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（图源：Medical information on Google）
关键词：子宫内膜癌；复旦大学附属肿瘤医院；度伐利尤单抗；阿斯利康；Ⅲ期
一、题目和背景信息
登记号：CTR20210547
企业信息：MedImmune LLC/ Catalent Indiana, LLC/ 阿斯利康投资(中国)有限公司
药物名称：度伐利尤单抗（生物制品）已上市药物，拟扩适应症
英飞凡（度伐利尤单抗）是一个人源化的PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1跟PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。除了广泛期小细胞肺癌和Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌适应症的获批外，英飞凡在多个国家也被批准用于治疗既往经治的晚期膀胱癌患者。自2017年5月首次获批以来，已有超过100, 000名患者接受了英飞凡治疗。
作为整体研发计划的一部分，英飞凡目前正以单药或者联合其它抗癌药物的形式，探索在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、膀胱癌、肝细胞癌、胆管癌（一种肝脏癌症）、食管癌、胃癌和胃食管结合部癌、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌和其它实体肿瘤等方向的治疗前景。
本次临床试验国内主要研究者是来自复旦大学附属肿瘤医院吴小华医学博士，该试验是国际多中心，全球共 164 家参研机构，其中国内参加临床的机构 共 31 家医院
适应症：晚期或复发性子宫内膜癌
试验专业题目： 一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照III 期研究，评估一线卡铂和紫杉醇联合Durvalumab，随后在维持期使用Durvalumab 联合或不联合奥拉帕利治疗新诊断为晚期或复发性子宫内膜癌患者的有效性(DUO-E)
试验目的：主要目的：在新诊断的晚期或复发性子宫内膜癌患者中，通过评估无进展生存期(PFS)，证明Durvalumab 联合铂类化疗（紫杉醇和卡铂），然后使用Durvalumab 进行维持治疗（B 组）与单用铂类化疗（A 组）相比的有效性。
 二、临床试验信息
【简要入排】：
1.年龄18岁- 无上限 ，性别不限，东部肿瘤协作组体能状态评分为0或1。
2.组织学确诊为上皮性子宫内膜癌。适用于所有组织学，包括癌肉瘤。肉瘤不包括在内。
3.患者必须患有下列类型的子宫内膜癌中的一种：a) 新诊断III 期疾病（手术或诊断性活检后根据RECIST 1.1 评估为可测量的病灶）， b) 新诊断 IV 期疾病（手术或诊断性活检后有或无病灶） c) 复发性疾病（根据RECIST 1.1 评估为可测量或不可测量的病灶），其中单用或联用手术治愈的可能性很小。
4.未接受过一线系统性抗癌治疗。仅对于复发性疾病患者而言，如果在辅助条件下（作为前期/辅助抗癌治疗的一部分，可能与化疗同期进行或在化疗后进行）接受既往化疗且最后一剂化疗与之后复发之日间隔至少12 个月，则该既往化疗是允许的。
5.必须提供一份局部或转移性部位的FFPE 肿瘤样本
排除：脑转移 
【试验分组】： 
随机   双盲平行分组   国际多中心试验Ⅲ期
【治疗/干预方法】
试验药物： 度伐利尤单抗（英飞凡/IMFINZI）
【终点指标】
 三、参加研究医院（知名三甲医院） 
以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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