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由于缺乏资金，预计美国政府最早将于明年1月停止购买和提供新冠疫苗，届时，美国居民只能通过保险公司或自己支付费用。
美国卫生部负责战略和响应的官员奥康奈尔称，卫生官员周二召集了来自制药商、州和地方卫生部门、保险公司的100多名代表召开会议，讨论政府将新冠疫苗和治疗药物销售过渡到商业市场的计划。
自疫情暴发以来，美国政府和制药公司已经讨论过从联邦采购转向商业销售。这个转变可能意味着美国居民很快面临支付疫苗费用。
奥康奈尔周二在一篇博文中写道：“我们一直打算将这项工作转移到商业市场，并且已经为这种过渡计划了一段时间。” “不幸的是，在过去六个月没有国会提供额外资金支持的情况下，过渡的时间表加快了。”
两党关于新的抗击新冠资金谈判已经停滞了几个月。
奥康奈尔说，下一代新冠疫苗、治疗和测试迫切需要资金。美国已经购买了1.71亿剂改良的疫苗，这些疫苗是为了更好地预防omicron及其子变种。
预计这些加强剂将在本周晚些时候获得紧急授权，免费提供给公众。虽然供应不足以为每个成年人提供加强针，但可以满足早期需求。
FDA批准辉瑞和Moderna新版加强剂
食品和药物管理局(FDA)周三批准了辉瑞-BioNTech和Moderna各自研发的更新版加强剂，它们均针对原始毒株和高传染性Omicron亚型。
FDA批准辉瑞更新版加强剂面向12岁及以上人群使用；批准Moderna更新版加强剂面向18岁及以上人群使用。
该机构在一份声明中表示，接种过前两剂疫苗的人，以及接种过前两剂疫苗外加一或两剂加强剂的人，只要距离上一次接种疫苗已有两个月时间，就有资格接种更新版的疫苗。
FDA疫苗审批主管马克斯（Peter Marks）在一份声明中说：“公众可以放心，FDA已经采取了大量谨慎措施，以确保这些二价新冠疫苗符合我们紧急使用授权的严格安全性、有效性和生产质量标准。”
新的加强剂除针对新冠原始毒株外，还针对现在在美国占据主导的Omicron亚型BA.4和BA.5。针对两种不同毒株的疫苗被称为二价疫苗。
FDA的批准并非最后一步，现在，决定权将交给疾病控制与预防中心（CDC）及其顾问委员会，他们将就如何使用这些疫苗提出自己的建议。CDC的免疫实践咨询委员会定于周四进行投票。拜登政府计划于劳动节后广泛分发更新版加强剂。
美国政府已同意购买1.05亿剂辉瑞加强剂和6600万剂Moderna加强剂。
据悉，辉瑞最初开发的是一种针对Omicron BA.1的加强剂，该亚型在去年冬季引发了大规模的感染浪潮。但由于病毒仍在继续变异，FDA在今年夏天要求疫苗制造商改变策略，专注于BA.4和BA.5。
根据CDC的数据，BA.5目前占美国所有新冠病例的近90%.
联邦监管机构加快了疫苗审批流程，但一些外部科学家对此表示担忧，因为新版加强剂虽已在动物身上进行了试验，但人体试验还没有完成。
一些人认为，如果人体研究发现新版加强剂效果不佳，可能会降低公众对疫苗接种活动的信任。
费城儿童医院的疫苗专家、FDA疫苗咨询委员会成员欧菲特（Paul Offit）说：“哪里有数据表明，这比仅仅针对原始毒株的加强剂更好呢?”
美国人接种加强剂的热情本就不高，CDC的数据显示，有资格获得第一剂加强剂的美国人中，只有不到一半的人接种。
尽管如此，其他科学家表示，针对主要病毒株研发的更新版疫苗是“有意义的”。这一过程类似于流感疫苗，科学家们每年都要选择和测试疫苗中应该包含哪些病毒株。
巴尔的摩约翰斯·霍普金斯大学疫苗研究员德宾(Anna Durbin)说：“这些疫苗可能会对Omicron引发的感染提供更好但并非完美的保护，也会对有症状的疾病提供更好的保护。”
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未完成人体实验
新版疫苗为何获批准 
FDA于8月31日批准使用的升级版辉瑞和莫德纳新冠疫苗补强剂，由于未进行全面的人体测试，让一些人感到犹疑。(美联社)
联邦食品暨药物管理局(FDA)31日批准使用莫德纳与辉瑞制造的新冠疫苗补强针，升级版疫苗针对Omicron变异株，尚未进行全面的人体测试，联邦疾病防治中心(CDC)主任瓦伦斯基(Rochelle Walensky)对此表示，若等待人体实验数据结果出炉，随着病毒快速演变，届时新型疫苗恐怕已经过时。
瓦伦斯基上周表示：「如果我们等待人体数据出炉，而不只是实验老鼠数据，我们将使用我认为可能已经过时的疫苗。」秋季与冬季预计将有另一波疫情高峰，若继续等待人体实验结果，可能会有严重的后果。
FDA开放12岁以上人群接种辉瑞疫苗补强针，莫德纳疫苗的年龄限制则为18岁，预计于接下来几日内待CDC公布指南后开始接种。
两种新疫苗均尚未完成人体试验，FDA的决策基于新冠疫苗安全性的现有真实数据、早期针对旧型Omicron变种病毒的临床试验数据，以及目前针对BA.5病毒的实验室老鼠测试数据。
未等待人体实验即推行疫苗并非首次，往年FDA推行流感疫苗也采取相似策略，流感疫苗每年都会在没有人体试验的情况下安全地更新，以跟上突变的流感病毒。
但FDA的决策也引起科学界的争论，部分专家建议等待人体试验结果后再接种新型补强针。
威尔康乃尔医学院(Weill Cornell Medicine)免疫学者穆尔(John Moore)说：「在我看来FDA仰赖老鼠数据很奇怪，任何形式的老鼠实验数据无法确实预测人体将如何反应。」
然而国内急需针对BA.5变异株的新型疫苗，该病毒株目前占国内确诊病例近88%；瓦伦斯基说：「我认为使用为现在流行的变异株量身订作的疫苗是最好的办法。」并提到新疫苗更新的成分「非常非常少」，预计不会影响疫苗安全性。
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来源：美联社、美国咖资讯
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