疫情持续了数月，截止写稿之前，全球新冠确诊病例累计已经超过2985万例，死亡人数超过93万！
最糟糕的是，疫情在一些国家出现反扑现象，防疫再努力，还需要靠疫苗，如钟南山先生所说，解决新冠肺炎最根本的办法就是疫苗。
流感高发的秋冬季快来了，新冠疫苗还远吗？
不远了！国产新冠疫苗即将上市，有望11月开打！
国产新冠疫苗研发进展
中国疾控中心生物安全首席专家武桂珍本周一（14日）晚在接受中央电视台采访时说，新冠疫苗的三期临床试验进展顺利，大概11月或12月，普通人就可以接种。
武桂珍说，今年4月份的时候，她作为实验人群打了疫苗（具体没说是哪一种疫苗），这几个月感觉非常好，没有任何不一样的地方。
目前全球共有9种疫苗进入三期临床试验阶段，中国就占了5种，其中有一款是中国与其他国家合作研发的新冠疫苗。
国药中国生物研制的两款新冠灭活疫苗
在所有不同的疫苗技术路线中，灭活疫苗是技术最成熟，安全性最高的一种。国内新冠灭活疫苗获批临床试验的有三支，国药中国生物占了其中的两支（还有一支来自科兴生物）。
国药集团中国生物新冠灭活疫苗已于7月22日正式启动紧急使用，入组接种人数超过2万人。
疫苗还未获批上市，为什么能够进行大范围接种？
中国的《疫苗管理法》规定，任何一款疫苗，在完成二期临床试验后，允许对高危人群进行紧急接种。
国药中国生物总法律顾问周颂表示，新冠灭活疫苗的紧急使用，面向的都是高风险暴露人群，比如救治新冠感染者的医疗机构医护人员，去往疫情高风险国家的外交人员、外派员工，中资企业“一带一路”建设人员等等。
这几万人打完疫苗之后，去到海外，他们在海外是有平行对照的，也就是同一个地区，当地没有打疫苗的员工和打了疫苗的他们来对比，以此来看疫苗是否有用，类似这样的平行对照数据在多个国家都有。
结果发现，这些打了疫苗去到海外的几万人零感染！这证明了国产灭活疫苗的有效性，意义重大！
并且我国已有几十万人接种了该新冠疫苗，无一例接种者有明显的不良反应，更没有接种者感染新冠肺炎病毒。
前不久（9月14日），阿联酋政府宣布批准国药集团中国生物新冠灭活疫苗投入使用，接种对象为奋战在阿联酋抗击新冠肺炎疫情一线的医务人员。
阿联酋卫生和预防部部长阿卜杜拉赫曼·欧维斯表示，由中国研发生产的新冠灭活疫苗不久前完成了在阿联酋临床试验（Ⅲ期），阿联酋政府已批准在一线医务人员中使用注射新冠疫苗。
据介绍，有来自125个国家的31000人参加了为期六周的新冠灭活疫苗临床试验。
试验结果令人鼓舞！疫苗接种者均产生了病毒抗体，且目前尚无严重副作用或其他不良反应报告。
娜瓦尔博士强调，为充分验证疫苗的安全性，在阿联酋开展的临床试验还特别针对1000名患有慢性疾病志愿者疫苗不良反应作了密切跟踪，并未出现任何并发症。因此，阿联酋对国产灭活疫苗信心十足。
由国药集团旗下中国生物技术股份有限公司生产的新冠灭活疫苗于6月23日正式启动在阿联酋的国际临床（Ⅲ期）试验，阿拉酋也由此成为第一个开展中国疫苗国际临床（Ⅲ期）试验的国家。
试验原本计划为15000名志愿者注射疫苗，后将试验规模扩大至31000人。
或是对中国的信任，
土耳其也加入国产新冠灭活疫苗三期临床试验
。

当地时间9月16日，土耳其卫生部表示，中国新冠病毒疫苗三期临床试验在土耳其启动。
当天，土耳其卫生部长科卡（Fahrettin Koca）在新闻发布会上说：“中国疫苗三期临床试验已在土耳其启动。首次接种中国疫苗的是来自哈西德佩大学（Hacettepe University）的三名医护人员，他们自愿参加了试验。”
据CNN土耳其频道和土耳其当地媒体“Haberturk”的消息称，三期临床试验阶段将给1200-1300名医务人员进行两次接种，间隔时间为14天，相关试验结果将上报世界卫生组织。
军科院腺病毒载体疫苗也传来重大进展
8月11日，军科院陈薇院士团队与康希诺生物联合申报的新冠疫苗（Ad5-nCoV疫苗）已获得知识产权专利，这是我国首个新冠疫苗专利。
陈薇院士的团队曾是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗，众人对它也赋予众望。
目前该疫苗已获得俄罗斯和巴基斯坦批准开展三期临床试验，祝一切顺利。
很多人疑惑，为什么要在国外进行三期临床试验？
由于国内疫情得到了有效控制，Ⅲ期临床试验需要跨出国门推进，进行更大规模的疫苗有效性和安全性评价。并且国外也是国产新冠疫苗出口的巨大潜在市场。
关于新冠疫苗您所担心的一些问题
1、新冠灭活疫苗何时上市？
目前，国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产通过相关部门组织的生物安全联合检查，具备了使用条件。预计最快今年12月底能够上市！
2、新冠灭活上市后价格如何？
据国药集团刘董事长介绍，两针疫苗价格在1000块钱以内，新冠疫苗一支大约498元。打一针97%免疫，打两针100%免疫，两针间隔28天，疫苗保护期大约一年左右，这是保守数据，也有可能是2至3年。
而国家卫生健康委科技发展中心主任说，新冠疫苗属于公共卫生产品，未来的市场定价不能以市场的供需矛盾作为定价的依据，而是要以成本作为定价依据。他说：“可以很明确的告诉大家，肯定比刘总说的低。”
大家也不用太纠结疫苗价格，相信最后定价在多数人的接受范围内！
3、如果病毒变异了，疫苗还有效吗？
有效！根据（国药）企业的中和交叉试验的数据，不管是北京新发地的病毒株、俄罗斯的病毒株、英国的病毒株、奥地利的病毒株还是美国的病毒株，用新冠灭活疫苗来做中和交叉试验，结果显示均能百分百中和。
也就是说目前的确病毒有几种亚型在发生变异，但是它的主基因序列和蛋白质水平没有发生根本改变，新冠灭活疫苗在未来若干年内应对这些变异的病毒是没问题的，能够完全覆盖这些变异的病毒！
4、接种疫苗后会影响核酸检测结果？
不会！国药集团中国生物总法律顾问周颂明确表示不会，因为核酸检测检测的是抗原，而人们接种新冠疫苗后产生的是保护性抗体，所以核酸检测不会受影响。
阿斯利康疫苗惨遭“滑铁卢”。
9月8日，被欧美国家视为最大希望的阿斯利康与牛津大学联合研制的疫苗（下文简称阿斯利康疫苗）却再遭“滑铁卢”。
一名志愿者出现“强烈副作用”，阿斯利康再次叫停其研发疫苗在全球范围内的第三期临床试验。
该款疫苗曾在 7 月份的时候，因出现了一例多发性硬化的病例而暂时中断临床试验。但后期调查认为该病的发生认为和疫苗无关，从而在调查结束后重启了疫苗的临床试验。
据悉，这名志愿者被诊断患有横贯性脊髓炎，这是一种影响脊髓的炎症综合征，可能由病毒感染引起，但目前病因尚未确认。消息公布后阿斯利康股价盘后下跌 8.1% 。
9月12日阿斯利康与牛津大学已经宣布恢复新冠疫苗临床试验，但目前美国阿斯利康疫苗的三期试验仍然停滞。
知情人士透露，在美国食品和药品管理局（FDA）和独立安全小组的调查结果出炉之前，美国将不会允许阿斯利康疫苗继续在美试验。
据不完全统计，阿斯利康已经卖出了6亿剂疫苗，其中美国、欧盟各买了3亿剂。然而，一旦FDA鉴定结果显示不合格，阿斯利康不仅6亿剂订单泡汤，其巨额研发投入也将打了水漂。
美国辉瑞公司新冠疫苗出现副作用
美国这边疫苗研发也遇到新难题。
9月15日，该公司与德国生物新技术公司合作研发的新冠疫苗3期临床试验中，一些参与试验的志愿者出现轻度至中度副作用反应。
据介绍，参与临床试验的志愿者出现的副作用反应包括疲劳、头痛、发冷、肌肉疼痛等，一些志愿者还有发烧症状，部分志愿者出现高烧。
由于数据来自双盲实验，所以辉瑞公司不知道哪些志愿者使用了疫苗或安慰剂。辉瑞公司疫苗研发主管凯瑟琳·詹森表示，独立数据监测委员会可以获得非盲数据，如果有任何安全隐患，他们会通知我们。但迄今为止还没有这样做”。
意思即没有明确要求停止，他们还会继续进行临床试验！
近日，辉瑞公司和德国生物新技术公司还宣布将扩大志愿者参与规模和多样性，新增最低年龄为16岁的青少年群体以及艾滋病病毒感染者、肝炎病毒感染者等人群，计划总共招募4.4万人参与该疫苗的3期临床试验，疫苗有效性结论报告预计将在10月底公布。
欧美有句话：Better safe than sorry（宁可事先谨慎有余，不要事后追悔莫及）。
不可否认，最先研发成功出新冠疫苗的国家一定会在国际社会上大大提升影响力，但是不可为了快而快，疫苗的安全可靠性才是最重要的！
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文：易夫人
欧洲新青年（ouzhouxinqingnian)
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