疫苗研究再出状况，强生公司暂停新冠疫苗实验！

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强生公司的COVID-19疫苗试验由于志愿者出现原因不明的疾病而被暂停。现在，美国四项疫苗试验中的两项已被暂停。

据该公司称，三期临床试验于本周一暂停。未知的疾病是否与疫苗有关还不知道，但是临床方案则需要按照要求在调查期间暂停。

强生公司的JNJ-78436735疫苗是美国正在进行的四项大规模，且进入最后阶段的COVID-19疫苗试验之一。由阿斯利康（AstraZeneca）进行的另一项试验在第二名参与者被诊断患有神经系统疾病后于9月8日被停止。

强生公司（Johnson＆Johnson）周一表示，该试验已暂停进一步给药，同时由独立的数据安全监控委员会以及该公司的临床和安全医生审查和评估受试者的病情。

在任何一项强生公司规模的研究中，每项研究的最终受试者都基本为60,000人以上，并且研究前也会对受试者将出现一些不良反应进行预测。这些研究有明确的，预先规定的指南，该指南指出哪些事件将触发这些不良反应。

负责监督试验的独立数据安全监视委员会将审查发生的情况，并决定是否可以继续进行试验。

强生公司没有透露疾病信息，也没有透露受试者的住址。

该公司表示：“我们必须尊重受试者的隐私。我们也正在了解有关这一疾病的更多信息，在共享其他信息之前掌握所有事实很重要。”

受试者于9月23日开始参加该试验。

该疫苗由强生公司的子公司Janssen Research＆Development开发。它是由一种称为腺病毒26（Adenovirus 26）的无害病毒提供的，该病毒在自然界中并不常见，因此大多数人尚未对其产生免疫力。

阿斯利康（AstraZeneca）也在7月短暂停止了试验，因为一名受试者出现了神经系统疾病多发性硬化症的症状，尽管有关停止治疗的消息直到出现第二例症状才被公布。该公司表示，第一个受试者被确定为“患有多发性硬化症的未确诊病例，而独立审查小组认为这与疫苗无关”。

基于牛津大学开发的技术的阿斯利康疫苗是唯一一种使用猴病毒（monkey virus）作为递送系统的疫苗。

英国的一个独立审查委员会允许阿斯利康于9月中旬恢复疫苗实验，而美国食品药品监督管理局出于不清楚的原因将美国的疫苗实验搁置，但是有消息称阿斯利康的最终阶段疫苗试验将在未来几周重启。

出于隐私方面的考虑，该公司不得发布有关该实验的太多信息，英国和美国监管机构也均对此事件保持沉默。

田纳西州纳什维尔范德比尔特大学医学院的传染病专家威廉·沙夫纳博士（Dr. William Schaffner）周一说：“它本来应该是一个黑匣子，但现在却令人困惑。” “如果他们真的认为这项研究不应该在（美国）进行，那为什么要在英国进行呢？”

沙夫纳说，阿斯利康试验中的两起神经系统疾病将使任何独立的审查员感到焦虑。他说：“如果我在那个数据安全监控委员会任职，那会让我感到不寒而栗。”

另外两种由联邦政府资助的候选疫苗——由辉瑞公司和德国生物技术公司BioNTech制造生产，以及马萨诸塞州剑桥市的生物技术公司Moderna生产的两种候选疫苗，每种都在至少30,000人的3期试验中。

每种疫苗都使用一种称为messenger RNA的技术，他们的试验有望最快在下个月完成。马里兰州盖瑟斯堡的生物技术公司Novavax Inc.正在使用另一种技术，该公司计划今年秋天开始其3期试验。

图片来源于网络版权属于原作者

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