来源 / 医药投资部落
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2024年1月12日,浙江省杭州市余杭区人民法院披露博际生物医药破产案件办理进度...
这是2024年第一例公开的国内Biotech公司破产清算的案例。
2024年1月12日,浙江省杭州市余杭区人民法院披露博际生物医药破产案件办理进度。
据博际生物医药官网显示,这是一家处于临床阶段、致力于创新药物研发的生物技术公司,是由包括国家“新药创制”科技重大专项审评专家在内的、具有多年中外创新药物研发经验的海归专家创建,拥有商业秘密保护的抗体发现平台和PCT专利保护的BJ-SIB®双特异性抗体平台等国内外顶尖技术和平台,目前主要研发用于肿瘤等免疫相关性疾病的生物药。
曾经的辉煌
2017年博际生物医药成立,2018年正式运营。
2019年,博际生物自主研发的世界首个肿瘤靶向性IL-15融合蛋白,在递交美国FDA后28天后,就获批在美国开展临床试验。完成美国I期临床试验的首例病人首次给药。
IL-15是一种多效能性细胞因子,不仅能够增加NK细胞和T细胞数量,而且可以激活NK细胞和细胞毒性CD8 +T细胞,在肿瘤和感染性疾病领域都有较高的治疗潜力。
从公司成立,到第一个管线获批临床试验,只用了不到两年时间,速度堪称非常高效。
2021年博际生物医药第二个IND被美国FDA批准。2021年6月,博际生物对外宣布,美国FDA已经完成对该公司自主研发并拥有全球专利的PD-L1/TGFβ双功能性融合蛋白IND的审评工作,该项目可以在美国开展临床试验。
这是继IL-15之后,博际生物第二个获得FDA批准在美国开展临床试验的管线。
从博际生物对外披露的信息来看,除了上述两款进入临床试验阶段的生物药,其在研的管线至少还包括5款双抗。

6年,惨烈收场
但是从2022年开始,行业内就开始流传,由于内部和外部的各种因素,博际生物陷入了困境。

此次正式向法院申请破产清算,标志着这家成立了6年的Biotech公司,其生命周期以这种惨烈的方式划上了一个句号。
博际生物医药并非个例,截至2023年9月,在纳斯达克上市的美国Biotech公司中,已经有28家宣布破产,这个数字已经超越了2022年全年的20家。
博际生物医药破产的这颗惊雷,或预示着2024年Biotech破产倒闭潮的到来。
滚滚红尘,有悲有喜。

这家Biotech扭亏为盈

2024年1月19日,和铂医药发布截至2023年12月31日止全年正面盈利预告。 
截至2023年6月30日止六个月盈利290万美元,而上年同期亏损为7310万美元。根据对其未经审核综合管理帐目的初步审阅,预计截至2023年12月31日止全年总盈利约1800万美元,而上年同期亏损约1.37亿美元。  
据此,和铂医药预计将首次实现年度盈利,成功扭亏为盈。  
根据公告,和铂医药实现扭亏为盈主要得益于三个方面:
1、公司通过运营优化改善了成本控制,以及包括巴托利单抗和HBM7008在内的HarbourTherapeutics创新产品的授权与合作,为2023年6月30日止六个月收入做出了重大贡献。  
2、与全球制药公司持续建立战略合作伙伴关系,例如与辉瑞/Seagen合作开发及商业化HBM9033。  
3、诺纳生物在全球产业和业务方面持续发展的强劲势头,这也反映在其收入的显著增长上。  
Biotech仍然面临着更多的挑战,先活着然后再想如何活得好!
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