对医美行业规范管理的呼声,一直不绝于耳。
来源:“健康界”微信公众号
作者:李子君

在消费升级的当下,消费者对医美领域的接受度和需求度日渐提高。但大部分医美使用的是侵入性治疗方式,达到美的目标的同时,也可能带来致命性伤害,伴随医美行业稳步发展的,是不时被曝出的医美事故,这反映出不规范诊疗行为、过度营销与超规经营等问题,因此,对医美行业规范管理的呼声,一直不绝于耳。
近日,一份《广东省医疗美容外科项目及其分级管理目录(2022年版,征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)的文件在行业内流传,由于其中将医美手术严格分级,且对开展不同级别手术的医疗机构有更加严格的限制,引发了部分医美从业者的担忧。

北京大学深圳医院整形外科主任医师、深圳市整形美容行业协会副会长李天石向主管部门提交意见反映,指出如果按照《征求意见稿》执行,将导致部分医美医生职业生涯受影响。据联合丽格医学美容投资连锁集团董事长李滨透露,这份意见反映有超过300家医美机构在上面签名。
广东省卫健委相关人员对界面新闻表示,本次征求意见稿是基于当前的医疗安全与医美乱象问题考虑,根据现实情况对2009年原卫生部发布的《医疗美容项目分级管理目录》的调整完善,征求行业相关意见后的具体落实方案,还要依据现实情况而定。

广东医美诊所未来不能切眼袋?

据了解,本次《征求意见稿》是对2009年发布的《医疗美容项目分级管理目录》的调整完善,要求医美项目分级明确,手术开展需要相关机构具备相应的资质。依据手术难度和复杂程度以及可能出现的医疗意外与风险大小,美容外科项目可分为四级,医疗美容机构需达到指定标准,方可开展相关美容外科项目:

可开展一级项目的机构为设有医疗美容科或整形外科的综合医院和门诊部门、设有医疗美容科的诊所;
可开展一、二级项目的机构为设有医疗美容科或整形外科的二级综合医院、设有麻醉科及医疗美容或整形外科的门诊部;
可开展一、二、三级项目的机构为美容医院;
可开展一、二、三、四级项目的机构为三级整形外科医院与设有医疗美容或整形外科的三级综合医院。
总体来说,《征求意见稿》与2009年卫生部办公厅印发《医疗美容项目分级管理目录》相比,有了更全面和细致的划分,从65个项目增加至262个项目。其中,原来44项低级别医美项目被提高分级,此外增加了176项三、四级手术项目(包括上睑下垂矫正、鼻整形、脂肪和乳房整形等)。
按照《征求意见稿》,当地诊所只能开展一级项目,即隆鼻术后假体取出术、扎耳洞、皮肤激光治疗、面部皮肤肿物切除术(小<5mm)、注射美容术等十余种手术项目,不包括切眼袋——该项目被业界人士认为操作难度小、风险低。
行业协会副会长提出意见反映,为广大民营医美医生发声

3月5日,深圳市整形美容行业协会副会长李天石向主管部门提交意见反映称,一旦现行版本的《征求意见稿》施行,广东省的中小型民营医美机构将受到重大影响。

李天石,被视为“中国公立医院在职医生公开创立民营诊所的第一人”
2018年2月,时任北大深圳医院整形外科副主任医师的李天石,通过个人投资700多万元,创立了深圳建安医疗美容门诊部。这是深圳第一家由公立医院在职医生出资经营的个人诊所。

李天石提到,按照原卫生部于 2009 年颁布的《医疗美容管理分级目录》,其中一二级手术占比84%,三级和四级手术占比16%,这个比例符合医学学科发展建设的基本设置,也符合国家关于医疗机构设置的基本要求。

而此版《征求意见稿》中,一级手术仅占5.7%,二级占比30.5%,三四级手术占比63.6%。在李天石看来,这使得医院之间的技术比拼显得毫无意义,因为按照病种统计,目前常规二级手术有80-90%都已经变更为三级手术,即使一个局麻开眼角手术都已经变成三级手术。同时,由于这样的级别设置,使得部分中小型民营机构将不再具备原有级别的手术资质。
李天石列举了深圳市的情况:目前深圳具有医疗美容外科的机构共604家,其中医院58家(公立医院24 家,社会办医34家),占比不足10%;门诊部232家,诊所314家,占比超过90%,全市美容外科主诊医师 595 名。平均每个门诊部有 3 名主诊医师。公立医院整形美容科专科的高级职称医生数量平均仅为3-8名左右,也就是公立医院医疗美容专科医生具备副高职称以上的主诊医师,占深圳市美容外科主诊医师数量仅为 3-5%以内,其中四家主要的公立医院整形外科主要是做烧伤整形,医美业务开展甚少。

李天石认为,此版《征求意见稿》如果施行,将可能会导致如下后果:

首先,即使医生资历深厚,职称副高级以上,门诊部的配置规范也无法获得三级手术资质,即使具备麻醉科,也无法开展手术,“我们无法理解一个简单的局麻开眼角手术,提眉手术诸如此类上百项,技术难度体现在哪里?怎么就变成了三级手术?”;

其次,国家对公立医院的定位是保障基础医疗,解决人民看病就医的基础问题,在此主导思想下,美容外科即使是现在依然是医院中的边缘科室。这使得部分公立医院美容科,发展二十多年来一直无法突破瓶颈。新技术、新项目、新设备在部分公立医院基本无法开展,难以满足医美病人的需求,这其中产生的巨大落差,将促使病人转向其他机构,甚至是非法渠道,这可能将催生一批新生的非法医美和医疗事故;

第三,按照《征求意见稿》,三级手术要求副高职称以上才可以开展。在李天石看来,目前已经在民营机构就业,且获得主诊医师资格的主治级别医生,如若不晋升成为副高职称,即使聘任到美容医院,也无法操作三级手术。如果按照《征求意见稿》,这批人做不了三级手术,意味着职业生涯受到重大影响。
第四,公立医院并不会因为手术升级而获得实际利益。反而由于手术级别升高,使得年轻医生无法获得锻炼机会,年轻医生只能做范围较为有限的一二级手术,而诸多局麻手术都已经变成三级手术,他们申请到副高职称时,最少需要10年时间,已经失去了最宝贵的练手时机。

李天石最后指出,根据国家卫健委于2015年发布国卫医发〔2015〕71号文件指示,对难度高的手术,应该是对医生技术水平进行考核和建立手术标准,除限制类手术外,其他手术应该以“简政放权、放管结合、优化服务”为原则。医疗美容行业的规范发展,重点应该是整治非法医疗(如美容院进行医疗美容,干细胞美容等)和加强监管。
她由此建议,在《征求意见稿》上进行合理的调整,呼应国家“十四五规划”明确鼓励执业医师开诊所,明确鼓励医师多点执业,明确支持社会办医:
1.恢复和维持原来一、二级手术分级项目;
2.可以通过专家团队考核认证,整体调高医美诊所的手术级别,诊所为 1-2 级,门诊部为 2-3 级;
3.学习上海,手术项目采用备案制。
联合丽格医学美容投资连锁集团董事长李滨于3月8日发文表示,李天石的意见反映有200多家医美机构在上面签名,如果加上广州的机构,已经超过300家。
深圳整形外科医生:要做好到外地工作的准备

了解了《征求意见稿》之后,在深圳执业的一名整形外科医生孙艳(化名)瞬间的想法是,自己只能去外地工作了。

孙艳在深圳2家民营医美机构执业,主要的诊疗方向是脂肪填充,按照新的分级目录,脂肪类的手术都提升到了三级,如果这样,她为了谋生,要做好到外地工作的准备。

她表示,在接诊中她发现,大部分百姓已经形成“医美行业里民营比公立强”的印象,因此小到割双眼皮、激光美容,大到腰腹环吸、隆胸等整形手术,大家都愿意到民营医院接受服务。因此,在她看来,深圳公立医院医美手术量低的问题短期内难以解决,而《征求意见稿》一旦施行,就意味着很多民营医美机构将不再具备原有级别的手术资质,导致医美医生流失,会让深圳医美患者的就医需求可能难以承接。

一位医美连锁机构创始人说,两年来,疫情给了医美行业沉重打击,每一次突如其来的疫情,自己都会收到主管部门要求诊所停止营业的通知。与此同时,一部分外地求美者由于出行受限,也导致诊所客流量大幅降低。

“如果给手术分级,90%的手术都不能做,相当于在技术上把民营医美机构的路给堵住。”这位创始人说。
医美连锁机构创始人:要让医生开诊所,而不是将医美交给商人
事实上,无论如何“叫苦”,医美行业中的非法执业、无证经营、虚假宣传、违规操作等并不鲜见。中国消费者协会官网投诉数据显示,2015年到2020年,全国消协组织收到的医美行业投诉从483件增长到7233件,5年间投诉量增长近14倍。
无论是女歌手整容去世、还是女网红整容吸脂死亡,每一次整形手术导致的悲剧都能迅速登上热搜。
为肃清行业乱象,国家步步收紧对医美行业的管控,首当其冲便是对医疗美容宣传的进一步严格管理。2021年6月,国家卫健委、网信办、公安部等8部门宣布,2021年6月至12月在全国范围内开展打击非法医疗美容服务专项整治工作,严厉打击非法行医,生产、经营和使用不符合国家规定的药品、器械等行为,虚假医疗美容类广告、信息以及不正当竞争行为。
2021年11月,国家市场监督管理总局发布《医疗美容广告执法指南》,严厉打击制造“容貌焦虑”等十大医美乱象。2022年1月30日,《中国医疗美容标准体系建设十四五规划(征求意见稿)》发布。
标准的建立和监管的补齐,可以促进医美行业长足发展,但广东的此版《征求意见稿》引起业界争论,也着实提醒主管部门思考,如何才能避免“一管就死、一放就乱”。
在联合丽格医学美容投资连锁集团董事长李滨看来,对医美行业最为友好的是2020年颁布的《上海市医疗美容服务项目分级管理目录修订版》,基本精神是依据原卫生部2015年版医疗美容管理办法执行,提高了一级手术的数量,并列出14种不分级管理的手术与治疗,包括了大部分注射、光电、水光等常见治疗和术式;湖南、湖北、浙江等大致与2009年的标准保持一致,以湖南为例 ,将激光、注射等项目列入一级,同时对美容皮肤科、美容中医科做了补充和细化。而广东省的《征求意见稿》,一级手术数量占全部手术的比例,比2009版降低了45%。
李滨介绍道,2020年7月25日,上海市卫健委在一民营美容医院召开上海市医疗美容项目分级管理专家座谈会,讨论会吸收了民营医疗的专家共同参与,专家组成员针对上海市开展的200个医疗美容项目逐一进行了风险评估。
经过深入的讨论和比对,最终会议研究决定在原有分级标准手术名称目录上新增隆鼻术(假体+耳软骨法)、面颊部脂肪填充术、重睑修整术等近100个一级手术,隆鼻术(肋软骨法)、面颊部皮肤提紧除皱术、全腹部脂肪抽吸术等20多个二级手术,乳房假体取出+包膜去除+假体置换术、多部位脂肪抽吸术等近10个三级手术,以及下颌骨截骨塑形术、上下颌骨其他成形术、全面部+颌颈部皮肤提紧术等3个四级手术。
中国整形美容协会医美机构分会副会长田亚华对界面新闻表示,对经济发达的大湾区来说,把原来属于美容诊所的1-2级和门诊部的2-3级手术项目作了大幅度提高,和国内一些地区调低手术级别的做法形成了对比。在医美技术越来越成熟的情况下,应该适当降低手术级别。
田亚华提到,任何政策的出台,应该先考虑社会安全与需求,其次才是管理的便利性与合理性,国内很多地区的做法值得广东借鉴。
北京星范医疗管理集团有限公司创始人颜仲裕来自中国台湾,他对健康界表示,在中国台湾地区,常规的医美手术基本上都是在诊所中进行,诊所的老板就是医生,因为考量一家医疗机构是否有能力提供优质的服务,在于医生的水平,而不在于机构面积的大小,只要硬件配备齐全,也许一家300平米的诊所,就有可能是中国台湾地区在某个医美细分领域里最优秀的机构。
“如果为了让二、三级医美手术能够合规,医生就必须开一家拥有三个科室的门诊部的话,对医生而言并不合适,一是门诊部的投资动辄就要几百万、上千万,二是规模大了,就要投入较大的管理资源,这并不是医生擅长的领域。”颜仲裕说。
在他看来,如果让坚持公益性的公立医院去进行烧伤整形和患者的整形修复。“我100%支持”,但消费型的美容外科并不是刚需,应该交给市场,也就是让优秀的医生去开诊所,而不是让商人投入重资产去开门诊部、美容医院,或者逼着医生变成唯利是图的商人。 
责编 敬敏

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