2021年医保目录调整：医保准入新常态

继2017年医保目录更新后，国家医保目录已连续五年更新。2021年更新后，新纳入74个品种，其中64个是独家的西药品种。对于创新药来说，医保目录更新进入了新“常态”。2020年是《基本医疗保险用药管理暂行办法》提出“完善动态调整机制，原则上每年调整一次”后，首次在年内完成的更新，节奏更可预期。超过一半纳入的西药产品获批时间小于12个月，在上市一年内进入医保成为各类药企争取的目标。

目录更新带来机会的同时压力也持续存在。独家产品谈判降价幅度约62%，与2019年和2020年基本持平。本次调整的亮点是高价药品的准入，如诺西那生钠注射液等在医保前价格超过百万的产品最终也得到了准入，给未来高价药进入医保提供了想象空间，但“保基本”仍是医保坚持的定位，最终医保支付标准依然没有突破30万元/年。

从结果看，超过70%的大型外企有所斩获，准入策略逐渐明确，把医保作为主战场；本土企业准入更加积极，约60%参与申报企业有所斩获，较去年提升10%，即便曾经谈判失败过的产品也调整策略和价格，争取进入医保；而仅有30%的中小型外资企业有所斩获，挑战更大。

未来五年约有350—400种创新产品将在中国获批上市，根据对医保基金承受能力的分析，其中约有一半左右难以被纳入国家医保。创新药以每年40%—50%的成功率通过医保准入可能成为“新常态”。同时，未来医保准入的覆盖人群（限制条件）和对照药选择也将和注册审批更加同步。在此新常态下，同步制定注册和准入策略、提升准入后的商业化能力，以及寻求其他准入途径是创新药成功的关键。合理设置总部预期，保持整个公司对中国医保的策略一致性，是大型外企的制胜之道；而对于中小型外企和本土企业，有聚焦地发展并积极寻求合作是实现产品价值最大化的途径。