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5分钟检测新冠病毒法 FDA批准
FDA批准快速检测器,可以在数分钟内当场验出新冠病毒。(欧新社)
在美国新冠病毒检测器不足之际,一种五分钟内即可验出新冠病毒的检测法,可能下周即可供各地医院使用;而专家表示,这种几乎能用于任何医疗场所的轻便快速检测,可能使新冠疫情彻底改观。
联邦食品药物管理局(FDA)27日向Abbott实验室发出紧急使用许可。这家医疗用品厂商说,新的检验五分钟内就能测出阳性结果,在13分钟内测出阴性结果。
Abbott正积极增加产能,计划从4月1日起,每天供应5万份新试剂;这种分子检测专门寻找新冠基因体碎片,能迅速测出高密度碎片,要彻底搜寻以排除感染则比较花时间。
这种检测配合Abbott制造的 ID NOW 平台使用。后者是小型烤面包机大小的6.6磅重可携带装置,也是美国目前使用最广泛的医疗现场分子检验平台,在美国各地现有1万8000台。
新检验用棉花棒抹擦鼻内腔或咽喉,加入一种化学品分解病毒以释出基因,然后置入ID NOW平台辨认和扩大选定的病毒基因碎片。
FDA上周也批准Abbott研发的另一种新冠检试剂,m2000 RealTime SARS CoV-2 EUA。这种系统一周可检测多达100万次,可是得花更多时间才能知道结果。
Abbott预期两种检测加在一起,它每个月可生产大约500万份试剂。
新检测可用于几乎任何地方,不过Abbott正与客户和政府合作,确保第一批试剂分送到最迫切需要的地方,包括医院急诊室、紧急医疗诊所和医生诊所。
扩大新冠病毒检测是美国抗疫一大问题。由于检试剂不够,医生只能优先检测高风险者。
到27日,全美已进行超过62万件检测,总数多于任何其他国家。
但是,美国有将近3亿3000万人口,按人口比率检测率远逊其他国家。约有5100万人的韩国,有超过37万人接受检测。有6000万人的意大利,检测了超过39万人。
其他机构也在加速研发新冠检测方法。Henry Schein公司即宣布它的现场抗体检测系统已可使用。这种系统利用验血寻找免疫系统已克服感染的迹象, 大约15分钟即可获得结果,只是不能用于确定当事人正受到感染。
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