晨报
综合医讯
1、《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》
近日，国家药监局发布《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》，若产品有适用GB 9706.1-2020配套专用标准的，GB 9706.1-2020及配套并列标准可与最后实施的专用标准同步实施。若产品无适用GB 9706.1-2020配套专用标准的，GB 9706.1-2020及配套并列标准自2023年5月1日实施。新版GB 9706系列标准是我国医疗器械企业开发生产医用电气设备的重要准则，对整体提升我国有源医疗器械的质量安全水平有重要意义。（国家药监局）
2、3·15”点名“妆字号”美容针或致毁容
今年“3.15”晚会上，或致毁容的“妆字号”美容针被点名，国家药监局曾发布公告，整形美容用注射材料按照最严格的第三类医疗器械进行管理。而“妆字号”的日用化妆品只能外用于皮肤表面，不可以被用来注射。一些不良商家把妆字号产品当作注射产品，会引发消费者面部皮肤红肿、破溃、反复发炎，甚至导致无序生长、变形，美容不成变成毁容。（中国经济网）
3、中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目申报工作启动
近日，财政部、国家中医药局通知各地，组织申报中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目。试点项目主要聚焦：加快促进中医药技术传承创新、加快促进中医药人才发展、加快促进中医药服务模式创新发展、加快促进中医药管理体系创新四个方面。各省择优选择1个地市进行申报，通过竞争性评审方式公开择优确定，每个项目中央补助不超过2亿元，主要用于支持中医药传承创新发展。申报项目实施期限为三年。（中新网）
4、广东2月共批准注册第二类医疗器械产品185个
今年2月，广东药监局共批准注册第二类医疗器械产品185个，包括小型分子筛制氧机、医用压缩式雾化器、医用分子筛制氧机等149个首次注册产品；血氧探头、超声诊断仪、脉搏波血压计等36个延续注册产品。（广东药监局）
5、贵州开展医疗器械监管业务培训
9日，贵州药监局对安顺市各级医疗器械监管人员进行业务知识培训。会上，对医疗器械使用质量监管、医疗器械经营质量监管和贵州省药品综合监管系统进行了深入的讲解。会上强调，要牢牢守好药品安全，切实保障人民群众用药用械安全有效。提升监管人员的“两品一械”监管能力，同时，进一步加大执法办案和督导力度，为人民群众身体健康和生命安全保驾护航。（贵州药监局）
6、购买儿童化妆品认准“小金盾”
2022年1月1日起，《儿童化妆品监督管理规定》正式施行，规定儿童化妆品应当在销售包装展示面标注国家药监局规定的儿童化妆品标志即“小金盾”，以提升儿童化妆品辨识度，方便消费者快速识别，进一步保障消费者的知情权。（南方网）
7、德培依（爱尔兰）有限公司主动召回全膝关节置换系统
近期，国家药监局发布通告，根据强生（上海）医疗器材有限公司报告，德培依（爱尔兰）有限公司生产的全膝关节置换系统（国械注进20163130679）由于受到了超过规定的灭菌辐照剂量而存在植入物材料性能可能发生变化的问题，德培依（爱尔兰）有限公司发起主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品发生在澳大利亚、加拿大等7个国家，中国大陆未进口受影响的批次产品。（国家药监局）
8、睡眠不足或减弱抗体对疫苗反应
近期，美国芝加哥大学和法国国立卫生与医学研究所领导的研究团队发现，在疫苗接种前后的几天里每晚睡眠时间少于6小时的人抗体反应迟钝。这种影响可能会扩展到所有类型的病毒。这表明，在免疫接种前努力促进健康的睡眠时间或是提高疫苗有效性的一种简单方法。（健康中国）
9、我国科学家开发了一种用于骨组织再生的硅基三维仿生支架
近期，我国科学家开发了一种用于骨组织再生的3D可生物降解光电生物支架。该硅基混合支架可以完全溶解在生物环境中，在培养人骨髓来源的间充质干细胞时，为细胞提供了有利于细胞生长和分化的3D分层结构；在近红外照明条件下，硅基结构可产生电信号，使细胞电位去极化并唤起细胞内钙活性，调节人骨髓间充质干细胞向成骨分化。该支架为骨组织工程和再生医学提供了一种策略。（科技部）
10、集视科技完成天使轮融资，为弱视患者提供基于XR技术的视觉训练方法
近期，集视科技完成天使轮融资，由远毅资本独家投资。集视医疗成立于2020年，是一家致力于常见眼病治疗与防控的整体解决方案的高新技术企业。当前公司产品已覆盖了弱视、干眼和眼末端患者的需求，并在弱视治疗领域的数字疗法形成了自主知识产权。研发了基于混合现实XR技术的视觉训练方法，实现弱视的视力恢复，是弱视领域的重大突破。未来，集视医疗会瞄准和布局更多的眼科赛道，结合脑认知和临床研究解决更多复杂问题。（动脉网）
奥咨达整理（微信号：medicaldeviceCRO）欢迎关注并转发分享
近期微信修改了订阅号推送的规则，为了让您第一时间收到冯站长之家的推送，请点击下方的【点赞+在看】哦！
继续阅读
阅读原文