法

1月11日，百济神州与Strand Therapeutics宣布双方已在实体瘤中开发和商业化Strand新型、多功能mRNA疗法上达成合作。百济神州已获得在亚洲（除日本以外）、澳大利亚和新西兰开发和商业化至多两款肿瘤免疫项目的选择权，这些项目将利用Strand的瘤内或全身性传递机制，将具备改变肿瘤微环境能力的mRNA直接传递至肿瘤病灶。Strand将获得500万美元的现金预付款，同时有资格获得共计至多2800万美元的额外近期付款及总交易额共计至多2.77亿美元的款项里程碑付款。

9、先声药业签署抗肿瘤药物大中华独家许可授权

3月29日，先声药业宣布引进澳大利亚肿瘤药物开发公司KaziaTherapeutics的品种 Paxalisib在大中华地区所有适应症的开发和商业化的权益。Paxalisib是一款具有高效血脑屏障穿透性的PI3K/mTOR通路抑制剂剂，目前正在开展全球Ⅱ/Ⅲ期的GBM AGILE胶质母细胞瘤平台临床试验。Paxalisib的独特之处在于它能够克服血脑屏障，从而阻止许多药物完全影响脑组织。
10、齐鲁制药获得抗肿瘤药物大中华区授权
2月16日，齐鲁制药宣布获得Cend Therapeutics旗下在研抗肿瘤药物CEND-1在大中华区的开发和商业化权益。齐鲁将向Cend支付1000万美元的预付许可费及高达2.25亿美元的里程碑以及该地区产品销售的分层两位数版税。Cend-1是一种改善肿瘤微环境的药物，靶向α-v整合素，而α-v整合素在肿瘤中选择性表达，但在健康组织中不正常表达。
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