再添一个!47个创新医械进入特别审批(附汇总表)
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创新医疗器械特别审批申请审查结果公示
(2017年第7号)
2017-07-20 14:40
依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审批程序,现予以公示。
1. 产品名称:髂动脉分叉支架系统
申 请 人:先健科技(深圳)有限公司
公示时间:2017年7月20日至2017年8月2日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务处反映。
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2017年7月20日
【来源】综合CMDE
【全文转载及整理】奥咨达
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