综合医讯
1、关于征集参与《口腔修复膜产品注册技术审查指导原则》制订工作的相关企业及单位信息的通知
14日,中国器审启动《口腔修复膜产品注册技术审查指导原则》的编制工作。广泛听取各界意见和建议,符合条件且有意参与的生产企业、科研机构、临床机构需填写参与单位信息征集表并以电子邮件形式反馈,截止时间为2023年4月10日前。(中国器审)
2、国家药监局关于注销两张血糖试纸医疗器械注册证书的公告
13日,国家药监局注销贝朗梅尔松根股份有限公司血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)医疗器械注册证,注册证编号:国械注进20192401509;稳捷(欧洲)公司血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)医疗器械注册证,注册证编号:国械注进20152402787。(国家药监局)
3、贵州开展医疗美容药品医疗器械违法违规行为专项整治
近期,贵州省毕节市开展医疗美容药品医疗器械违法违规行为专项整治。围绕“三清单一台帐”进行全方位无死角的排查,全面梳理美容机构家次,建立重点线索台帐36条;积极开展检查前培训;多方联动进行检查,及时在政府网站和市监局公众号公布处罚信息;建立医疗美容机构人员数据库,加大医疗美容相关产品抽检力度;通过印发医疗美容宣传小册子以及公众号、网站宣传等方式加大医疗美容宣传。(贵州药监局)
4、国家医保局:出现5类情形之一,可以启动医保基金飞行检查
近日,国家医保局印发《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》,自2023年5月1日起施行。《办法》规定,有下列情形之一的,医疗保障行政部门可以启动飞行检查:一、年度工作计划安排的;二、举报线索反映医疗保障基金可能存在重大安全风险的;三、医疗保障智能监控或者大数据筛查提示医疗保障基金可能存在重大安全风险的;四、新闻媒体曝光,造成重大社会影响的;五、其他需要开展飞行检查的情形。(人民网)
5、贵阳调研药品网络销售监管工作
近日,贵州药监局在贵阳调研药品网络销售监管工作。实地考察了贵州部分药企并就加强药品网络销售监管和防疫药品管理进行深入交流。调研强调,药品网络销售平台要全面加强药品网络销售质量管理。药品经营企业要及时采购、储备充足的救治药品,保障群众用药安全和可及。药品监管部门要不断完善药品网络监管措施,严惩违法违规行为,促进药品网络销售规范健康发展。(贵州药监局)
6、人大代表:健全二手医疗器械流通市场保障体系
今年两会期间,人大代表于旭波提交了四份建议,其中一份关于逐步健全已使用医疗器械流通市场保障体系。于旭波建议,试点允许医疗器械经营企业参与部分已使用医疗器械的流通转让,并结合试点医疗器械品类,研究建立已使用医疗器械检验检测标准、相关管理细则、质量监控体系,从而打通已使用医疗器械的供需双方信息“壁垒”,激活已使用医疗器械的流通市场。(经济观察报)
7、波士顿科学公司主动召回射频消融导管
近期,国家药监局发布通告,根据波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,波士顿科学公司生产的射频消融导管(国械注进20173015044)由于存在英文说明书不准确的问题,波士顿科学公司发起主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品发生在美国、英国、加拿大等国家,中国大陆未进口受影响的批次产品。(国家药监局)
8、低钠盐是“降压盐”还是“送命盐”?
近年来中国高血压的患病率居高不下,与盐的摄入有密切关系,很多人将家中的盐统一换成低钠盐,医学专家表示,市面上的低钠盐,氯化钠的成分占比基本上还是在75%-80%左右,仅仅是替换种类而不降低摄入量的话,钠离子的降幅非常有限,低钠盐中添加的钾元素,也会成为一个危险因素。家里有肾功能不全的老人,有孩子,千万不能使用低钠盐,没有高血压的普通人群也没有必要使用低钠盐。(健康中国)
9、哈佛科学家开发轻便可穿戴设备,协助渐冻症患者恢复上肢功能
近期,哈佛大学科研团队开发了一款气动的软性可穿戴设备,能够安全快速地辅助渐冻症患者的上肢运动,有效扩大了患者肩部活动范围。该设备非常轻便,对单侧上肢的负担仅有150g,穿戴过程不超过5分钟,对行动不便的渐冻症患者来说非常友好。随着疾病进展,该设备仍旧能够提供稳定的运动支持。(生物谷)
10、妙智康完成数千万元天使轮融资,专注慢病数字化健康管理
近期,妙智康完成数千万元天使轮融资,由九纬资本独家投资。妙智康是一家以“糖尿病逆转和肥胖相关疾病逆转”为特色,基于5G通讯技术,采用多学科个性化管理模式,开发“妙智康APP”,为公众提供全方位且开放的智慧化、个性化糖尿病和肥胖相关疾病数字健康管理服务的平台型企业。未来妙智康将进一步助力中国糖尿病等慢性疾病的管理。(动脉网)
奥咨达整理(微信号:medicaldeviceCRO)欢迎关注并转发分享
近期微信修改了订阅号推送的规则,为了让您第一时间收到冯站长之家的推送,请点击下方的点赞+在看哦!
继续阅读
阅读原文