导致研发最快的新冠疫苗临床试验暂停的真实原因确定了?
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美国东部时间2020年9月9日,阿斯利康发表声明称,一名疫苗受试者出现了严重不良反应造成该COVID-19疫苗临床试验暂停。
该患者在临床试验过程中发生了transverse myelitis(横贯性脊髓炎)。
此前一天,STAT news和CNBC报道了重磅新闻,声称阿斯利康公司将美国多个COVID-19疫苗AZD1222的临床试验暂停。
这则新闻立即在美国掀起惊天骇浪。因为阿斯利康正处于美国政治漩涡的中心。
因为8月30日,美国FDA局长Stephen Hahn表示,将加速COVID-19疫苗AZD1222审批,可能在3期临床试验结果揭晓之前的10月批准疫苗上市。
由于美国大选将在11月3日举行,这则新闻引起了美国社会极大反弹。学术界相关科学家、医生都在推特谴责其政治目的。
9月4日,美国加速疫苗研发的"Warp Speed"行动负责人Moncef Slaoui表示:如果没有适当的科学数据支持,政治将不会通过批准程序来推动某些治疗。如果要通过紧急使用授权将候选疫苗用作政治工具,Slaoui将退出该行动计划。
9月5日,Bloomberg报道了辉瑞,Moderna,强生,GSK,赛诺菲这5大COVID-19疫苗生产商承诺,在没有大规模安全性和有效性数据出炉之前,不会屈从美国大选政治压力向FDA提交疫苗上市申请。
9月9号
,已经有9个疫苗生产商加入了这一行列。
专业知识分享
特发性横贯性脊髓炎被认为是一种感染后发生的自身免疫病,导致脊髓功能异常从而形成部分或全部神经束的神经冲动传导阻滞,患者经常会出现截瘫。
疫苗是否能够诱发横贯性脊髓炎?
PubMed检索显示:可以。
新冠病毒会诱发横贯性脊髓炎吗?
除了疫苗,处于疫情期,也需要主要新冠病毒感染后的横贯性脊髓炎,目前已经有6例报道。
正如昨天我们做的文献分析显示,新冠病毒可以诱发包括吉兰-巴雷综合征在内的一系列自身免疫性疾病。
这边闹闹哄哄,刚刚几个小时前,巴西圣保罗州州长称,中国Sinavac公司的新冠疫苗临床试验显示了令人鼓舞的结果。
具体可见本公众号今天的另外一篇推文。
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