昨天,从纽约到洛杉矶,辉瑞-BioNTech的Covid-19疫苗开始在医护人员中接种。预计到明年的3月份,普通人群将可以全面接种。
原来离我们很遥远的疫苗,现在就在面前。毫无疑问,这种全新的疫苗对普通民众来说,还很陌生。人们对这种疫苗有很多疑问,这很正常。
美国疾控中心根据迄今为止已知的信息,提出了如下的建议。将来随着我们对这种新疫苗有更多的了解,也许会有更好的答案。但在目前,这是最好的答案:
(美国到目前为止已有超过30万人死于新冠病毒感染)

1)孕妇
辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech公司开发的Covid疫苗尚未在孕妇中进行过测试!事实上,没有任何一种针对新冠病毒的疫苗做过这样的测试。药品和疫苗生产商总是不愿将孕妇包括在最初期的临床试验中,以免伤害正在发育中的胎儿或威胁怀孕。
目前,美国疾病预防控制中心(CDC)的评估是,应该为孕妇提供接种疫苗的机会,但应告知她们,该疫苗尚未在孕妇人群中进行测试。而英国疫苗接种和免疫联合委员会则干脆建议,不要给孕妇接种疫苗!
在上周六的免疫实践咨询委员会会议上,辉瑞公司的一位高管表示,动物实验的数据显示,该疫苗对胚胎发育没有安全隐患。用动物(如大老鼠)测试对胚胎发育的影响被称为发育和生殖毒性试验,这在疫苗研发过程中是必须通过的先决条件。
2)哺乳期的人
迄今为止,尚未研究该疫苗在哺乳期人群中的安全性。因此,没有数据可以建议哺乳期的人是不是应该接种疫苗。
对于是否应该接种疫苗,疾病预防控制中心说,一般认为mRNA疫苗(辉瑞和默德纳疫苗都是mRNA疫苗)不会对母乳喂养的婴儿构成风险。如果那些正在哺乳的人属于优先接种疫苗的人群,她们可以根据需要选择接种疫苗。
3)过敏的人
英国的两名护士在接种了辉瑞疫苗后出现了严重的过敏反应,这引发了人们对是否应该为过敏人群接种疫苗的担忧。那两名妇女均患有严重的过敏症,平时都要携带防止过敏反应的肾上腺素笔(EpiPens)。
(肾上腺素笔)
CDC在其网站上发布的临床指南将过敏的情况分为三类:接种、谨慎接种和不接种。
  • 接种:疾控中心的指导方针说,对食物,动物,昆虫,乳胶过敏和有其他常见过敏症的人都可以接种疫苗。同样,对口服药物过敏的人,也可以接种疫苗。该人群包括对注射液有严重过敏反应的人和具有过敏反应家族史但本身没有经历过敏反应的人。
  • 谨慎接种:对疫苗或针剂有严重过敏反应的人可以接种疫苗,但要小心。这些人应通过他们的专职医护人员进行风险评估。
  • 不接种:  FDA 在该疫苗的介绍中说,对第一剂疫苗有严重过敏反应的人不应该再接受另一剂。CDC指南说,对辉瑞疫苗的任何成分有严重过敏反应史的人都不应接种这种疫苗。
辉瑞疫苗由mRNA和脂质纳米颗粒组成,没有防腐剂。疾病预防控制中心的一位科学家在周日与医生的通话中说,有些人可能会对组成脂质纳米颗粒的一部分成分(聚乙二醇)过敏,聚乙二醇也被用作其他注射药物的成分。
4)16岁以下的儿童和青少年
辉瑞疫苗只获准在16岁以上的人群中使用。目前,该公司正在研究其在12至15岁青少年中的使用情况,但这个人群并不属于FDA授权急使用的一部分。因此,目前该疫苗尚未获准在16岁以下的任何人中使用。
对于11岁及以下儿童则需要降低剂量的试验,即找出适合年龄较小的儿童并能耐受的疫苗剂量。该工作尚未开始。
5)艾滋病毒感染者
辉瑞公司在其2/3期临床试验中招募了一些感染HIV的阳性志愿者,但迄今为止尚无足够的数据对该人群进行分析。
疾病预防控制中心说,艾滋病毒感染者可以接种疫苗,但应告知该疫苗在免疫受损者中的安全性和有效性尚不清楚,他们应继续采取其他措施来保护自己免受感染。
6)接受免疫抑制剂治疗的人
服用药物抑制免疫系统的人- 例如接受器官移植者- 只要没有其他不建议接种疫苗的情况,都可以接种疫苗。
7)最近刚刚接种或计划不久就要接种另一种疫苗的人
几种疫苗同时接种是很常见的,并且是疫苗接种的有效手段。给某人一次打两针比让他们走两趟要容易。例如,如果某人需要打Covid疫苗的第二针,那么同时打一次流感疫苗是可行的。
要确保共同接种的疫苗不会相互影响是需要做研究的,目前这样的研究还没有做,因为没有时间。因此,目前CDC建议人们在接种Covid疫苗之前或之后的两周内不要接种任何其他疫苗。
疾控制中心说,如果有人无意中在两周内接种了辉瑞疫苗和另一种疫苗,那么两种疫苗都不要再打第二针!
8)打了第一针辉瑞Covid-19疫苗的人
打了第一针辉瑞疫苗的人都需要在21天后再打第二针,实际上,可以在17天到21天的时间范围内打第二针。
默德纳的疫苗也是如此,默德纳将在本周晚些时候获得紧急使用授权。
将来也许可以证明,辉瑞和默德纳Covid疫苗可以互换使用。但在没有经过正式研究之前,各自的疫苗必须按照授权的方式使用。第一次接种用的是辉瑞疫苗,第二次接种时就不要用默德纳的,反之亦然。
9)已感染了新冠病毒的人
到目前为止,尚无证据表明疫苗对Covid-19幸存者是不安全的,但还需要更多的研究。感染了新冠病毒的人发生二次感染的个案极少,已经被感染过的人具有自然的保护性免疫力,疫苗可以增强这种免疫力。
尽管尚不知道Covid-19幸存者的免疫系统如何对疫苗做出反应,尤其是在冠状病毒 “长期感染者” 中,他们的症状在诊断后数周到数月仍存在,但接种疫苗的风险很小。
目前的建议是,即使你以前曾被感染,也要接种疫苗。
(辉瑞和默德纳的Covid-19疫苗都是mRNA疫苗)
参考文献: 
  1. https://www.statnews.com/2020/12/14/a-guide-to-who-can-safely-get-the-pfizer-biontech-covid-19-vaccine/
  2. https://www.nbcnews.com/news/amp/ncna1249766
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