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用数据看见未来
基因慧
图：PAX8基因甲基化程度与甲状腺相关的研究概述（来源/Science Advances）
宏观面
❖国家卫健委印发《健康儿童行动提升计划（2021—2025年）》
2021年11月5日，国家卫健委发布印发《健康儿童行动提升计划（2021—2025年）》的通知，以保障实施优化生育政策，进一步提高优生优育服务水平，促进儿童健康。
参考信息>>
http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2021-11/05/content_5649019.htm
❖国家卫健委印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》
2021年11月4日，国家卫健委发布印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》的通知，以进一步巩固县医院综合能力建设积极成果，持续提升县医院综合能力，。
参考信息>>
http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2021-11/04/content_5648771.htm
❖国家卫健委印发《国家癌症医学中心设置标准》
2021年11月3日，国家卫健委发布印发《国家癌症医学中心设置标准》的通知，以进一步推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，引领医学科学发展和整体医疗服务能力提升。该标准中包含肿瘤登记和肿瘤早诊早治。
参考信息>>
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s3594q/202111/b84b44c1ad9f474a89de34b3748b872b.shtml
❖科技部公布中国人类遗传资源行政许可事项
近日，科技部公布了2021年10月8日至10月21日中国人类遗传资源行政许可事项。其中，
1.国际合作临床试验备案情况包括：
一项评价人PAX1和JAM3基因甲基化检测试剂盒在宫颈癌临床性能及检测准确性的多中心、盲法、平行对照临床试验——中国医学科学院北京协和医院、北京起源聚禾生物科技有限公司。
2.中国人类遗传资源采集审批包括：
（1）新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(可逆末端终止测序法)临床试验——中山大学附属第五医院；
（2）基于cfDNA甲基化检测的早期癌症鉴别诊断模型在多癌种中的优化及验证：一项前瞻性、多中心研究——复旦大学附属中山医院；
（3）人SCT、HOXA7、SHOX2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）临床试验——复旦大学附属中山医院；
（4）肺炎支原体核酸及其耐药基因突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）——中日友好医院(中日友好临床医学研究所)。
3.中国人类遗传资源国际合作科学研究审批包括：
基于cfDNA甲基化检测的早期癌症鉴别诊断模型在多癌种中的优化及验证：一项前瞻性、多中心研究——复旦大学附属中山医院。
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https://fuwu.most.gov.cn/html/tztg/xzxkzx/
❖2020年度国家科学技术奖公布
2021年11月3日，2020年度国家科学技术奖公布，共评选出264个项目、10名科技专家和1个国际组织。复旦大学附属中山医院教授周俭领衔的“基于液体活检和组学平台的肝癌诊断新技术和个体化治疗新策略”项目，获国家科学技术进步奖二等奖。该项目建立的肝癌miRNA检测试剂盒、CTC 分选检测系统、个体化治疗新策略，目前已在全国29个省市的近千家三甲医院推广应用。
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http://www.most.gov.cn/ztzl/gjkxjsjldh/jldh2020/
酷应用
❖默沙东的口服新冠药物molnupiravir获MHRA批准上市
2021年11月5日，默沙东宣布，英国药品保健品监管局 (MHRA) 已批准molnupiravir的上市申请。这是全球第一款被批准用于治疗轻度至中度 COVID-19成人患者的口服抗病毒药物。
❖嘉宝仁和的“PGT-A检测试剂盒”获NMPA批准上市
2021年11月4日，嘉宝仁和全资子公司——北京中仪康卫医疗器械有限公司生产的创新医疗器械产品“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（可逆末端终止测序法）（商品名：易安顺®）”正式获得NMPA批准上市，成为国内正式获批上市的首个应用可逆末端终止测序法的PGT-A检测试剂盒。
黑科技
❖剑桥大学等团队发现PAX8基因甲基化水平与甲状腺有关
2021年11月6日，来自英国剑桥大学和其他机构的研究人员在Science Advances上发表研究成果，他们发现学步儿童PAX8基因甲基化程度与甲状腺的大小以及甲状腺素的水平有关，编码甲状腺转录因子的基因甲基化似乎受基因型和母体营养的影响。
参考信息>>
https://www.science.org/doi/10.1126/sciadv.abj1561
❖多国科学家发现糖尿病亚型源于不同的遗传因素
2021年11月5日，来自瑞典、芬兰、英国和美国的研究人员在Nature Genetics上发表研究成果，通过使用全基因组关联和遗传风险评分 (GRS) 分析，他们发现糖尿病亚型源于不同的遗传因素，希望能根据所涉及的不同遗传和临床特征，更好地为糖尿病患者量身定制治疗方案。
参考信息>>
https://www.nature.com/articles/s41588-021-00948-2
❖西湖大学杨剑团队开发百万级生物样本库全基因组混合模型关联分析工具
2021年11月4日，西湖大学生命科学学院杨剑教授团队在Nature Genetics上发表研究成果，表明团队开发出了一款极为高效的广义线性混合模型关联分析工具，专门针对二元性状的全基因组关联研究，此分析工具以及之前开发的另一款主要针对连续型性状的分析工具，是目前唯一可应用于百万级生物样本库的混合模型GWAS分析工具。
参考信息>>
https://www.nature.com/articles/s41588-021-00954-4
产业端
❖罗氏诊断与顿慧医疗合作以推动肿瘤精准医疗发展
2021年11月6日，罗氏诊断与顿慧医疗宣布缔结全面战略合作关系。双方将充分利用各自在精准医疗领域的技术储备和优势，加深在基因测序检测技术与应用层面的全面合作。
❖基因组分析仪器商Bionano Genomics第三季度收入增长112%
2021年11月6日，Bionano Genomics收盘后报告称，第三季度收入同比增长112%，主要是由于光学基因组图谱平台的需求增加以及对其耗材和试剂租赁计划的需求增加。截至9月30日，三个月内Bionano Genomics收入为470万美元。
❖Illumina第三季度收入增长 40%
2021年11月5日，Illumina收盘后报告称，其第三季度收入同比增长 40%。截至10月3日，三个月中Illumina总收入为11.1亿美元，一年前为7.94亿美元。综合产品收入为9.78亿美元，而服务和其他收入为1.3亿美元。其中测序收入增长了43%。
❖液体活检技术研发商Guardant Health第三季度收入增长27%
2021年11月5日，Guardant Health收盘后报告称，其2021年第三季度收入同比增长27%。截至9月30日，Guardant Health总收入为9480万美元，2020年同期为7460万美元。在临床测试收入增长27%的推动下，Guardant 第三季度精准肿瘤学收入从 6040 万美元同比增长31%，开发服务和其他收入增长9%。
❖基因检测公司Natera第三季度收入增长61%
2021年11月5日，Natera收盘后报告称，其第三季度收入同比增长61%，主要是由于测试量和产品收入增加。截至9月30日，三个月内Natera总收入为1.581亿美元，高于去年同期的9810万美元。本季度的产品收入增长62%，许可和其他收入增长53%。
❖Personalis第三季度收入增加12%
2021年11月5日，Personalis称其第三季度收入同比增长12%，第三季度收入为2230万美元。Personalis为退伍军人提供测序的合同收入下降了约3%，与此同时，生物制药和其他非VA客户的收入达到860万美元，增长了51%。
❖单细胞测序技术商10x Genomics第三季度收入增长74%
2021年11月4日，10x Genomics收盘后报告称，第三季度收入同比增长74%，主要由于安装的仪器基数扩大，导致消耗品收入增加。截至9月30日，三个月内10x Genomics收入为1.253亿美元，消耗品收入为1.061亿美元，同比增长75%；Chromium X的推出使仪器收入增长了77%，为1710万美元；服务收入为210万美元，增长30%。
❖基因测序公司Adaptive Biotechnologies第三季度收入增长50%
2021年11月4日，Adaptive Biotechnologies收盘后报告称，其第三季度收入同比增长50%，主要得益于测序收入增加。截至9月30日，三个月内Adaptive收入为3950万美元，测序收入从上年同期的1130万美元增至2210万美元，开发收入从2020年第三季度的1500万美元增长了16%。
❖生物样品制备公司Qiagen第三季度收入增长11%
2021年11月4日，Qiagen收盘后报告称，其第三季度收入同比增长11%。截至9月30日，三个月内Qiagen总收入为5.347亿美元，基于上半年的趋势，非COVID相关产品销售额增长了17%，而COVID-19产品销售额下降了4%。
❖基因测序系统开发商Pacific Biosciences第三季度收入增长83%
2021年11月3日，Pacific Biosciences（PacBio）收盘后报告称，鉴于测序仪器和耗材销售增多，其第三季度收入增长了83%。截至9月30日，三个月内PacBio收入为3490万美元，高于去年同期的1910万美元，超过了华尔街平均预期的3320万美元。
❖贝康医疗收购星博生物，实现国内男科与胚胎IVD领域强强联合
2021年11月3日，贝康医疗收购星博生物并成功举行线上新闻发布会。贝康医疗在辅助生殖IVD领域具有深厚的实力，星博生物则是内布局最早、规模最大的男科IVD诊断公司之一，此次收购将打通完整的辅助生殖筛选的解决方案，双方可以进行优势互补，从而协同创新，优化产业结构。
❖基因检测公司Ancestry被控违反美伊利诺伊州隐私法
2021年11月3日，据外媒报导，基因检测公司Ancestry被一项集体诉讼指控，称其将“数千、甚至数百万”个人基因信息非法披露给去年已收购Ancestry的跨国私募股权公司Blackstone。Ancestry发言人认为“这起诉讼毫无根据，并将对这些毫无根据的指控进行有力辩护”。
参考信息>>
https://www.genomeweb.com/business-news/lawsuit-claims-genetic-testing-company-ancestry-violated-illinois-privacy-act#.YYJwvda-tQI
❖赛默飞收购微芯片色谱柱开发商PharmaFluidics
2021年11月1日，赛默飞宣布已收购微芯片色谱柱开发商PharmaFluidics，将通过此次收购补充赛默飞现有的色谱解决方案，为研究人员提供扩展的分析能力。
《2022基因行业蓝皮书》招募技术和产业创新案例
连续第五年免费发布基因行业年度报告

欢迎专家、机构与基因慧洽谈合作
2021基因行业蓝皮书发布
2020基因行业蓝皮书发布

2019基因行业蓝皮书发布
投融资
❖和元生物科创板IPO过会
2021年11月4日，据上交所科创板上市委2021年第81次审议会议结果公告，和元生物技术（上海）股份有限公司(简称“和元生物”)首发通过。和元生物专注于基因治疗领域，专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供一体化CRO/CDMO服务。
招股说明书>>
http://static.sse.com.cn/stock/information/c/202110/5829fb8517d247cc9f0b56dd3f98312d.pdf
❖神经疾病诊断公司Valted Seq完成1050万美元种子轮融资
2021年11月3日，Valted Seq宣布完成1050万美元种子轮融资，由Dongkoo Bio&Pharma 领投，新投资者 OV Principal Investments 及数位独立投资者跟投。Valted Seq致力于开发一款平台，用于从神经退行性疾病患者的死后大脑中收集单细胞测序数据，这笔融资将加速该平台的开发，生成最大的帕金森病单核序列数据库。
❖表观遗传学公司Cambridge Epigenetix完成8800万美元D轮融资
2021年11月3日，Cambridge Epigenetix（CEGX）宣布完成8800万美元D轮融资，
由新加坡淡马锡投资公司领投，Third Point跟投，现有投资者包括GV、New Science Ventures、Ahren Innovation Capital 和红杉资本。CEGX将利用所得款项将其甲基化测序技术商业化。
❖细胞和基因治疗企业科镁信完成超亿元种子轮融资
2021年11月2日，科镁信宣布完成超额认购的超亿元种子融资。本轮融资由汇鼎投资领投，博远资本、联想之星和其他投资者参投。科镁信致力于开发多种平台技术，以促进下一代细胞和基因疗法的开发，本轮资金将用于建设一体化研发和制造中心、候选药物的临床前开发等。
❖单细胞测序技术商德运康瑞完成1.3亿元A轮融资
近日，德运康瑞宣布完成1.3亿元人民币A轮融资，由高瓴创投与惠每资本联合领投，道远资本、荣盛投资、热景生物董事长林长青先生参与跟投。德运康瑞深度布局单细胞全链条底层技术，本轮融资将用于加速多款单细胞测序技术平台的深度研发与商业化推广落地。
❖基因测序仪企业安序源完成数千万美元融资
近日，安序源（Axbio）宣布完成数千万美元新一轮融资。本轮融资由五源资本（原晨兴资本）、凯泰资本、和玉资本、元禾璞华联合投资。资金将用于AXP系列产品的进一步研发、GMP工厂建设和商业化。
❖动物基因科技公司希诺谷连续完成B2轮及B2+轮超亿元融资
近日，希诺谷连续完成了由北京新航城基金管理有限公司、瑞普生物、元生创投联合投资的B2轮和汇天泽投资有限公司投资的B2+轮超亿元的融资，本轮融资资金将主要用于动物克隆产业化生产平台和模式动物临床前CRO服务平台的建设与运营，同时深耕宠物市场，拓展国际市场。
❖科学设备研发商英赛斯完成近千万美元A轮融资
近日，英赛斯完成近千万美元的A轮融资，由经纬创投领投，毅达资本、动平衡资本跟投。英赛斯研发并量产了大规模核酸合成仪等产品，本轮资金将用于新产品的研发、产能提升及欧美市场拓展。
会议推荐
❖2021年国际药物政策改革大会（IDPRC），11月11-12日，美国西雅图
本次会议由国际药品政策联盟主办，全球医学会议网组织，汇集了来自世界各地药品政策领域的专家。
参考信息>>
http://www.globalconfs.com/meeting/4547.html
❖2021年第69届美国细胞病理协会科学年会（ASC），11月11-14日，美国拉斯维加斯
本次会议由美国细胞病理学会（ASC）主办，全球医学会议网组织，ASC的成员来自多个国家，分享教育、研究和持续改善患者护理标准和质量的愿景，医生和细胞技术专家可以在个人和专业层面上互动。
参考信息>>
http://www.globalconfs.com/meeting/2771.html
❖2021年第21届国际细胞学学会年会（IAC/ASC)，11月14-19日，美国巴尔的摩
本次会议由国际细胞学大会主办，全球医学会议网组织，鼓励积极从事临床细胞学实践的人员之间的合作，促进和促进有关临床细胞学问题的知识和信息的国际交流，刺激临床细胞学各个阶段的发展，鼓励进行临床细胞学研究。
参考信息>>
http://www.globalconfs.com/index.php/meeting/5049.html
❖RHD 2021 遗传与生殖检测技术创新论坛，12月3-4日，杭州
本次会议由上海真视商务咨询有限公司主办，力邀30余位生殖遗传检测专家，聚焦NGS、PGD、全外显子测序、CMA等热点技术，讨论生殖健康中的检测技术革新。（点击详情）
文章 | 基因慧  
编辑 | Kathy
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基因慧是一家数字生命健康产业创新服务平台，创立于 2016 年。创始团队深耕行业十余年，创建了产业信息数字化平台YourMap®，为政府、研究机构及企业提供产业咨询及科技推广服务，践行“使连接产生价值，用数据看见未来”的理念，与90%知名基因机构建立了合作，逐步拓展生命科技及产业创新服务。
☆ 国发改《战略性新兴产业发展展望》白皮书执笔
☆ 中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会战略合作单位
☆中国遗传学会生物产业促进委员会委员
☆参与组织机构发布多项行业共识和团体标准
☆连续四年发布基因行业蓝皮书
☆ 组织基因检测联盟（筹）首届、第二届会议
☆ 主办数字健康私董会、大湾区生命健康创新论坛
☆ 受邀为华西、因美纳、华大、上海交大等作报告
☆ 广东省精准医学应用学会政策研究应用分会常委
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