大人的第1574篇原创分享

All about beauty.
要说把氛围感玩的最好的人，大人感觉还得是各类“医美面膜”的厂商。
把「医美」和「面膜」这两个关键词连在一起，让人光是看着就能产生“花不多的钱，就买到医美般效果”的联想。
再加上这类面膜最早出现的地方都是各大医院的皮肤科和美容机构。
这种出身更是给它加持了一层莫名牛AC的光环。
随便翻一翻社交网站也能看见各路大V对它的倾情推荐。
不仅“拯救烂脸”有奇效，甚至针对皮肤各种疑难杂症都能大显神威。
各路宣传下，贴片式医用皮肤修复敷料的成交额年年创出新高。
而在2020年上半年的消费者偏好调查中也显示，有远超于其它选项的比例人群选择了医美面膜。
但正当商家卖得如火如荼的时候，在2021年的最后一天，国家药监局却公布了一则关于实施《第一类医疗器械产品目录》的通告。
新规下调整的内容直指如今爆火的“医美面膜”。
简单来说，就是新规一jio把医用冷敷贴给踢出了名单目录。
难道之前买的医美面膜都是不合规的？那之前囤的面膜还能用么？
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医美面膜还能囤么？
有的时候真的不是咱们消费者不够谨慎。
而是各大生产厂商为了混淆商品的概念，都太能在宣传上造词儿了。
医美面膜、医用冷敷贴、医用敷料、医美修复贴…这些一眼看上去都大差不差的品名，其实在市场宣传时都被刻意混淆了真正的概念。
大人先来说说“医美面膜”吧。
一般来说，现在还主打宣传自己的产品是械字号面膜的商家，都是消息不太灵通的品牌了。
2020年1月，国家药监局就特意发了一篇公告明确称，并不存在所谓的“械字号面膜”这种概念。
它只是一些不良商家为了营造一种安全系数更高，功效更好的氛围所营销起来的称呼。
算是蹭“医”字热度，自抬身价的一种面膜而已。
实际上所谓的有械字号的面膜，真正的叫法是医用敷料或医用冷敷贴。
并按照风险程度由低到高排列，被划分为第一类、第二类和第三类医疗器械。
其中医用敷料是第二类医疗器械，而医用冷敷贴是第一类医疗器械。
不过，门外汉很难看到门内的猫腻。
虽然这些“面膜”都是械字号，但一、二、三类医疗器械之间的监管标准和适用范围却差之千里。

大人简单列比一下，同学们就能get到区别。
比如受第一类医疗器械监管标准的产品基本是一些如手术刀、手术手套、医用胶带等类型的物品。
说白了，都是一些不会被人体吸收、渗透并造成伤害的东西。
在这一层级产品的管理中，药监局在卫生要求、生产厂商资质等要求上，标准都相对较低。
比如对于医用冷敷贴的标注标准，既不要求在配料表中注明全部成分，也不需要从成分含量由高到低排序。
完全不是我们想象找中那种对待“医疗用品”的严格程度。
对于一些想要钻空子的商家来说，备案成为第一类医疗器械冷敷贴不仅能规避严格的监管要求，还能蹭到消费者对“医”字的信任度，增加卖点提高销量。
怎么看都是一件刑得通的美事儿！

于是，就是在这种愈演愈烈的虚假夸大宣传，混淆概念，误导消费者的行为下。
药监局把医用冷敷贴直接踢出了第一类医用器械的名单目录。
具体公告内容大人拎了几条重点段落给同学们康康。

其一，在新规中要求旧目录下的指定序列产品，均不能含有中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或者可被人体吸收的成分。
简单来说就是，国家队直接明确了第一类医疗器械中不允许存在如胶原蛋白、胜肽、神经酰胺等化妆品常见的营养成分。
直接堵上不法商家打着美白、抗老、祛斑等功效进行夸大宣传的念头。
其二，冷敷贴只能宣传其物理降温作用，并禁止用于破皮处。
同时删除了液体敷料、膏状敷料有关内容。即非无菌提供、通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理的液体、膏状敷料未纳入新《一类目录》。
换句话说，想成为医用敷料的都得进入二类器械监管范畴。
而冷敷贴只能用作降温使用，不可以宣传推荐用于医美后的破损皮肤处。
所以同学们看明白了么？这次新规意在完善药品、医疗器械、化妆品三者之间的边界。
并不是说医用敷料不能用了，对于已经通过审核的第二类和第三类医用敷料，我们还是可以继续囤的。
只是宣告那些打着“医用”擦边球的产品，你们将要被严格的划分监管了。
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所以，合规的二类、三类医用敷料怎么挑？
同学们在购买的时候可以多注意下商品背面的标注。
比如标注国械注准的就属于是第三类医疗器械。
标注（省）械注准的就属于第二类医疗器械。
而标注（市）械备的就属于是第一类医疗器械。
同学们之前囤的如果是这种敷料，咱们就别往有伤口的脸上敷了。
OK，说了这么多同学们应该清楚医用敷料的使命主要是为了保护创面、帮助皮肤伤口自我修护的。

所以对于有医美保养习惯的同学来说，该囤还是得囤。
那下面大人就给你们扒拉扒拉，还有哪些新规下合规又用着不错的敷料可以选择。（老规矩，无广无广安心食用）
# 可复美类人胶原蛋白敷料（第二类医疗器械）
它是那种有一定厚度的膜布，精华液不算多，不会黏答答滴得到处都是。
算是目前知名度最广的医用敷料之一，也是大人蛮偏爱的一款。
主打成分就明明白白写在了包装上，就是专利的类人胶原白。
敷上去以后能明显感觉到有缓解皮肤医美后敏感的灼热、刺痒、刺痛感。对刷完酸后的脆弱皮肤也格外友好。

# 敷尔佳黑膜（第二类医疗器械）
大人更喜欢它的无纺布膜布，不会太厚，也不会一撕就破。
之所以叫黑膜是因为膜布采用备长炭，所以整个膜布是黑色的。
精华液倒是适中，也不会滴的到处都是。
但这种刚刚好的湿润度对于喜欢被浸入感的同学来说，可能差了那么点体验。
成分上主要还是透明质酸，可以深度保湿、修复，中度痤疮皮肤也可以使用。
# 绽妍皮肤修护敷料（第二类医疗器械）
虽然不如前面两个老大哥那么出名，但是大人用起来感觉也很是不错。
面膜的膜纸非常轻薄，精华也很多，不喜欢前面两款精华量十分克制的同学可以试试它。
和敷尔佳的黑白膜成分一样，都是主打玻尿酸补水。医美面膜嘛，专一的做好一件事就很值得表扬。
别忘了点个“赞”和“在看”分享给身边小伙伴一起囤真正的医用敷料！
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