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关键词：子宫内膜癌；选择性核输出蛋白抑制剂；重庆大学附属肿瘤医院
在研创新药物简介：
（作用机制）
在研创新药物XPOVIO®是第一个也是目前唯一一个获得美国FDA批准的口服XPO1抑制剂，目前已经在美国获批用于成人多发性骨髓瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤等的治疗【1】。
关于子宫内膜癌：

根据“Medical information on Google”，子宫内膜癌是一种始发于子宫内膜（子宫）的癌症。
（图源：Medical information on Google）
大多数病例发生在 55 岁以后的女性身上。
一个关键的迹象是阴道异常出血，例如绝经后出血或月经间期出血。其他症状可能包括骨盆疼痛和性交疼痛，但有些女性根本没有任何症状。
目前的治疗包括切除子宫的手术、放疗、激素治疗和化疗。
一、题目和背景信息
登记号：CTR20211721
企业信息：Karyopharm Therapeutics Inc./ Catalent CTS, LLC/ 德琪（浙江）医药科技有限公司
药物名称：ATG-010片（化学药物）
XPOVIO（ATG-010）是一种全球首创、口服、选择性核输出蛋白抑制剂，通过结合并抑制核输出蛋白XPO1（又名CRM1）发挥作用，促使肿瘤抑制蛋白在细胞核内积累，从而重新启动和放大其肿瘤抑制的功能，导致癌细胞的凋亡，同时很大程度上让正常细胞免受损伤
本次临床试验国内主要研究者是来自重庆大学附属肿瘤医院周琦医学博士，湖南省肿瘤医院王静医学博士，参加临床的机构为来自全国11家医院
适应症：子宫内膜癌
试验专业题目：一项晚期或复发性子宫内膜癌患者联合化疗后使用Selinexor/安慰剂进行维持治疗的随机、双盲、III期临床试验
试验目的：根据研究者评估结果，评价并比较selinexor与安慰剂作为晚期或复发性子宫内膜癌患者维持治疗的疗效
 二、临床试验信息
【简要入排】：
1.年龄≥18周岁，女性；ECOG体能状态评分为0 ~ 1分
2.组织学确诊的子宫内膜样、浆液或未分化类型的子宫内膜癌。子宫癌肉瘤亦可;
3.完成至少12周的紫杉烷类-铂类联合疗法的单线治疗，并实现部分或完全缓解；如果需要在12周治疗期间暂停化疗，满足上述其他标准并经RECIST1.1版评估为PR或CR的患者，也可以考虑。
4.必须能在完成化疗末次治疗后5~8周开始研究药物治疗；
5.患者必须在开始研究药物治疗前2周内具有足够的骨髓功能和器官功能
6.预期寿命至少为12周
排除：既往接受过抗-PD1或抗-PD-L1免疫治疗（例如，帕博利珠单抗）；存在任何肉瘤、神经内分泌分化小细胞癌或透明细胞癌；活动性脑转移；已知不稳定的心血管功能等
【试验分组】： 
随机 双盲 平行分组 国际多中心试验  Ⅲ期
【治疗/干预方法】
试验药物：
【终点指标】
 三、参加研究医院（知名三甲医院） 
以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
输入编号为：CTR20211721 即可查询
参考文献：
https://www.xpoviopro.com/multiple-myeloma/mechanism-of-action?utm_medium=Paid%20Search&utm_campaign=17673008786&gclid=CjwKCAjwt7SWBhAnEiwAx8ZLanSz4ElR6yNdpy2Qu-0Nq04fLPkll9zCsuy3nIzITtFuKUBrVOVaMRoCNhsQAvD_BwE
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编辑：Daniel。
封面图源：Medical information on Google。
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