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2017年07月03日不予注册批件发布通知
2017年07月03日 发布
序号受理号产品名称申请人代理人
1CQX1700026氩气电刀上海沪通电子有限公司/
2JSX1600117茶碱检测试剂盒（均相酶免疫测定法）Roche  Diagnostics GmbH罗氏诊断产品(上海)有限公司
3进  15-0383奈瑟淋球菌DNA质控品VIRCELL,  S.L.北京润美康医药有限公司
2017年06月30日不予注册批件发布通知
2017年07月03日 发布
序号受理号产品名称申请人
1CQZ1600363促创面愈合生物膜上海白衣缘生物工程有限公司
2更20150380胎头真空吸引器北京维卡诺医疗设备有限公司
3更20150614呼吸面罩费雪派克医疗保健(广州)有限公司
4更20150798人工晶状体推注器眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
5更20151143Ⅱ代动脉导管未闭封堵器圣犹达医疗用品(上海)有限公司
6更20151242多孔型房间隔缺损封堵器圣犹达医疗用品(上海)有限公司
7更20151260穿刺器及其附件北京捷通康诺医药科技有限公司
8更20151295脊柱产品手动工具捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
9更20151554软性亲水接触镜北京驰明远达商贸有限责任公司
10进  14-6167桡骨远端固定系统罗信精密零件（上海）有限公司
11准  15-0825肾造瘘导管及附件富纳德科技(北京)有限公司
12准  15-1828一次性使用硬膜外麻醉导管江苏华夏医疗器械有限公司
13准  15-1858牙胶尖天津中津生物发展有限公司
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CFDA：37个医疗器械退审发布
4个医疗器械退审发布（6.20）
【来源】CFDA
【全文转载及整理】奥咨达
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奥氏定义
什么是医疗器械？
在医院里，除了人（患者和医护）和药品，基本都是医疗器械。
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