用数据，来辨清事实。
关键词：COVID-19；mRNA疫苗；
（欧美媒体热议中国批准的首个mRNA新冠疫苗。）

今天浏览google推送的新闻时，看到彭博社报道的“中国批准首个mRNA新冠疫苗”的消息。
一翻网页，发现这个消息竟然引发欧美热议。

总体来说，这些媒体大都给予正面和积极的评价，但也有对缺少（未看到）公开发表的临床试验数据表示了忧虑。
上一次欧美媒体关注中国新冠疫情，还是康希诺推出吸入型疫苗时；石药的疫苗有何特殊？

我们第一时间找到了石药集团公开发布的信息【1】，并通过检索已经发表的论文来探查该疫苗的数据【2】。
根据石药集团2023年3月22日公开的信息，
石药集团的产品，mRNA疫苗SYS6006，获得中国批准的预防新冠病毒引发COVID-19紧急使用授权。
(石药集团的声明【1】)
根据该声明，显示临床试验数据主要包括：
  • 1）设计：
SYS6006 mRNA疫苗设计中有Omicron BA.5的S蛋白核心突变；

  • 2）试验进程：
已经完成了1期、2期和异源加强疫苗接种的临床试验，受试者超过5500人；验证了该疫苗的安全性、免疫原性和疫苗效力。

  • 3）中和抗体：
加强接种14天时，受试者血清中针对Omicron BA.5的中和抗体GMT是加强接种前的83倍。

  • 4）疫苗效力：
疫情期间（2022年12月10日至2023年1月18日）完成的异源加强临床试验中，有4000名受试者，与重组蛋白疫苗相比，SYS6006接种14-28天时疫苗效力为85.3%。
  • 5）储存：
该疫苗可以在2-8℃下长期保存。

从石药集团公开的数据看，这个疫苗确实很值得期待；我们也很希望看到经过同行评议后正式发表的研究论文，里面会有更多细节。

并不是每一个mRNA疫苗都是高效力的疫苗，德国CureVac研发的mRNA疫苗失败就是典型的例子；也不是只有mRNA疫苗才能诱导出极高的免疫原性并提供高保护力，比如美国Novavax的蛋白疫苗有效性不差于辉瑞/BioNTech或Moderna的mRNA疫苗。

最关键的技术是：

A，脂质纳米颗粒（LNP）载体；
B，融合前构象（pre-fusion）的S抗原设计。
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所有我们也特别关注了石药这个疫苗的设计。
2023年1月发表于Front Immunol的研究论文显示了SYS6006 mRNA疫苗的设计和实验研究结果【2】。
1）载体系统
SYS6006 is a SARS-CoV-2 mRNA vaccine developed by Zhongqi Pharmaceutical Technology Co., Ltd. of CSPC Pharmaceutical Group, which combines mRNA molecules with lipids to form lipid nanoparticles.
2）抗原设计
To enhance immunogenicity, K986P and V987P mutations (S-2P) are also introduced to maintain prefusion conformation of the encoded antigen.
这两个设计是确保SYS6006高效的关键。
我们从新冠疫苗研发之初就重复地强调这两个关键技术，很高兴看到国内mRNA疫苗对其应用，显示了石药的技术突破
。

而这个技术突破，不仅仅有助于新冠的预防，更是全面提升疫苗研发的关键
。

参考资料来源：
【1】 https://doc.irasia.com/listco/hk/cspc/announcement/a230322.pdf
【2】 Xu K, Lei W, Kang B, Yang H, Wang Y, Lu Y, Lv L, Sun Y, Zhang J, Wang X, Yang M, Dan M, Wu G. A novel mRNA vaccine, SYS6006, against SARS-CoV-2. Front Immunol. 2023 Jan 5;13:1051576. doi: 10.3389/fimmu.2022.1051576. PMID: 36685587; PMCID: PMC9849951.
（科学必将获胜！）
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