点击上方蓝字
关注奥咨达公众号
2017年07月06日不予注册批件发布通知
2017年07月06日 发布
序号
受理号
产品名称
申请人
代理人
1
CQZ1600066
高频内窥镜手术器械
威海火炬高技术产业开发区兴山路20号
/
2
JQX1600326
静脉血管鞘
Edwards Lifesciences LLC
爱德华（上海） 医疗用品有限公司
3
更20150488
Ⅱ级生物安全柜
济南鑫贝西生物技术有限公司
/
4
更20150526
电切镜及附件
Richard Wolf GmbH
北京德华信达技术有限公司
5
更20150997
麻醉系统
深圳晨伟电子有限公司
/
6
更20151009
放射治疗计划系统
RaySearch Laboratories AB
北京市康利达经贸公司
7
更20151322
数字化医用X射线摄影系统
Carestream Health,Inc.
锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
8
进 15-1446
酸性磷酸酶测定干片(速率法)
/
强生(上海)医疗器材有限公司
9
进 15-1503
苯巴比妥测定干片(免疫速率法)
/
强生(上海)医疗器材有限公司
10
进 15-1537
血糖试纸
グンゼ株式会社
郡是医疗器材(深圳)有限公司
11
进 15-1716
眼科冷冻治疗仪
keeler Ltd
英国豪迈国际有限公司北京代表处
12
进 15-2010
有创血压测压套件
Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
飞利浦(中国)投资有限公司
13
进 15-2353
高压电位治疗仪
株式会社利百世
上海日晨医疗器械有限公司
14
进 15-2604
25-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法)
Immundiagnostik AG
上海诺斯蒂克医疗器械有限公司
15
进 15-3077
光固化灯(商品名:QHL75)
DENTSPLY Caulk
登士柏(天津)国际贸易有限公司
16
进 15-3357
电子体温计
东芝HOKUTO电子株式会社
东芝大连有限公司
17
进 15-3527
彩色超声波诊断仪
长庚医学科技股份有限公司
长庚医疗科技(厦门)有限公司
18
进 15-3675
眼科光学生物测量仪
VISIA IMAGING S.r.l.
北京拓普康商贸有限公司
19
进 15-3683
单人透析机
涩谷工业株式会社
尼普洛贸易(上海)有限公司
20
进 15-3687
降钙素原质控品
B.R.A.H.M.S GmbH
赛默飞世尔(上海)仪器有限公司
21
进 15-3963
一次性使用心电电极
ConMed Corporation
北京合众康美医疗设备有限公司
22
准 15-0156
破伤风IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
珠海经济特区海泰生物制药有限公司
/
23
准 15-1603
沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
兰州安康伯乐生物技术有限公司
/
24
准 15-1604
淋病奈瑟球菌(NG)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
兰州安康伯乐生物技术有限公司
/
25
准 15-1825
X射线计算机断层摄影设备
飞利浦医疗(苏州)有限公司
/
26
准 15-1896
B族链球菌(GBS)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
厦门安普利生物工程有限公司
/
27
准 15-1974
核磁共振成像(MRI)设备兼容的射频消融电极(针)
迈德医疗科技(上海)有限公司
/
28
准 15-2084
风疹病毒、弓形虫、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒(I型/II型)IgM抗体检测试剂(乳胶法)
杭州博拓生物技术有限公司
/
29
准 15-2443
电位治疗仪
广东大井电子科技有限公司
/
30
准 15-2533
结核杆菌感染T细胞诊断试剂盒(免疫斑点法)
深圳市普瑞康生物技术有限公司
/
31
准 15-2557
流感病毒分型检测试剂盒(基因芯片法)
深圳市普瑞康生物技术有限公司
/
32
准 15-2561
MTRR基因检测试剂盒(荧光PCR法)
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
/
33
准 15-2566
单纯疱疹病毒I型IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
北京贝尔生物工程有限公司
/
34
准 15-2822
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)
长春汇力生物技术有限公司
/

 延伸阅读  
CFDA：16个医疗器械退审发布

【来源】CFDA
【全文转载及整理】奥咨达
【声明】部分文章和信息来源于互联网，不代表本订阅号赞同其观点和对其真实性负责。如转载内容涉及版权等问题，请立即与我们联系，我们将迅速采取适当措施。
奥氏定义
什么是医疗器械？
在医院里，除了人（患者和医护）和药品，基本都是医疗器械。
热点推荐
可点击标题阅读原文
继续阅读
阅读原文