一周热点

1. 新发突发重大传染病检测国家工程研究中心落地河南

2. 伦敦国王学院等发现听力损失相关的10个新基因

3. 黄荷凤、徐国良院士团队揭示糖尿病代际遗传机制

4. 刷新募资纪录，蓝驰创投募集55亿元人民币

5. 锐翌生物的多基因甲基化Panel获批

6. 亚洲首个肝脏靶向AAV血友病B基因治疗研究成果

7. 云康集团港交所上市：市值54亿港元

8. 迈瑞1.06亿元深圳龙华拿地，建医疗器械标杆制造基地

……（更多详见基因慧每周简报GeneMail）

头条资讯

❖新发突发重大传染病检测国家工程研究中心落地河南

2022年5月20日，国家发展改革委同意由郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“安图生物”）牵头，联合相关高校、科研院所和产业链上下游企业，建立协同创新机制，组建新发突发重大传染病检测国家工程研究中心。该工程研究中心是国家发展改革委对国家级创新平台进行优化整合后，按照新的功能定位批复的首批国家工程研究中心之一。

图：一图了解新发突发重大传染病检测国家工程研究中心

(来源/河南省发展和改革委员会)

参考信息>>

https://fgw.henan.gov.cn/2022/05-20/2452345.html

❖亚洲首个肝脏靶向AAV血友病B基因治疗研究成果

2022年5月19日，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）张磊教授、杨仁池教授与华东理工大学肖啸教授团队在柳叶刀·血液学发布亚洲首个肝脏靶向腺相关病毒（AAV）血友病B基因治疗研究成果。

参考信息>>

https://www.thelancet.com/journals/lanhae/article/PIIS2352-3026(22)00113-2/fulltext

❖刷新募资纪录，蓝驰创投募集55亿人民币

2022年5月18日，蓝驰创投宣布新一期人民币及美元基金募集总规模55亿元人民币，刷新了国内今年早期基金和美元基金的募资纪录。据悉，人民币基金大部分资金在6个月左右即完成募集，涵盖国家中小企业发展基金在内的国家级基金、知名政府引导基金、主流金融机构、顶级母基金及知名家族办公室等。本期人民币基金LP（有限合伙，资金提供者）中包括多家连续出资的机构。

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https://finance.sina.com.cn/tech/2022-05-18/doc-imcwiwst8044751.shtml

❖

黄

荷凤、徐国良院士团队揭示糖尿病代际遗传机制

2022年5月18日，浙江大学医学院附属妇产科医院名誉院长黄荷凤院士、中科院/复旦大学徐国良院士团队在Nature刊文，发布对糖尿病代际遗传研究的最新重大突破性成果。研究证实了糖尿病的卵母细胞起源，首次揭示了卵子源性糖尿病代际传递中表观遗传甲基化的精确调控机制。研究还发现，卵母细胞母本Tet3（tet methylcytosine dioxygenase 3）调控父本亲缘遗传特性，使子代胰岛素分泌不足，从而导致糖尿病易感性的代际遗传，为认识和防控糖尿病等成人慢病提供了崭新的科学视角。

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https://www.nature.com/articles/s41586-022-04756-4

❖迈瑞1.06亿元拿地，建医疗器械标杆制造基地

5月18日，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司以起始价1.06亿元人民币，拿下龙华观澜一宗普通工业用地和城市道路用地，建医疗器械标杆制造基地，综合楼面单价287.41元/㎡。该宗地为A924-0186宗地，位于龙华区观澜街道，用地面积128366.35㎡，总建面达36.8万㎡，土地使用年限30年。

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https://finance.sina.com.cn/jjxw/2022-05-19/doc-imcwiwst8317636.shtml

宏观环境

❖国内总计18余款NGS测序仪获批

图：国内获批NMPA的NGS测序仪汇总(来源/NMPA)

2022年5月9日，广州微远基因的VisionSeq 1000基因测序仪。该产品是国内首个病原微生物领域基因测序仪覆盖DNA与RNA测序的产品，实现了检测试剂、测序仪以及分析软件的全流程资质认证。根据基因慧统计，国内总计18余款NGS测序仪获批。

❖国内16余款NGS肿瘤多基因小Panel获批

图：国内获批NMPA的肿瘤多基因联合检测试剂盒汇总（来源/NMPA)

2022年5月19日，上海锐翌生物科技有限公司的人类SFRP2和SDC2基因甲基化联合检测试剂盒获批NMPA。该产品的灵敏度为92.2%，特异性为91.9%；同日，NMPA宣布上海思路迪生物医学科技有限公司的人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变检测试剂盒获批上市，该产品为基于NGS的用药IVD检测试剂盒。根据基因慧统计，国内16余款NGS肿瘤多基因小Panel获批。

❖国家药监局发布《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》

2022年5月17日，国家药监局药审中心发布公告，就如何提高免疫相关不良事件识别、判定的科学性和稳健性，提高说明书撰写质量，切实保障患者用药安全等问题，组织制定了《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》。

图：《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》（来源/CDE）

参考信息>>

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220518155226164.html

投融资

❖云康集团港交所上市：市值54亿港元

2022年5月18日，达安基因参股公司Yunkang Group Limited(以下称“云康集团”)在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，市值57.03亿港元（约合人民币48.57亿元），股票代码：2325.HK。云康集团是一家医学运营服务提供商，为医疗机构提供全套的诊断检测服务，其次为非医疗机构提供服务。2021年开展了逾2,000项的检测项目及逾5,000万次的诊断检测。

参考信息>>

https://finance.eastmoney.com/a/202205182383476640.html

❖ 上周（5月16日-22日）国内基因企业四起融资（不完全统计）

图：5月16日至22日国内基因企业投融资统计表（来源/东方财富网等）

森朗生物：

森朗生物是一家专注于免疫细胞治疗新技术研发与应用的高科技生物医药企业，长期致力于恶性肿瘤的精准治疗。本轮融资主要用于公司现有管线的推进、新产品的研发及技术平台的升级迭代。

官网>>

http://www.senlangbio.com/

星锐医药：

星锐医药是一家RNA创新药物研发商，致力于研发RNA为核心的创新药物。此次募集资金将用于扩张研发中心、建设中试车间和推进在研管线，并进一步完善肝外递送技术，拓宽mRNA药物的应用前景。

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http://www.starnatx.com/

欧利生物：

欧利生物是一家一站式核酸药企CDMO服务提供商，专注于为全球药企提供核酸药物发现、实验室研发、工艺和分析开发、CMC服务、原料药生产及药品注册等“一站式”CDMO服务。本轮融资由经纬创投独家投资，募欧利生物集资金将主要用于核酸原料药GMP生产平台建设，以期更好地满足国内外药企对核酸药物CDMO不断增长的需求。

达健生物：

达健生物是一家集研发、生产、销售于一体的分子诊断公司，专注于癌症早筛早诊IVD。本次战略投资后，达健生物与安必平将在技术、产品及市场上进行深度合作。

官网>>

http://www.gztargene.com/

❖ 上周（5月16日-22日）国外基因企业四起融资（不完全统计）

图：5月16日至22日国内基因企业投融资统计表（来源/Advanced Search等）

Kriya Therapeutics：

Kriya Therapeutics是一家专注于设计和开发变革性新疗法的基因治疗公司。本次融资将用于支持公司完全集成的基因治疗管道的发展，并扩大其工程、制造和计算平台。

官网>>

https://kriyatherapeutics.com/

Remix Therapeutics：

Remix Therapeutics是一家创新RNA药物研发商，通过对RNA加工过程进行重编程，来达到治疗疾病的目的。今年2月，该公司与强生旗下杨森（Janssen）公司达成超10亿美元的研发合作。本次获得的资金将用于支持该公司技术平台的开发，以及推进靶向RNA加工过程的研发管线。

官网>>

https://www.remixtx.com/

SwanBio Therapeutics：

SwanBio Therapeutics是一家私营公司，专注于开发和商业化基于腺相关病毒 (AAV) 的基因疗法，用于治疗具有重大未满足医疗需求的神经系统疾病。本次融资将用于支持其主打在研基因疗法SBT101的临床开发，用于治疗肾上腺髓质神经病（AMN）。预计SBT101的1/2期临床试验将在今年下半年启动。此外，该公司还将继续开发针对脊髓相关疾病的基因疗法。

官网>>

https://www.swanbiotx.com/

Inceptor Bio：

Inceptor Bio是一家生物技术平台开发商，旨在推进研究和开发治疗癌症的疗法。本轮融资获得的资金将用于推动其主打CAR-T项目进入1期临床试验，并且继续开发其CAR-巨噬细胞（CAR-M）和CAR-自然杀伤细胞（CAR-NK）平台。

官网>>

https://www.inceptor.bio/

会议推荐

❖2022中国生物医学工程学会青年论坛，7月15日-17日，苏州

2022中国生物医学工程学会青年论坛将于2022年7月15日至7月17日，在苏州以线下会议+线上直播的方式举办。会议由中国生物医学工程学会主办，为相关领域青年科学工作者提供交流沟通平台，累计参会三千人以上，国内外院士专家特邀报告百余场、专题报告千余场。

参考信息>>

https://tac.castscs.org.cn/meeting-detail?id=225

❖2022年第72届美国人类遗传学会年会，10月25日-29日，美国洛杉矶

2022年美国人类遗传学学会第72届年会（ASHG）将于2022年10月25日至10月29日在美国洛杉矶举办，ASHG是世界上最大的推动人类遗传学和基因组学研究和转化领域的专业社区，致力于推进人类遗传学和基因组学。ASHG会议于1948年首次举行，现已成为世界上最大的人类遗传学和基因组学年度会议，每年有8000人及更多人参加。

参考信息>>

http://www.globalconfs.com/meeting/29315.html

产业发展

❖ 首个直接输注到大脑中的基因疗法有望上市

2022年5月21日，PTC Therapeutics宣布，欧洲药品管理局的人用药品委员会支持该公司的在研基因疗法Upstaza（eladocagene exuparvovec; PTC-AADC）上市，用于治疗一种名为芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症（AADCD）的影响大脑的罕见遗传疾病。获批后，该疗法将是治疗18个月以上AADCD患者的首个改变疾病进程的疗法，同时也将是首个直接输注到大脑中的基因疗法。

参考信息>>

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/upstaza

❖ 居家检测结直肠癌在中东首发

2022年5月19日，Mainz Biomed和Dante Labs宣布合作，将Mainz的ColoAlert 检测在意大利和阿拉伯联合酋长国商业化。ColoAlert是一种在居家检测结直肠癌的方法，结合了基于粪便的无细胞DNA和粪便免疫化学检测。根据协议，Dante Labs将利用其已建立的商业渠道在意大利和阿联酋推出ColoAlert。该合作标志着ColoAlert在中东首次发布，该产品已在欧洲销售。

参考信息>>

https://www.genomeweb.com/business-news/mainz-biomed-dante-labs-partner-commercialize-coloalert-europe-uae#.YocMz_5BzHo

❖陆道培血液学研究所与Avalon GloboCare合作开发CAR-T精准伴随诊断

2022年5月18日，Avalon GloboCare与陆道培血液学研究所签署了一份谅解备忘录，共同开发CAR-T细胞疗法的精准伴随诊断，用于其正在进行的和未来的细胞免疫治疗相关临床项目。据悉，Avalon已任命陆道培血液学研究所的执行院长刘红星为其科学和临床顾问委员会成员。

参考信息>>

https://www.genomeweb.com/business-news/avalon-globocare-lu-daopei-hematology-institute-partner-develop-cell-therapy-cdx#.YoYP3_5BzHo

❖Illumina与Allegheny Health Network合作研究癌症基因组分析

2022年5月18日，Illumina与Allegheny Health Network（AHN）合作，评估内部综合基因组分析对癌症治疗的影响。同时他们也将基于血检，在1,000 个样本中比较实体组织和血液样本，寻找血液是否能提供可用于治疗选择的额外信息。AHN是一个非营利性的、由14家医院组成的学术医疗系统。

参考信息>>

https://www.genomeweb.com/business-news/illumina-allegheny-health-network-collaborate-study-cancer-genomic-profiling#.YoW7ef5BzHo

技术应用

❖OTULIN 突变导致患者易患严重的葡萄球菌感染

2022年5月19日，美国洛克菲勒大学洛克菲勒分校传染病人类遗传学圣吉尔斯实验室的科学家在Science刊文，发现出生时缺少OTULIN功能副本面临一系列早期炎症性疾病，在出生第一年会致命。研究团队发现OTULIN的功能副本足以预防炎症性疾病，但不足以防止危及生命的葡萄球菌感染——一种被称为单倍体功能不全的遗传机制。

官网>>

https://www.science.org/doi/10.1126/science.abm6380

❖LAD-1基因疗法II期临床试验结果，一年后的估计总生存率100%

近日，Rocket Pharmaceuticals公司宣布，其在研基因疗法RP-L201，在治疗严重I型白细胞粘附缺陷（LAD-I）的关键性2期临床试验中获得积极顶线结果。在接受RP-L201治疗的患者一年后的估计总生存率为100%。所有患者表现出疾病进展的临床逆转。LAD-I是一种罕见的儿科遗传病，由于编码β2整合素成分CD18的基因ITGB2突变导致。

官网>>

https://rocketpharma.com/

❖伦敦国王学院等发现听力损失相关的10个新基因

2022年5月16日，伦敦国王学院、卡罗林斯卡学院和伊拉斯谟大学领导的研究人员 AJHG（American Journal of Human Genetics）上刊文，发表他们对与年龄相关的听力障碍主要起源于感觉毛细胞的理解提出了质疑，宣布他们已经确定了 10 个与听力损失相关的新基因，并定位了受影响的区域位于血管纹（耳蜗的一部分），该发现为听力损失患者提供了治疗新目标。

参考信息>>

https://www.cell.com/ajhg/fulltext/S0002-9297(22)00158-6

❖ 2022年沃伦·阿尔珀特奖：表彰基于mRNA的新冠疫苗设计开发

2022年沃伦阿尔珀特基金会奖授予五位科学家50万美元奖励，表彰他们在mRNA生物学方面的转化发现、对其进行药用修饰以及设计开发基于mRNA的新冠疫苗。奖金由沃伦·阿尔珀特基金会颁发，由哈佛医学院管理。获奖者将在2022年10月6日由哈佛医学院主办的科学研讨会上获得认可。沃伦·阿尔珀特奖是由已故的慈善家沃伦·阿尔珀特先生于1987年设立，以推动人类在生物医学方面的研究。

参考信息>>

https://hms.harvard.edu/news/honors-mrna-vaccines

编辑 | 张琪

审核 | 布三少

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基因慧专注数字生命健康产业知识服务。创始团队深耕行业一线十余年，秉持“使连接产生价值，用数据看见未来”的理念，基于产业智库和专业内容，提供产业规划、行研咨询、科技推广等服务。连续五年发布行业蓝皮书，被国家及省市级产业报告收录，组织多家单位发布行业共识和团标，推动生命科技普惠和产业融合发展。

☆ 国发改《战略性新兴产业发展展望》白皮书执笔

☆连续五年发布基因行业蓝皮书

☆ 中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会战略合作单位

☆中国遗传学会生物产业促进委员会委员

☆ 广东省精准医学应用学会政策研究应用分会常委

☆ 深圳市健康产业发展促进会副会长单位

☆参与组织机构发布多项行业共识和团体标准

☆ 组织基因检测联盟（筹）首届、第二届会议

☆ 主办数字健康私董会、大湾区生命健康创新论坛

☆ 受邀为华西、因美纳、华大、上海交大等作报告