9月19日,广东省药学会发布《COVID-19 小分子抗病毒药物评价与遴选专家共识》,经过多维度的评分,先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)以总分70.1分位列国产 COVID-19 小分子抗病毒药物第一名。今年6月份,《免疫缺陷人群新型冠状病毒感染诊治策略中国专家共识(2023版)》将先诺欣列为免疫缺陷人群国产小分子抗新冠病毒药物首选。先诺欣相继获得两个“专家共识”推荐,成为继2023年3月被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》以来,荣获的医学界关于其安全性及有效性的又一认可。
四款国产小分子抗新冠病毒药物中,
先诺欣综合评分位列第一
2023年9月19日,广东省药学会发布《COVID-19 小分子抗病毒药物评价与遴选专家共识》[1],旨在加强此类药物的临床合理应用,为医疗机构新药遴选、优化用药目录提供依据,也为后续各医疗机构开展 COVID-19 小分子抗病毒药物临床快速综合评价提供参考。
该专家共识基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,从药学特性有效性安全性经济性其他属性五个方面对 COVID-19 小分子抗病毒药物进行百分制量化评分。最终,国内上市的6款COVID-19小分子抗病毒药物的评价得分结果如下表所示。其中,在4款国产小分子抗新冠病毒药物中,先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)以总分70.1分位列第一
COVID-19 小分子抗病毒药物的评价得分结果[1]
78位专家共同推荐:先诺欣可作为免疫缺陷人群小分子抗病毒药物首选
我国《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》中强调“强化重点人群保护”,其中就包括数量越来越多的免疫缺陷人群。这类人群感染新新型冠状病毒后,重症发生率高、病死率高,属于重型/危重型高危人群;而且由于基础疾病的存在,该人群往往长期服用免疫抑制剂等相关药物,抗新冠治疗药物与原有药物之间的相互作用复杂,给新型冠状病毒感染后的治疗带来极大挑战。目前,尚缺乏可供参考的针对免疫缺陷人群的新型冠状病毒感染诊疗的相关指南或共识。
因此,广州呼吸健康研究院、国家呼吸医学中心组织国内多学科(呼吸与危重症医学科、器官移植科、风湿免疫科、血液科、感染科、重症医学科等)共78位专家,基于循证医学证据,经过多次讨论,撰写了《免疫缺陷人群新型冠状病毒感染诊治策略中国专家共识(2023版)》[2],并于2023年6月在《中华传染病》杂志发表。专家共识总结出13条建议,以期为免疫缺陷人群的诊治策略提供理论和实践参考。
2009版牛津大学循证医学证据分级与推荐意见强度分级标准[2]
针对免疫缺陷人群小分子抗病毒药物的应用,专家共识建议
奈玛特韦/利托那韦和先诺特韦片/利托那韦片可作为首选(推荐强度A,证据级别1b)
但免疫缺陷人群往往因为存在基础疾病而长期服用多种药物,在奈玛特韦/利托那韦的使用中须高度重视并考虑药物间相互作用。近期,国产3CLpro抑制剂
先诺特韦片/利托那韦片组合包装
已在国内上市,被批准用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者,
此药也可作为免疫缺陷人群抗新型冠状病毒治疗的选择

免疫缺陷人群小分子抗病毒药物应用建议[2]
先诺欣助力新冠感染常态化防控
国内权威医学专家曾表示,有效的抗新冠药物对防治重症、降低死亡率起到关键作用。据公开发表的临床研究数据显示,先诺欣对轻至中度的新型冠状病毒感染成年患者有显著的临床疗效,具有快速和大幅度降低病毒载量缩短病程和转阴时间3CL靶点更为安全可靠等三大特点。在接受完整的5天疗程治疗后,与安慰剂组相比,先诺欣组病毒载量显著下降96.28%(1.43log10拷贝/mL)。研究同时表明,重症高风险人群用药后获益明显,症状恢复时间显著缩短。2023年7月,先诺欣Ib期临床研究成果荣登《柳叶刀》子刊,体现了国际学术界对先诺欣安全性及有效性的认可。
先诺特韦片/利托那韦片组合包装
先声药业2023中期业绩公告披露,先诺欣已覆盖全国32个省、306个市及超2500家医疗机构,以每月数百万人份的药品可及性,成为助力新型冠状病毒常态化防控、助推中国经济蓬勃发展、免除社会大众后顾之忧的强大科技力量。
据悉,先诺欣已于今年3月上线“新冠用药便民三件套”(先诺欣便民找药地图、药师服务热线400-8877-552、先诺欣药物相互作用查询微信小程序),公众可通过网站、微信小程序等多种方式,快速找到身边可处方的医疗机构,并可一键查询先诺欣药物相互作用信息,方便患者安全合理用药。同时,在各大主要电商平台搜索“先诺欣”,即可完成线上预约。
秋冬季防备新冠和流感叠加发生
感染新冠早期、足量抗病毒治疗是关键
截至2023年9月13日,全球已报告超过7.7亿例新冠确诊病例和超过695万死亡病例[3]。而秋冬季是呼吸道疾病高发季节,气温降低有利于新冠、流感等病毒的存活和传播。为做好防控工作,9月5日,中国疾控中心发布了《中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024)》,指出今冬明春或面临新冠、流感等呼吸道传染病交互或共同流行的风险
当前,国内不少人已经“二阳”或“三阳”。研究表明,多次感染新型冠状病毒会导致死亡、住院和严重健康问题的风险明显增加[4],感染次数越多,长新冠风险越高[5]。秋冬季即将来临,为降低多次感染新冠带来的住院和死亡风险增加、以及“长新冠”的发生,同时降低脆弱人群的重症风险,感染新冠后,在医生的指导下,科学正确地进行早期抗病毒治疗,是控制新型冠状病毒感染、降低病毒造成机体损伤的关键策略。无论是身体健康的青壮年,还是老年人、免疫缺陷人群等重点人群,感染新冠后都建议尽早服用抗新冠病毒药物。
参考资料:
1.《COVID-19 小分子抗病毒药物评价与遴选专家共识》
2.《免疫缺陷人群新型冠状病毒感染诊治策略中国专家共识(2023版)》
3.World Health Organization. Coronavirus Disease (Covid-19) Situation Dashboard
4.Bowe B, Xie Y, Al-Aly Z. Acute and postacute sequelae associated with SARS-CoV-2 reinfection. Nat Med. 2022 Nov; 28(11):2398-2405.
5.Thaweethai T, Jolley SE, Karlson EW, et al. Development of a Definition of Postacute Sequelae of SARS-CoV-2 Infection. JAMA. Published online May 25, 2023.
撰稿 | 邢亚琳
编辑 | 殷乐
审校 | 闫睿 孙胜男 刘刚
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